Autogene vs. Xenogene peri-implantaattransplantaten van zacht weefsel geplaatst in flappen met volledige of gespleten dikte

Inclusiecriteria:

Elke volwassen mannelijke of vrouwelijke patiënt (≥ 18 jaar oud) van de Universiteit Complutense van Madrid, die een formulier voor geïnformeerde toestemming kan ondertekenen, een ondergedompeld tandheelkundig implantaat presenteert dat gepland staat voor een operatie in de tweede fase, dat mesiaal of distaal wordt begrensd door een resterende natuurlijke tand, en een gebrek aan buccaal zacht weefselvolume vertoont, komen mogelijk in aanmerking voor deze proef.

De casusdefinitie voor een gebrek aan buccaal zacht weefselvolume is de aanwezigheid van een dun buccaal slijmvlies (< 2 mm) of een lichte volumetrische contractie van het alveolaire proces (plat of concaaf buccaal mucosaal profiel in het tandeloze gebied).

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan alle bovenstaande inclusiecriteria voldoen, worden niet in het onderzoek opgenomen als ze niet in staat zijn om de studiegerelateerde procedures (inclusief de vervolgbezoeken) bij te wonen of als een of meer van de volgende systemische of lokale exclusiecriteria worden gevonden tijdens inschrijving of via de studie:

Systemische primaire uitsluitingscriteria:

• Gecompromitteerde algemene gezondheidstoestand die een contra-indicatie vormt voor de onderzoeksprocedures (≥ASA IV);
• Drugsmisbruik, alcoholmisbruik of roken > 10 sigaretten per dag;
• Chronisch gebruik van corticosteroïden, NSAID's of immuunmodulatoren (elk type, elke dosis);
• Aanname van bisfosfonaten (elk type, elke dosis, vroeger of nu);
• Zwangere of zogende vrouwen;
• Overgevoeligheid voor paracetamol;

Lokale primaire uitsluitingscriteria

• Geschiedenis van eerdere mucogingivale operaties in het interessegebied;
• Gebrek aan voldoende vestibulediepte om een ​​bilaminaire procedure uit te voeren;
• Gebrek aan osseointegratie op het moment van heropening van het implantaat;
• Noodzaak van extra bottransplantatie op het moment van heropening van het implantaat;
• Intraoperatief bewijs van een flapdikte < 0,5 mm of > 2 mm.

Secundaire uitsluitingscriteria:

- Niet-conforme patiënten: slechte mondhygiëne bij 2 opeenvolgende bezoeken.