使用手机记录眼球运动：与年轻运动员的标准视频眼球摄影术的比较 (e-VOG(YA))
使用智能手机记录眼球运动：与年轻运动员的标准视频眼科数据的比较
研究概览
详细说明
e-VOG Young athletes 是 Rainier III 中心记忆中心（摩纳哥格蕾丝王妃医院）、尼斯大学医院神经科（法国）和 AS 摩纳哥足球学院医疗团队之间的合作研究。
Rainier III 中心的记忆中心是眼动追踪专家，配备标准视频眼动仪 (Eye-Tracker®T2)，可记录高频眼球运动并测量扫视参数（延迟、速度、振幅等） ...）。
e-VOG 是一款由尼斯大学医院神经内科团队自主开发的移动应用程序，用于测量眼球运动。
根据文献，研究人员假设视频眼科可以整合运动练习期间发生的头部外伤的评估方案。 e-VOG 应用程序的游牧性质可以评估刚刚遭受创伤并怀疑患有脑震荡的受试者的动眼行为。
从这个角度来看，似乎有必要首先在没有重大健康问题且未出现脑震荡的运动员人群中验证 e-VOG 应用的基线值。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Monaco、摩纳哥、98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
AS Monaco Football 医疗团队规定对年轻运动员进行标准视频眼科检查，作为常规护理中进行的预防和跟进方法的一部分。
眼动追踪是检测和监测年轻运动员神经认知改变的一项重要且重要的评估，这些改变可能是由赛季期间发生的宏观创伤（脑震荡）或反复的微创伤（头部游戏）引起的。
根据惯例，标准视频眼科检查在 Centre Rainier III（格蕾丝公主医院）进行。 它是一种用于记录眼球运动的非侵入式设备，允许医生测量与眼球运动相关的标准参数（IIa 类医疗设备，CE 标志，根据指令 93/42/CE 的附件 IX）。
描述
纳入标准：
- AS摩纳哥足球学院的年轻运动员
- 由 AS 摩纳哥医疗队转介进行视频眼科（眼动追踪）检查，作为日常护理的一部分。
- 由健康保险系统覆盖
- 志愿者，能够自由、知情和书面同意。
- 对于未成年人：其亲权持有人已根据调查员提供的信息书面同意参与。
排除标准：
- 3个月内全身麻醉。
- 头部外伤3个月内
- 神经学、眼科或一般病理学阻碍了视频眼科检查的实现。
- 由开出标准视频眼科检查处方的神经科医师在临床检查中检测到的动眼神经异常。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康的年轻运动员 (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
首先进行标准视频眼科评估，然后进行 e-VOG 数字评估的受试者。
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健康的年轻运动员 (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
首先进行 e-VOG 数字评估，然后进行标准视频眼科评估的受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动眼神经概况索引
大体时间：第 0 天
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分析 e-VOG 数字评估与标准视频眼科评估之间获得的配置文件的一致性。 评估标准：对于每次评估，患者将根据观察到的动眼神经异常的数量进行分类（基于确定的参数评估：潜伏期/速度/增益/改变的眼球追踪/注视障碍/核间眼肌麻痹的存在），根据文献标准。 |
第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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水平反射性扫视期间的延迟
大体时间：第 0 天
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使用 e-VOG 的水平反射扫视模式期间的延迟测量与使用标准视频眼科设备执行的模式相比。 评估标准：潜伏期（以毫秒为单位的反应时间）。 |
第 0 天
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垂直反射性扫视期间的延迟
大体时间：第 0 天
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使用 e-VOG 的垂直反射扫视模式期间的延迟测量与使用标准视频眼科设备执行的模式相比。 评估标准：潜伏期（以毫秒为单位的反应时间）。 |
第 0 天
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水平自主扫视期间的延迟
大体时间：第 0 天
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使用 e-VOG 的水平自主扫视范式期间的延迟测量与使用标准视频眼科设备执行的范式相比。 评估标准：潜伏期（以毫秒为单位的反应时间）。 |
第 0 天
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水平反射性扫视时的速度
大体时间：第 0 天
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使用 e-VOG 的水平反射扫视模式期间的速度测量与使用标准视频眼科设备执行的速度测量相比。 评估标准：速度（平均和峰值速度）°/s。 |
第 0 天
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垂直反射性扫视时的速度
大体时间：第 0 天
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使用 e-VOG 的垂直反射扫视模式期间的速度测量与使用标准视频眼科设备执行的速度测量相比。 评估标准：速度（平均和峰值速度）°/s。 |
第 0 天
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抑制能力
大体时间：第 0 天
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与使用标准视频眼科设备评估的相比，使用 e-VOG 测量反扫视模式下的抑制能力性能。 评估标准：错误百分比。 |
第 0 天
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核间性眼肌麻痹 (INO) 检测
大体时间：第 0 天
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与标准视频眼科设备相比，使用 e-VOG 突出显示 INO 的存在/不存在。 评估标准：如果外展眼球运动与内收眼球运动（平均速度和峰值速度）的计算比率 > 1，则存在 INO。 |
第 0 天
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注视障碍检测
大体时间：第 0 天
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与标准视频眼科设备相比，使用 e-VOG 突出显示注视障碍的存在/不存在。 评价标准：方波震颤、眼球震颤、扑动的存在/不存在/频率。 |
第 0 天
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水平平滑追击损伤
大体时间：第 0 天
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与标准视频眼科设备相比，使用 e-VOG 突出水平平滑追踪的损害。 评价标准：眼跳和扰动的存在/不存在。 |
第 0 天
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垂直平滑追踪的损伤
大体时间：第 0 天
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与标准视频眼科设备相比，使用 e-VOG 突出水平平滑追踪的损害。 评价标准：眼跳和扰动的存在/不存在。 |
第 0 天
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mikael COHEN, MD、Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- 首席研究员：Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD、Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- 研究主任：Alain PESCE, PUPH、Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
- 首席研究员：Sylvain BLANCHARD, MD-PHD、Association Sportive Monaco Football Club
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- e-VOG Young Athletes
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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