Autogeeniset vs. ksenogeeniset peri-implanttia ympäröivät pehmytkudossiirteet, jotka on sijoitettu täyteen vs. jaetun paksuuden läpäihin
keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Universidad Complutense de Madrid
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan autogeenisiä vs. ksenogeenisiä peri-implantaattia sisältäviä pehmytkudossiirteitä, jotka on sijoitettu täyteen vs. jaetun paksuuden läpäihin: kliininen, histologinen ja vaskulaarinen analyysi
Satunnaistettu, tulosten arvioijan ja data-analyytikon sokkoutettu, yhden keskuksen koe neljällä rinnakkaisella haaralla ja 1:1:1:1 allokaatiosuhteella. Tarkoituksena on verrata, mikä yhdistelmä bilaminaarista tekniikkaa (jaettu vs. täysi paksuinen läppä) ja siirrännäistyyppi ( autogeeninen tai ksenogeeninen) tarjoaa paremmat kliiniset, esteettiset, morfologiset, verisuoni- ja potilaisiin liittyvät tulokset, kun posken peri-implanttia limakalvoa lisätään upotettuja implanttikiinnittimiä avattaessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu neljän rinnakkaisen haaran kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa on sokkoutettu tulosarviointi ja data-analyysi, pyrkii selvittämään, mikä bilaminaarisen tekniikan (halkeama vs. täysi paksuinen läppä) ja siirteen tyyppi (autogeeninen subepiteliaalinen sidekudossiirre vs. tilavuusstabiili kollageenimatriisi) tarjoaa paremman kliinisen yhdistelmän. , esteettiset, morfologiset, verisuoni- ja potilaisiin liittyvät tulokset, kun posken peri-implanttia limakalvoa kasvatetaan upotettuja implanttikiinnittimiä avattaessa.
Ensisijainen tulos on pehmytkudoksen paksuuden kasvu (standardoitu mittaus lähtötilanteessa, leikkauksen jälkeen, 1 metrin ja 6 metrin korkeudella).
Toissijaisia tuloksia ovat muutokset kudostilavuudessa (suunsisäiset skannaukset lähtötilanteessa, leikkauksen jälkeen, 14 pv, 1 m, 6 m), RAL ja KTW (kliiniset mittaukset lähtötilanteessa, 1 m, 6 m), kudoksen värin integraatio (∆E 1 ja 6 metrin kohdalla), ja PROMS (7d, 14d, 30d).
Tutkimustuloksia ovat kudosmorfologia (histologia 1m, 2m, 4m, 6m), mikroverenkierto (Doppler-virtausmittari ennen leikkausta, 7pv, 14pv, 1m) ja revaskularisaatio (IHC 1,2,4,6 metrin kohdalla).
10 koehenkilöä ryhmää kohden saatiin 0,3 mm:n erolle kudospaksuuden kasvussa (SD 0,23 mm), kun käytettiin 80 % tehoa, alfa 0,05 ja 10 % poistumisaste.
Potilaat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään: testi (STF+VCM), kontrolli 1 (FTF+VCM), kontrolli 2 (SFT+CTG), kontrolli 3 (FTF+CTG).
Potilaat ovat analyysiyksikkö, ja ANOVA (normaali) tai Kruskall-Wallis (ei normaalia) testit suoritetaan asettamalla merkitsevyystasoksi p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Department of Periodontology, University Complutense Madrid, Spain
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokainen aikuinen mies- tai naispotilas (≥ 18-vuotias) Madridin Complutensen yliopistosta, joka pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja esittämään vedenalaisen hammasimplanttien, jolle on määrä tehdä toisen vaiheen leikkaus, jota rajoittaa mesiaalisesti tai distaalisesti jäljellä oleva hammas. luonnolliset hampaat, joilla ei ole bukkaalista pehmytkudosta, ovat mahdollisesti kelvollisia tähän tutkimukseen.
Posken pehmytkudostilavuuden puutteen tapausmääritelmä on ohuen posken limakalvon (< 2 mm) läsnäolo tai alveolaarisen prosessin vähäinen volumetrinen supistuminen (tasainen tai kovera posken limakalvoprofiili hampaattomalla alueella).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita, jotka täyttävät kaikki edellä mainitut osallistumiskriteerit, ei oteta mukaan tutkimukseen, jos he eivät voi osallistua tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin (mukaan lukien seurantakäynnit) tai jos yksi tai useampi seuraavista systeemisistä tai paikallisista poissulkemiskriteereistä havaitaan ilmoittautumalla tai opintojen kautta:
Systeemiset ensisijaiset poissulkemiskriteerit:
- Vaarallinen yleinen terveydentila, joka on vasta-aiheinen tutkimustoimenpiteille (≥ASA IV);
- Huumeiden väärinkäyttö, alkoholin väärinkäyttö tai tupakointi > 10 savuketta päivässä;
- Kortikosteroidien, tulehduskipulääkkeiden tai immuunivastetta säätelevien lääkkeiden (kaiken tyyppinen, mikä tahansa annos) krooninen käyttö;
- Bisfosfonaattien oletus (kaiken tyyppinen, mikä tahansa annos, mennyt tai nykyinen);
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Yliherkkyys parasetamolille;
Paikalliset ensisijaiset poissulkemiskriteerit
- Aiempien mukogingivaalisten leikkausten historia kiinnostavalla alueella;
- Riittävän eteisen syvyyden puute bilaminaarisen toimenpiteen suorittamiseksi;
- osseointegraation puute implantin uudelleenavaamisen yhteydessä;
- Ylimääräisen luunsiirron tarve implantin uudelleenavaamisen yhteydessä;
- Intraoperatiiviset todisteet läpän paksuudesta < 0,5 mm tai > 2 mm.
Toissijaiset poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole vaatimusten mukaisia: huono suuhygienia kahdella peräkkäisellä käynnillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jaettu paksuusläppä + tilavuusstabiili kollageenimatriisi
Jaettu paksuusläppä nostetaan mikroterällä niin, että läpän paksuus pidetään >0,5mm.
Parantava abutmentti liitetään implanttiin ja 10 mm leveä, 6-8 mm korkea, 6 mm paksu tilavuusstabiili kollageenimatriisi stabiloidaan läpän sisäpuolelle.
|
Palataalisesti siirtynyt harjan viilto hampaattomassa kohdassa yhdistettynä poskiläpän halkeaman paksuuden nousuun, joka ulottui viereisen mesiaalisen ja distaalisen hampaan ulkukseen.
Läpän kohotus suoritetaan mikroterällä bukkaalisessa ja apikaalisessa suunnassa noin 15 mm apikaalisesti harjanteen viillosta.
Geistlich Fibro-Gide® -matriisi, joka on muotoiltu standardoidulla mitalla 10 mm (mesiodistaalisesti) x 6-8 mm (apiko-koronaalisesti) x 6 mm (paksuus).
Matriisi stabiloitu poskiläpän sisäpuolelle, 1 mm apikaalisesti läpän marginaaliin, käyttämällä yhtä mesiaalista ja yhtä distaalista vaakasuuntaista patjan ompeleita.
|
|
Active Comparator: Täyspaksuinen läppä + tilavuusstabiili kollageenimatriisi
Täyspaksuinen läppä nostetaan periosteaalisella hissillä.
Parantava abutmentti yhdistetään implanttiin, ja 10 mm leveä ja 6-8 mm korkea tilavuus vakaa kollageenimatriisi stabiloidaan läpän sisäpuolelle.
|
Geistlich Fibro-Gide® -matriisi, joka on muotoiltu standardoidulla mitalla 10 mm (mesiodistaalisesti) x 6-8 mm (apiko-koronaalisesti) x 6 mm (paksuus).
Matriisi stabiloitu poskiläpän sisäpuolelle, 1 mm apikaalisesti läpän marginaaliin, käyttämällä yhtä mesiaalista ja yhtä distaalista vaakasuuntaista patjan ompeleita.
Palataalisesti siirtynyt rintakehän viilto hampaattomassa kohdassa yhdistettynä poskiläpän koko paksuuden kohoamiseen, joka ulottui viereisen mesiaalisen ja distaalisen hampaan ulkukseen.
Läppäkorotus suoritettiin hienolla periosteaalinostimella bukkaali- ja apikaalisessa suunnassa noin 15 mm apikaalisesti harjanteen viillosta.
|
|
Active Comparator: Halkaistu paksuusläppä + Autogeeninen sidekudos
Jaettu paksuusläppä nostetaan mikroterällä niin, että läpän paksuus pidetään >0,5mm.
Parantava abutmentti liitetään implanttiin ja 10 mm leveä, 6-8 mm korkea, 1,5 mm paksu autogeeninen subepiteelin sidekudossiirre stabiloidaan läpän sisäpuolelle.
|
Palataalisesti siirtynyt harjan viilto hampaattomassa kohdassa yhdistettynä poskiläpän halkeaman paksuuden nousuun, joka ulottui viereisen mesiaalisen ja distaalisen hampaan ulkukseen.
Läpän kohotus suoritetaan mikroterällä bukkaalisessa ja apikaalisessa suunnassa noin 15 mm apikaalisesti harjanteen viillosta.
Subepiteelisen sidekudossiirteen kerääminen kaksoisviiltotekniikalla, noin 2-3 mm apikaalisesti ensimmäisen ja toisen esihammasta palataalisiin ienreunoihin nähden.
Siirteen mitat standardoitu 10 mm (mesio-distaalinen) x 6-8 mm (apiko-koronaalinen) x 1,5 mm (paksuus).
Graft stabiloitu poskiläpän sisäpuolelle, 1 mm apikaalisesti läpän marginaaliin, käyttämällä yhtä mesiaalista ja yhtä distaalista vaakasuuntaista patjan ompeleet.
|
|
Active Comparator: Täyspaksuinen läppä + autogeeninen sidekudos
Täyspaksuinen läppä nostetaan periosteaalisella hissillä.
Parantava abutmentti liitetään implanttiin, ja 10 mm leveä, 6-8 mm korkea, 1,5 mm paksu autogeeninen subepiteelin sidekudossiirre stabiloidaan läpän sisäpuolelle.
|
Palataalisesti siirtynyt rintakehän viilto hampaattomassa kohdassa yhdistettynä poskiläpän koko paksuuden kohoamiseen, joka ulottui viereisen mesiaalisen ja distaalisen hampaan ulkukseen.
Läppäkorotus suoritettiin hienolla periosteaalinostimella bukkaali- ja apikaalisessa suunnassa noin 15 mm apikaalisesti harjanteen viillosta.
Subepiteelisen sidekudossiirteen kerääminen kaksoisviiltotekniikalla, noin 2-3 mm apikaalisesti ensimmäisen ja toisen esihammasta palataalisiin ienreunoihin nähden.
Siirteen mitat standardoitu 10 mm (mesio-distaalinen) x 6-8 mm (apiko-koronaalinen) x 1,5 mm (paksuus).
Graft stabiloitu poskiläpän sisäpuolelle, 1 mm apikaalisesti läpän marginaaliin, käyttämällä yhtä mesiaalista ja yhtä distaalista vaakasuuntaista patjan ompeleet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bukkaalinen pehmytkudoksen paksuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutokset posken periimplantin limakalvon paksuudessa mitattuna trans-gingivaalisella koetuksella.
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänenvoimakkuuden muutokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen, 14 päivää leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutokset posken peri-implanttikudosten koossa ja niiden tilavuusjakaumassa digitaalisella volyymianalyysillä mitattuna.
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen, 14 päivää leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kiinnitystaso
Aikaikkuna: lähtötaso, leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Suhteellinen kiinnitystaso (implantti) ja kliininen kiinnitystaso (viereinen hammas) mitattuna standardoidulla UNC-15-anturilla.
|
lähtötaso, leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kolorimetrinen integrointi
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeen
|
Laajennetun bukkaalisen peri-implantti-limakalvon kolorimetrinen integraatio suhteessa mesiaalisen ja distaalisen viereisen hampaan bukkaaliin kiinnittyvään ikeneen, kvantifioituna koko ∆E-pisteessä, laskettuna standardoiduista digitaalisista valokuvista.
|
1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaisiin liittyvät tulosmittaukset
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen, 14 päivää leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden kipua ja epämukavuutta suhteessa toimenpiteeseen arvioitiin McGill-kipukyselyn (SF-MPQ) lyhyellä lomakkeella.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen, 14 päivää leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Siirretyn alueen mikroverenkierto
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 14 päivää leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Laser Doppler -virtausmittarilla arvioitu käsitellyn alueen mikroverenkierto.
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 14 päivää leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Oksastetun alueen morfologia
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen tai 2 kuukautta leikkauksen jälkeen tai 4 kuukautta leikkauksen jälkeen tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kuvaava histologia suoritettiin hematoksyliini-eosiinilla värjätyistä bukkaalisista iennäytteistä parafiiniin upotetuille leikkeille.
|
1 kuukausi leikkauksen jälkeen tai 2 kuukautta leikkauksen jälkeen tai 4 kuukautta leikkauksen jälkeen tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Siirretyn alueen revaskularisaatio ja hermotus
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen tai 2 kuukautta leikkauksen jälkeen tai 4 kuukautta leikkauksen jälkeen tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Immuunihistokemia suoritettiin parafiiniin upotetuille, hematoksyliini-eosiinivärjätyille leikkeille käyttäen kudoksen revaskularisaatio- ja reinnervaation markkereita.
|
1 kuukausi leikkauksen jälkeen tai 2 kuukautta leikkauksen jälkeen tai 4 kuukautta leikkauksen jälkeen tai 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Full mouth Plaque -pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Täysi muouth plakkipistemäärä mitattuna standardoidulla UNC-15-koettimella.
|
lähtötaso, leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Täysi suu verenvuoto pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Täysi suuverenvuotopiste mitattuna standardoidulla UNC-15-koettimella.
|
lähtötaso, leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: lähtötaso, leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys mitattuna standardoidulla UNC-15-koettimella.
|
lähtötaso, leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: lähtötaso, leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Verenvuodon esiintyminen/poissaolo käsitellyn implantin luotaessa mitattuna standardoidulla UNC-15-koettimella.
|
lähtötaso, leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muokattu plakkiindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Plakin esiintyminen/puute hoidetusta implantista
|
lähtötaso, leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mariano Sanz Alonso, Faculty of Odontology, University Complutense, Madrid, Spain
- Opintojohtaja: David Palombo, Faculty of Odontology, University Complutense, Madrid, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thoma DS, Zeltner M, Hilbe M, Hammerle CH, Husler J, Jung RE. Randomized controlled clinical study evaluating effectiveness and safety of a volume-stable collagen matrix compared to autogenous connective tissue grafts for soft tissue augmentation at implant sites. J Clin Periodontol. 2016 Oct;43(10):874-85. doi: 10.1111/jcpe.12588. Epub 2016 Aug 12.
- Thoma DS, Naenni N, Figuero E, Hammerle CHF, Schwarz F, Jung RE, Sanz-Sanchez I. Effects of soft tissue augmentation procedures on peri-implant health or disease: A systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2018 Mar;29 Suppl 15:32-49. doi: 10.1111/clr.13114.
- Chappuis V, Araujo MG, Buser D. Clinical relevance of dimensional bone and soft tissue alterations post-extraction in esthetic sites. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):73-83. doi: 10.1111/prd.12167.
- Johnston WM, Kao EC. Assessment of appearance match by visual observation and clinical colorimetry. J Dent Res. 1989 May;68(5):819-22. doi: 10.1177/00220345890680051301.
- McLean TN, Smith BA, Morrison EC, Nasjleti CE, Caffesse RG. Vascular changes following mucoperiosteal flap surgery: a fluorescein angiography study in dogs. J Periodontol. 1995 Mar;66(3):205-10. doi: 10.1902/jop.1995.66.3.205.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Perotto S, Romano F, Cricenti L, Gotti S, Aimetti M. Vascularization and Innervation of Connective Tissue Grafts in the Treatment of Gingival Recessions: A Histologic and Immunohistochemical Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jul/Aug;37(4):551-558. doi: 10.11607/prd.3020.
- Rojo E, Stroppa G, Sanz-Martin I, Gonzalez-Martin O, Alemany AS, Nart J. Soft tissue volume gain around dental implants using autogenous subepithelial connective tissue grafts harvested from the lateral palate or tuberosity area. A randomized controlled clinical study. J Clin Periodontol. 2018 Apr;45(4):495-503. doi: 10.1111/jcpe.12869. Epub 2018 Feb 23.
- Sanz-Martin I, Encalada C, Sanz-Sanchez I, Aracil J, Sanz M. Soft tissue augmentation at immediate implants using a novel xenogeneic collagen matrix in conjunction with immediate provisional restorations: A prospective case series. Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Feb;21(1):145-153. doi: 10.1111/cid.12696. Epub 2018 Dec 3.
- Tatarakis N, Gkranias N, Darbar U, Donos N. Blood flow changes using a 3D xenogeneic collagen matrix or a subepithelial connective tissue graft for root coverage procedures: a pilot study. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1697-1705. doi: 10.1007/s00784-017-2261-5. Epub 2017 Oct 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .