Enregistrement des mouvements oculaires à l'aide d'un mobile : comparaison avec la vidéo-oculographie standard chez les jeunes athlètes (e-VOG(YA))
Enregistrement des mouvements oculaires à l'aide d'un smartphone : comparaison avec les données de vidéo-oculographie standard chez les jeunes athlètes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
e-VOG Jeunes athlètes est une étude collaborative entre le Centre Mémoire du Centre Rainier III (Hôpital Princesse Grace, Monaco), le Service de Neurologie du CHU de Nice (France), et l'équipe médicale de l'AS Monaco Football Academy.
Le Centre Mémoire du Centre Rainier III est expert en eye-tracking et est équipé d'un appareil de vidéo-oculographie standard (Eye-Tracker®T2), qui enregistre les mouvements oculaires à haute fréquence et mesure les paramètres des saccades (latence, vitesse, amplitudes etc.) ...).
e-VOG est une application mobile, développée à domicile par l'équipe du Service de Neurologie du CHU de Nice, pour mesurer les mouvements oculaires.
Sur la base de la littérature, les chercheurs émettent l'hypothèse que la vidéo-oculographie pourrait intégrer des protocoles d'évaluation des traumatismes crâniens survenant lors de la pratique sportive. Le caractère nomade de l'application e-VOG permettrait d'évaluer les comportements oculomoteurs d'un sujet venant de subir un traumatisme et suspecté d'avoir une commotion cérébrale.
Dans cette optique, il semble nécessaire de valider dans un premier temps des valeurs de référence de l'application e-VOG dans une population de sportifs sans problème de santé majeur, et n'ayant pas présenté de commotion cérébrale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Jeunes sportifs pour lesquels un examen standard de vidéo-oculographie est prescrit par l'équipe médicale de l'AS Monaco Football dans le cadre d'une démarche de prévention et de suivi réalisée en soins courants.
L'eye-tracking est une évaluation pertinente et essentielle pour la détection et le suivi des altérations neuro-cognitives chez les jeunes sportifs pouvant résulter de macro-traumatismes (commotion cérébrale) ou de micro-traumatismes répétés (jeu de tête) survenant au cours de la saison.
L'examen standard de vidéo-oculographie est réalisé au Centre Rainier III (Hôpital Princesse Grace), selon les pratiques habituelles. C'est un appareil non invasif d'enregistrement des mouvements oculaires, permettant aux médecins de mesurer des paramètres standards liés aux mouvements oculaires (dispositif médical de classe IIa, marquage CE, selon l'annexe IX de la directive 93/42/CE).
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes Athlètes de l'Académie de Football de l'AS Monaco
- référé par l'équipe médicale de l'AS Monaco pour réaliser un examen de vidéo-oculographie (Eye-Tracking) dans le cadre des soins courants.
- couverts par un système d'assurance maladie
- volontaire, capable de donner son consentement libre, éclairé et écrit.
- Pour les mineurs : dont le titulaire de l'autorité parentale a donné son accord écrit pour participer suite aux informations données par l'enquêteur.
Critère d'exclusion:
- Anesthésie générale dans les 3 mois.
- Traumatisme crânien dans les 3 mois
- Pathologie neurologique, ophtalmologique ou générale empêchant la réalisation d'un examen vidéo-oculographique.
- Anomalie oculomotrice détectable à l'examen clinique par le neurologue prescrivant l'examen standard de vidéo-oculographie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Jeunes sportifs en bonne santé (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Sujets qui effectuent d'abord une évaluation vidéo-oculographique standard, suivie d'une évaluation numérique e-VOG.
|
|
|
Jeunes sportifs en bonne santé (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Sujets qui effectuent d'abord l'évaluation numérique e-VOG, suivie de l'évaluation standard par vidéo-oculographie.
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concordance des profils oculomoteurs
Délai: Jour 0
|
Analyse de la concordance des profils obtenus entre le bilan numérique e-VOG et le bilan vidéo-oculographique standard. Critères d'évaluation : Pour chaque bilan, les patients seront classés selon le nombre d'anomalies oculomotrices constatées (sur la base des bilans de paramètres identifiés : latence / vitesse / gain / poursuites oculaires altérées / troubles de la fixation / présence d'ophtalmoplégie internucléaire), conformément à la littérature normes. |
Jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Latence lors des saccades réflexes horizontales
Délai: Jour 0
|
Mesure de la latence lors d'un paradigme de saccades réflexes horizontales avec e-VOG par rapport à celle réalisée avec un appareil de vidéo-oculographie standard. Critères d'évaluation : latence (temps de réaction en ms). |
Jour 0
|
|
Latence lors des saccades réflexes verticales
Délai: Jour 0
|
Mesure de la latence lors d'un paradigme de saccades réflexes verticales avec e-VOG par rapport à celle réalisée avec un appareil de vidéo-oculographie standard. Critères d'évaluation : latence (temps de réaction en ms). |
Jour 0
|
|
Latence lors des saccades volontaires horizontales
Délai: Jour 0
|
Mesure de la latence lors d'un paradigme de saccades volontaires horizontales avec e-VOG par rapport à celle réalisée avec un appareil de vidéo-oculographie standard. Critères d'évaluation : latence (temps de réaction en ms). |
Jour 0
|
|
Vitesse lors des saccades réflexes horizontales
Délai: Jour 0
|
Mesure de la vitesse lors d'un paradigme de saccades réflexes horizontales avec e-VOG par rapport à celle réalisée avec un appareil de vidéo-oculographie standard. Critères d'évaluation : vitesse (vitesse moyenne et crête) en °/s. |
Jour 0
|
|
Vitesse lors des saccades réflexes verticales
Délai: Jour 0
|
Mesure de la vitesse lors d'un paradigme de saccades réflexes verticales avec e-VOG par rapport à celle réalisée avec un appareil de vidéo-oculographie standard. Critères d'évaluation : vitesse (vitesse moyenne et crête) en °/s. |
Jour 0
|
|
Capacité d'inhibition
Délai: Jour 0
|
Mesure de la performance de la capacité d'inhibition lors d'un paradigme "anti-saccades" avec e-VOG Comparé à celui évalué avec un appareil de vidéo-oculographie standard. Critères d'évaluation : pourcentage d'erreurs. |
Jour 0
|
|
Détection de l'ophtalmoplégie internucléaire (INO)
Délai: Jour 0
|
Mettre en évidence la présence/l'absence d'INO avec e-VOG Comparé à un appareil de vidéo-oculographie standard. Critères d'évaluation : INO est présent si le rapport calculé entre le mouvement oculaire d'abduction et d'adduction (vitesse moyenne et maximale) est > 1. |
Jour 0
|
|
Détection des dégradations des fixations
Délai: Jour 0
|
Mettez en évidence la présence/l'absence de troubles de fixation avec e-VOG par rapport à un appareil de vidéo-oculographie standard. Critères d'évaluation : présence/absence/fréquence de secousses carrées, nystagmus, flutters. |
Jour 0
|
|
Altération de la poursuite en douceur horizontale
Délai: Jour 0
|
Point culminant Altération de la poursuite horizontale sans à-coups avec e-VOG Par rapport à un appareil de vidéo-oculographie standard. Critères d'évaluation : présence/absence de saccade et de perturbation. |
Jour 0
|
|
Altération de la poursuite en douceur verticale
Délai: Jour 0
|
Point culminant Altération de la poursuite horizontale sans à-coups avec e-VOG Par rapport à un appareil de vidéo-oculographie standard. Critères d'évaluation : présence/absence de saccade et de perturbation. |
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- Chercheur principal: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- Directeur d'études: Alain PESCE, PUPH, Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
- Chercheur principal: Sylvain BLANCHARD, MD-PHD, Association Sportive Monaco Football Club
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- e-VOG Young Athletes
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .