Registro de movimientos oculares usando un móvil: comparación con video-oculografía estándar en atletas jóvenes (e-VOG(YA))
Registro de movimientos oculares usando un teléfono inteligente: comparación con datos estándar de video-oculografía en atletas jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
e-VOG Jóvenes atletas es un estudio colaborativo entre el Centro de Memoria del Centro Rainiero III (Hospital Princesa Grace, Mónaco), el Departamento de Neurología del Hospital Universitario de Niza (Francia) y el equipo médico de la Academia de Fútbol AS Mónaco.
El Centro de Memoria del Centro Rainier III es experto en eye-tracking y está equipado con un dispositivo estándar de video-oculografía (Eye-Tracker®T2), que registra los movimientos oculares a alta frecuencia y mide los parámetros sacádicos (latencia, velocidad, amplitudes, etc.) ...).
e-VOG es una aplicación móvil, desarrollada por el equipo del Departamento de Neurología del Hospital Universitario de Niza, para medir los movimientos oculares.
Con base en la literatura, los investigadores plantean la hipótesis de que la video-oculografía podría integrar los protocolos de evaluación de los traumatismos craneoencefálicos que ocurren durante la práctica deportiva. El carácter nómada de la aplicación e-VOG permitiría evaluar comportamientos oculomotores a un sujeto que acaba de sufrir un traumatismo y del que se sospecha que sufre una conmoción cerebral.
Desde esta perspectiva, parece necesario en primer lugar validar valores basales de la aplicación e-VOG en una población de deportistas sin mayores problemas de salud, y que no hayan presentado conmoción cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Monaco, Mónaco, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Atletas jóvenes a los que el equipo médico de AS Monaco Football prescribe un examen de videooculografía estándar como parte de un enfoque preventivo y de seguimiento realizado en la atención de rutina.
El eye-tracking es una evaluación relevante e imprescindible para la detección y seguimiento de alteraciones neurocognitivas en deportistas jóvenes que pueden ser consecuencia de macrotraumatismos (conmoción cerebral) o microtraumatismos repetidos (juego de cabeza) ocurridos durante la temporada.
El examen de video-oculografía estándar se lleva a cabo en el Centro Rainiero III (Hospital Princess Grace), de acuerdo con las prácticas habituales. Es un dispositivo no invasivo para el registro de movimientos oculares, que permite a los médicos medir parámetros estándar relacionados con los movimientos oculares (Dispositivo médico Clase IIa, marcado CE, según el Anexo IX de la directiva 93/42/CE).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes atletas de la Academia de Fútbol AS Monaco
- referido por el equipo médico de AS Monaco para realizar un examen de video-oculografía (Eye-Tracking) como parte de la atención de rutina.
- cubierto por un sistema de seguro de salud
- voluntario, capaz de dar su consentimiento libre, informado y por escrito.
- Para menores: cuyo titular de la patria potestad haya dado su consentimiento por escrito para participar siguiendo la información facilitada por el investigador.
Criterio de exclusión:
- Anestesia general a los 3 meses.
- Traumatismo craneoencefálico en los últimos 3 meses
- Patología neurológica, oftalmológica o general que impida la realización de un examen de video-oculografía.
- Anomalía oculomotora detectable en el examen clínico realizado por el neurólogo que prescribe el examen estándar de video-oculografía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Atletas jóvenes sanos (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Sujetos que primero realizan una evaluación de video-oculografía estándar, seguida de una evaluación digital e-VOG.
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Atletas jóvenes sanos (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Sujetos que primero realizan la evaluación digital e-VOG, seguida de la evaluación estándar de video-oculografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia de perfiles oculomotores
Periodo de tiempo: Día 0
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Análisis de la concordancia de los perfiles obtenidos entre la valoración digital e-VOG y la valoración videooculográfica estándar. Criterios de evaluación: Para cada evaluación, los pacientes serán clasificados de acuerdo con el número de anomalías oculomotoras observadas (basado en las evaluaciones de los parámetros identificados: latencia/velocidad/ganancia/búsqueda ocular alterada/trastornos de fijación/presencia de oftalmoplejía internuclear), de acuerdo con la literatura. estándares |
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Latencia durante movimientos sacádicos reflejos horizontales
Periodo de tiempo: Día 0
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Medida de Latencia durante un paradigma de movimientos sacádicos reflejos horizontales con e-VOG Comparado con el realizado con un dispositivo de video-oculografía estándar. Criterios de evaluación: latencia (tiempo de reacción en ms). |
Día 0
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Latencia durante movimientos sacádicos reflejos verticales
Periodo de tiempo: Día 0
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Medida de Latencia durante un paradigma de movimientos sacádicos reflejos verticales con e-VOG Comparado con el realizado con un dispositivo de video-oculografía estándar. Criterios de evaluación: latencia (tiempo de reacción en ms). |
Día 0
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Latencia durante movimientos sacádicos voluntarios horizontales
Periodo de tiempo: Día 0
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Medida de Latencia durante un paradigma de movimientos sacádicos voluntarios horizontales con e-VOG Comparado con el realizado con un dispositivo de video-oculografía estándar. Criterios de evaluación: latencia (tiempo de reacción en ms). |
Día 0
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Velocidad durante movimientos sacádicos reflejos horizontales
Periodo de tiempo: Día 0
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Medida de Velocidad durante un paradigma de movimientos sacádicos reflejos horizontales con e-VOG Comparada con la realizada con equipo de video-oculografía estándar. Criterios de evaluación: velocidad (velocidad media y máxima) en °/s. |
Día 0
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Velocidad durante movimientos sacádicos reflejos verticales
Periodo de tiempo: Día 0
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Medida de Velocidad durante un paradigma de movimientos sacádicos reflejos verticales con e-VOG Comparada con la realizada con equipo de video-oculografía estándar. Criterios de evaluación: velocidad (velocidad media y máxima) en °/s. |
Día 0
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Capacidad de inhibición
Periodo de tiempo: Día 0
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Medida del rendimiento de la capacidad de inhibición durante un paradigma de "antisacádicas" con e-VOG en comparación con el evaluado con un dispositivo de videooculografía estándar. Criterios de evaluación: porcentaje de errores. |
Día 0
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Detección de oftalmoplejía internuclear (INO)
Periodo de tiempo: Día 0
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Resalte la presencia/ausencia de INO con e-VOG en comparación con el dispositivo de video-oculografía estándar. Criterios de evaluación: la INO está presente si la relación calculada entre el movimiento ocular abductor y aductor (tanto la velocidad media como la máxima) es >1. |
Día 0
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Detección de deterioros de fijaciones
Periodo de tiempo: Día 0
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Resalte la presencia/ausencia de deficiencias en las fijaciones con e-VOG en comparación con un dispositivo de videooculografía estándar. Criterios de evaluación: presencia/ausencia/frecuencia de sacudidas de onda cuadrada, nistagmo, aleteo. |
Día 0
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Deterioro de la persecución suave horizontal
Periodo de tiempo: Día 0
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Aspectos destacados Deterioro del seguimiento suave horizontal con e-VOG en comparación con un dispositivo de videooculografía estándar. Criterios de evaluación: presencia/ausencia de movimientos sacádicos y perturbación. |
Día 0
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Deterioro de la persecución vertical suave
Periodo de tiempo: Día 0
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Aspectos destacados Deterioro del seguimiento suave horizontal con e-VOG en comparación con un dispositivo de videooculografía estándar. Criterios de evaluación: presencia/ausencia de movimientos sacádicos y perturbación. |
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- Investigador principal: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- Director de estudio: Alain PESCE, PUPH, Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
- Investigador principal: Sylvain BLANCHARD, MD-PHD, Association Sportive Monaco Football Club
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- e-VOG Young Athletes
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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