Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspelning av ögonrörelser med hjälp av en mobil: Jämförelse med standardvideookulografi hos unga idrottare (e-VOG(YA))

17 maj 2022 uppdaterad av: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Inspelning av ögonrörelser med hjälp av en smartphone: Jämförelse med standardvideo-okulografidata hos unga idrottare

Denna studie syftar till att jämföra mätningar som erhållits genom e-VOG-applikationen (mobilapplikation, användbar på smartphones eller surfplattor, för att mäta ögonrörelser) med mätningar från den vanliga videookulografienheten (Eye-Tracker®T2), hos unga idrottare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

e-VOG Young athletes är en samarbetsstudie mellan Memory Center i Rainier III Center (Princess Grace Hospital, Monaco), Neurology Department of Nice University Hospital (Frankrike) och AS Monaco Football Academys medicinska team.

Memory Center of the Rainier III Center är expert på eyetracking och är utrustad med en standard videookulografienhet (Eye-Tracker®T2), som registrerar ögonrörelser med hög frekvens och mäter saccades parametrar (latens, hastighet, amplituder etc.) ...).

e-VOG är en mobilapplikation, hemutvecklad av teamet för neurologiska avdelningen på Nice University Hospital, för att mäta ögonrörelser.

Baserat på litteratur antar utredarna att videookulografi kan integrera bedömningsprotokoll för huvudtrauma som inträffar under idrottsträning. Den nomadiska karaktären hos e-VOG-applikationen skulle göra det möjligt att bedöma oculomotoriska beteenden hos en patient som just har drabbats av ett trauma och som misstänks ha en hjärnskakning.

Ur detta perspektiv verkar det nödvändigt att först validera baslinjevärdena för e-VOG-applikationen i en population av idrottare utan större hälsoproblem och som inte har visat hjärnskakning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Unga idrottare för vilka en standard videookulografiundersökning ordineras av AS Monaco Footballs medicinska team som en del av ett förebyggande och uppföljande tillvägagångssätt som utförs i rutinvård.

Eye-tracking är en relevant och viktig bedömning för att upptäcka och övervaka neurokognitiva förändringar hos unga idrottare som kan bero på makrotrauma (hjärnskakning) eller upprepade mikrotrauma (huvudspel) som inträffar under säsongen.

Standard videookulografiundersökning utförs på Center Rainier III (Princess Grace Hospital), i enlighet med vanliga rutiner. Det är en icke-invasiv anordning för registrering av ögonrörelser, som gör det möjligt för läkare att mäta standardparametrar relaterade till ögonrörelser (medicinsk anordning av klass IIa, CE-märkning, enligt bilaga IX till direktiv 93/42/CE).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unga idrottare från AS Monaco Football Academy
  • hänvisad av AS Monaco Medical Team för att utföra en videookulografi (eye-tracking) undersökning som en del av rutinvård.
  • omfattas av ett sjukförsäkringssystem
  • volontär, kan ge fritt, informerat och skriftligt samtycke.
  • För minderåriga: vars innehavare av föräldramyndighet har gett sitt skriftliga samtycke till att delta efter information från utredaren.

Exklusions kriterier:

  • Generell anestesi inom 3 månader.
  • Huvudtrauma inom 3 månader
  • Neurologisk, oftalmologisk eller allmän patologi som förhindrar genomförandet av en videookulografiundersökning.
  • Okulomotorisk abnormitet som kan upptäckas vid klinisk undersökning av neurologen som ordinerar standardvideookulografiundersökningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska unga idrottare (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Försökspersoner som först utför standard videookulografibedömning, följt av e-VOG digital bedömning.
Övrig: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • Ögonrörelser utvärderade med e-VOG (mobilapplikation, som använder ansiktsdetekteringsfunktionerna på den främre kameran för att upptäcka och registrera ögonrörelser).
  • Studietiden är cirka 20 minuter, den dag då försökspersonen utför sin vanliga videookulografiundersökning i rutinvård (med Eye-Tracker®T2)
Friska unga idrottare (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Försökspersoner som först utför e-VOG digital bedömning, följt av standard video-okulografibedömning.
Övrig: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • Ögonrörelser utvärderade med e-VOG (mobilapplikation, som använder ansiktsdetekteringsfunktionerna på den främre kameran för att upptäcka och registrera ögonrörelser).
  • Studietiden är cirka 20 minuter, den dag då försökspersonen utför sin vanliga videookulografiundersökning i rutinvård (med Eye-Tracker®T2)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oculomotoriska profiler konkordans
Tidsram: Dag 0

Analys av överensstämmelsen mellan de erhållna profilerna mellan den digitala bedömningen av e-VOG och den vanliga video-okulografibedömningen.

Utvärderingskriterier: För varje bedömning kommer patienter att klassificeras enligt antalet observerade oculomotoriska abnormiteter (baserat på identifierade parametrarbedömningar: latens/hastighet/förstärkning/förändrade okulära sysselsättningar/fixationsstörningar/närvaro av internukleär oftalmoplegi), i enlighet med litteraturen standarder.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Latens under horisontella reflexsackader
Tidsram: Dag 0

Mått på latens under en horisontell reflex saccades paradigm med e-VOG Jämfört med den som utförs med standard video-okulografi anordning.

Utvärderingskriterier: latens (reaktionstid i ms).
Dag 0
Latens under vertikala reflexsackader
Tidsram: Dag 0

Mått på latens under en vertikal reflex saccades paradigm med e-VOG Jämfört med den som utförs med standard video-okulografi enhet.

Utvärderingskriterier: latens (reaktionstid i ms).
Dag 0
Latens under horisontella frivilliga saccader
Tidsram: Dag 0

Mått på latens under ett horisontellt volontärt saccades-paradigm med e-VOG Jämfört med det som utförs med standard video-okulografianordning.

Utvärderingskriterier: latens (reaktionstid i ms).
Dag 0
Hastighet under horisontella reflexsackader
Tidsram: Dag 0

Mått på hastighet under ett paradigm med horisontell reflexsackad med e-VOG Jämfört med det som utförs med standard video-okulografianordning.

Utvärderingskriterier: hastighet (medel- och topphastighet) i °/s.
Dag 0
Hastighet under vertikala reflexsackader
Tidsram: Dag 0

Hastighetsmått under ett paradigm med vertikal reflexsackad med e-VOG Jämfört med det som utförs med standard videookulografianordning.

Utvärderingskriterier: hastighet (medel- och topphastighet) i °/s.
Dag 0
Hämningsförmåga
Tidsram: Dag 0

Mått på hämningskapacitetens prestanda under ett antisaccades"-paradigm med e-VOG Jämfört med det som utvärderats med standard videookulografianordning.

Utvärderingskriterier: procentandel fel.
Dag 0
Detektion av internukleär oftalmoplegi (INO).
Tidsram: Dag 0

Markera närvaro/frånvaro av INO med e-VOG Jämfört med standard videookulografienhet.

Utvärderingskriterier: INO är närvarande om det beräknade förhållandet mellan abducerande och addukerande ögonrörelse (både medel- och topphastighet) är >1.
Dag 0
Fixationsförsämringar upptäckt
Tidsram: Dag 0

Markera närvaron/frånvaron av fixationsnedsättningar med e-VOG Jämfört med standard video-okulografienhet.

Utvärderingskriterier: närvaro/frånvaro/frekvens av fyrkantsvågryck, nystagmus, fladder.
Dag 0
Försämring av horisontell jämn jakt
Tidsram: Dag 0

Markera Försämring av horisontell jämn jakt med e-VOG Jämfört med standard video-okulografienhet.

Utvärderingskriterier: närvaro/frånvaro av saccade och störning.
Dag 0
Försämring av vertikal jämn jakt
Tidsram: Dag 0

Markera Försämring av horisontell jämn jakt med e-VOG Jämfört med standard video-okulografienhet.

Utvärderingskriterier: närvaro/frånvaro av saccade och störning.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Samarbetspartners

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Princesse Grace
Association Sportive Monaco Football Club

Utredare

  • Huvudutredare: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
  • Huvudutredare: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Studierektor: Alain PESCE, PUPH, Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
  • Huvudutredare: Sylvain BLANCHARD, MD-PHD, Association Sportive Monaco Football Club

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

22 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2022

Första postat (Faktisk)

27 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • e-VOG Young Athletes

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera