Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmien liikkeiden tallentaminen matkapuhelimella: vertailu nuorten urheilijoiden tavalliseen videookulografiaan (e-VOG(YA))

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Silmien liikkeiden tallentaminen älypuhelimella: vertailu nuorten urheilijoiden tavallisiin videookulografiatietoihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata e-VOG-sovelluksella (mobiilisovellus, käytettävä älypuhelimilla tai tableteilla, silmäliikkeiden mittaamiseen) saatuja mittauksia standardin videookulografialaitteen (Eye-Tracker®T2) mittauksiin nuorilla urheilijoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

e-VOG Young athletes on Rainier III -keskuksen muistikeskuksen (Princess Grace Hospital, Monaco), Nizzan yliopistollisen sairaalan (Ranska) neurologian osaston ja AS Monaco Football Academyn lääketieteellisen tiimin välinen yhteistyötutkimus.

Rainier III -keskuksen muistikeskus on katseenseurannan asiantuntija ja se on varustettu tavallisella videookulografialaitteella (Eye-Tracker®T2), joka tallentaa silmien liikkeet korkealla taajuudella ja mittaa sakkadien parametreja (latenssi, nopeus, amplitudit jne. ...).

e-VOG on Nizzan yliopistollisen sairaalan neurologisen osaston tiimin kotikehittämä mobiilisovellus silmän liikkeiden mittaamiseen.

Kirjallisuuden perusteella tutkijat olettavat, että video-okulografia voisi integroida arviointiprotokollat ​​urheiluharjoittelun aikana tapahtuviin päävammoihin. e-VOG-sovelluksen nomadinen luonne mahdollistaisi silmän motorisen käyttäytymisen arvioinnin juuri trauman kokeneelle henkilölle, jolla epäillään aivotärähdystä.

Tästä näkökulmasta katsottuna näyttää tarpeelliselta ensin validoida e-VOG-sovelluksen perusarvot urheilijoille, joilla ei ole suuria terveysongelmia ja jotka eivät ole todenneet aivotärähdyksiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret urheilijat, joille AS Monaco Football -lääketiimi määrää standardin video-okulografiatutkimuksen osana ennaltaehkäisevää ja seurantaa rutiinihoidossa.

Näönseuranta on olennainen ja olennainen arvio nuorten urheilijoiden neurokognitiivisten muutosten havaitsemiseksi ja seuraamiseksi, jotka voivat johtua kauden aikana tapahtuneesta makrotraumasta (aivotärähdys) tai toistuvasta mikrotraumasta (pään peli).

Standardivideo-okulografiatutkimus suoritetaan Center Rainier III:ssa (Princess Grace Hospital) tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti. Se on ei-invasiivinen laite silmien liikkeiden tallentamiseen, jonka avulla lääkärit voivat mitata silmien liikkeisiin liittyviä vakioparametreja (luokan IIa lääkinnällinen laite, CE-merkintä direktiivin 93/42/EY liitteen IX mukaisesti).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret urheilijat AS Monaco Football Academysta
  • AS Monaco Medical Team on lähettänyt suorittamaan video-okulografiatutkimuksen (Eye-Tracking) osana rutiinihoitoa.
  • sairausvakuutusjärjestelmän piirissä
  • vapaaehtoisena, joka voi antaa ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen.
  • Alaikäiset: joiden vanhempainvallan haltija on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen tutkijan antamien tietojen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleisanestesia 3 kuukauden sisällä.
  • Pään vamma 3 kuukauden sisällä
  • Neurologinen, oftalmologinen tai yleinen patologia, joka estää video-okulografiatutkimuksen toteuttamisen.
  • Normaalia videookulografiatutkimusta määräävän neurologin kliinisessä tutkimuksessa havaittavissa oleva silmämotorinen poikkeavuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet nuoret urheilijat (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Koehenkilöt, jotka suorittavat ensin standardin video-okulografian arvioinnin ja sen jälkeen digitaalisen e-VOG-arvioinnin.
Muut: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • Silmien liikkeet mitataan e-VOG:lla (mobiilisovellus, joka käyttää etukameran kasvojentunnistustoimintoja havaitsemaan ja tallentamaan silmien liikkeitä).
  • Tutkimuksen kesto on noin 20 minuuttia, päivä, jolloin koehenkilö suorittaa normaalin video-okulografiatutkimuksensa rutiinihoidossa (käyttäen Eye-Tracker®T2:ta)
Terveet nuoret urheilijat (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Koehenkilöt, jotka suorittavat ensin digitaalisen e-VOG-arvioinnin ja sen jälkeen tavallisen videookulografian arvioinnin.
Muut: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • Silmien liikkeet mitataan e-VOG:lla (mobiilisovellus, joka käyttää etukameran kasvojentunnistustoimintoja havaitsemaan ja tallentamaan silmien liikkeitä).
  • Tutkimuksen kesto on noin 20 minuuttia, päivä, jolloin koehenkilö suorittaa normaalin video-okulografiatutkimuksensa rutiinihoidossa (käyttäen Eye-Tracker®T2:ta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän motoristen profiilien yhteensopivuus
Aikaikkuna: Päivä 0

Analysoi saatujen profiilien yhteensopivuus e-VOG-digitaaliarvioinnin ja standardivideo-okulografian arvioinnin välillä.

Arviointikriteerit: Jokaisessa arvioinnissa potilaat luokitellaan havaittujen silmämotoristen poikkeavuuksien lukumäärän mukaan (tunnistettujen parametrien arvioiden perusteella: latenssi / nopeus / vahvistuminen / muuttuneet silmäharrastukset / kiinnittymishäiriöt / internukleaarisen oftalmoplegian esiintyminen) kirjallisuuden mukaisesti. standardit.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Latenssi vaakasuuntaisten refleksisakadien aikana
Aikaikkuna: Päivä 0

Latenssimittaus vaakasuuntaisen refleksisakkadiparadigman aikana e-VOG:lla verrattuna tavallisella videookulografialaitteella suoritettuun mittaukseen.

Arviointikriteerit: latenssi (reaktioaika ms).
Päivä 0
Latenssi pystyrefleksisakadien aikana
Aikaikkuna: Päivä 0

Latenssimittaus pystysuorassa refleksisakkadien paradigmassa e-VOG:lla verrattuna tavallisella videookulografialaitteella suoritettuun mittaukseen.

Arviointikriteerit: latenssi (reaktioaika ms).
Päivä 0
Latenssi vaakasuuntaisten vapaaehtoisten sakkadien aikana
Aikaikkuna: Päivä 0

Latenssimittaus vaakasuuntaisen vapaaehtoisen sakkadien paradigman aikana e-VOG:lla verrattuna tavallisella videookulografialaitteella suoritettuun mittaukseen.

Arviointikriteerit: latenssi (reaktioaika ms).
Päivä 0
Nopeus vaakasuuntaisten refleksisakadien aikana
Aikaikkuna: Päivä 0

Nopeuden mittaaminen vaakasuuntaisen refleksisakkadiparadigman aikana e-VOG:lla verrattuna tavallisella videookulografialaitteella suoritettuun mittaukseen.

Arviointikriteerit: nopeus (keskiarvo ja huippunopeus) °/s.
Päivä 0
Nopeus pystysuorien refleksisakadien aikana
Aikaikkuna: Päivä 0

Nopeuden mittaus pystysuorassa refleksisakkadiparadigmassa e-VOG:lla verrattuna tavallisella videookulografialaitteella suoritettuun mittaukseen.

Arviointikriteerit: nopeus (keskiarvo ja huippunopeus) °/s.
Päivä 0
Estokyky
Aikaikkuna: Päivä 0

Estokapasiteetin mittaaminen antisaccades-paradigman aikana e-VOG:lla Verrattuna standardivideo-okulografialaitteella arvioituun.

Arviointikriteerit: virheprosentti.
Päivä 0
Tumanvälisen oftalmoplegian (INO) havaitseminen
Aikaikkuna: Päivä 0

Korosta INO:n läsnäolo/puute e-VOG:lla Verrattuna tavalliseen videookulografialaitteeseen.

Arviointikriteerit: INO on läsnä, jos laskettu sieppaamisen ja addukoivan silmän liikkeen suhde (sekä keski- että huippunopeus) on >1.
Päivä 0
Kiinnitysvaurioiden havaitseminen
Aikaikkuna: Päivä 0

Korosta kiinnitysvaurioiden olemassaolo/puute e-VOG:lla verrattuna tavalliseen videookulografialaitteeseen.

Arviointikriteerit: neliöaaltonykityksen esiintyminen/puute/taajuus, nystagmus, lepatus.
Päivä 0
Vaakasuoran tasaisen takaa-ajon heikkeneminen
Aikaikkuna: Päivä 0

Korosta e-VOG:n vaakatasossa tapahtuvan sujuvan takaa-ajon heikkeneminen verrattuna tavalliseen videookulografialaitteeseen.

Arviointikriteerit: sakkadin ja häiriön esiintyminen/puuttuminen.
Päivä 0
Pystysuoran sujuvan takaa-ajon heikkeneminen
Aikaikkuna: Päivä 0

Korosta e-VOG:n vaakatasossa tapahtuvan sujuvan takaa-ajon heikkeneminen verrattuna tavalliseen videookulografialaitteeseen.

Arviointikriteerit: sakkadin ja häiriön esiintyminen/puuttuminen.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Princesse Grace
Association Sportive Monaco Football Club

Tutkijat

  • Päätutkija: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
  • Päätutkija: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Opintojohtaja: Alain PESCE, PUPH, Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
  • Päätutkija: Sylvain BLANCHARD, MD-PHD, Association Sportive Monaco Football Club

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • e-VOG Young Athletes

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa