Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemmozgások rögzítése mobil használatával: összehasonlítás a fiatal sportolók szokásos video-okulográfiájával (e-VOG(YA))

2022. május 17. frissítette: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Szemmozgások rögzítése okostelefonnal: Összehasonlítás a fiatal sportolók standard video-okulográfiai adataival

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az e-VOG alkalmazás (mobil alkalmazás, okostelefonon vagy táblagépen használható, szemmozgások mérésére használható) méréseit a szabványos video-oculográfiai eszköz (Eye-Tracker®T2) méréseivel fiatal sportolóknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az e-VOG Young sportolók a Rainier III Center Memóriaközpontja (Princess Grace Kórház, Monaco), a Nizzai Egyetemi Kórház (Franciaország) Neurológiai Osztálya és az AS Monaco Football Academy orvosi csapata közös kutatása.

A Rainier III Center memóriaközpontja szakértő a szemkövetésben, és szabványos video-okulográfiás eszközzel (Eye-Tracker®T2) van felszerelve, amely nagy frekvencián rögzíti a szemmozgásokat és méri a saccade paramétereit (latencia, sebesség, amplitúdók stb. ...).

Az e-VOG egy mobil alkalmazás, amelyet a Nizzai Egyetemi Kórház Neurológiai Osztályának csapata fejlesztett otthon a szemmozgások mérésére.

A szakirodalom alapján a kutatók azt feltételezik, hogy a video-okulográfia integrálhatja a sportgyakorlatok során fellépő fejsérülések értékelési protokolljait. Az e-VOG alkalmazás nomád jellege lehetővé tenné egy olyan személy szemmotoros viselkedésének felmérését, aki éppen traumát szenvedett el, és agyrázkódás gyanúja merül fel.

Ebből a szempontból szükségesnek tűnik először az e-VOG alkalmazás alapértékeinek validálása olyan sportolók populációjában, akiknél nincs komoly egészségügyi probléma, és akik nem mutattak agyrázkódást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fiatal sportolók, akik számára az AS Monaco Football orvosi csapata szabványos video-oculográfiai vizsgát ír elő a rutin gondozás során végzett megelőző és nyomon követési megközelítés részeként.

A szemkövetés egy releváns és alapvető értékelés a fiatal sportolók neurokognitív elváltozásainak kimutatására és monitorozására, amelyek a szezon során előforduló makrotraumából (agyrázkódás) vagy ismételt mikrotraumából (fejjáték) származhatnak.

A szabványos video-okulográfiás vizsgálatot a Center Rainier III-ban (Princess Grace Kórház) végzik, a szokásos gyakorlatnak megfelelően. Ez egy non-invazív eszköz a szemmozgások rögzítésére, amely lehetővé teszi az orvosok számára a szemmozgással kapcsolatos szabványos paraméterek mérését (IIa osztályú orvostechnikai eszköz, CE-jelölés, a 93/42/EK irányelv IX. melléklete szerint).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fiatal sportolók az AS Monaco Football Academy-től
  • az AS Monaco Medical Team által a rutin ellátás részeként video-oculographiás (Eye-Tracking) vizsgálat elvégzésére.
  • egészségbiztosítási rendszer fedezi
  • önkéntes, szabad, tájékozott és írásbeli beleegyezését tud adni.
  • Kiskorúak esetében: akinek a szülői felügyelettel rendelkező személy írásban hozzájárult a részvételhez a nyomozó tájékoztatása alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Általános érzéstelenítés 3 hónapon belül.
  • 3 hónapon belül fejsérülés
  • Neurológiai, szemészeti vagy általános patológia, amely megakadályozza a video-oculográfiai vizsgálat elvégzését.
  • Szokásos video-oculográfiás vizsgálatot felíró neurológus klinikai vizsgálata során észlelhető szemmotoros eltérés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges fiatal sportolók (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Azok az alanyok, akik először szabványos video-okulográfiás értékelést végeznek, majd az e-VOG digitális értékelést.
Egyéb: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • A szemmozgások értékelése e-VOG-val (mobil alkalmazás, amely az elülső kamera arcfelismerő funkcióit használja a szemmozgások észlelésére és rögzítésére).
  • A vizsgálat időtartama körülbelül 20 perc, azon a napon, amikor az alany a szokásos video-okulográfiás vizsgálatát végzi a rutinellátásban (Eye-Tracker®T2 használatával)
Egészséges fiatal sportolók (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Azok az alanyok, akik először végeznek e-VOG digitális értékelést, majd ezt követik a szabványos video-okulográfiai értékelés.
Egyéb: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • A szemmozgások értékelése e-VOG-val (mobil alkalmazás, amely az elülső kamera arcfelismerő funkcióit használja a szemmozgások észlelésére és rögzítésére).
  • A vizsgálat időtartama körülbelül 20 perc, azon a napon, amikor az alany a szokásos video-okulográfiás vizsgálatát végzi a rutinellátásban (Eye-Tracker®T2 használatával)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemmotoros profilok összhangja
Időkeret: 0. nap

Az e-VOG digitális értékelés és a szabványos video-okulográfiás értékelés közötti profilok összhangjának elemzése.

Értékelési kritériumok: Minden értékelésnél a betegeket a megfigyelt szemmotoros rendellenességek száma szerint osztályozzák (az azonosított paraméterek értékelése alapján: látencia / sebesség / növekedés / megváltozott szemnyomás / rögzítési zavarok / internukleáris ophthalmoplegia jelenléte), a szakirodalomnak megfelelően. szabványoknak.
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lappangás vízszintes reflex saccade alatt
Időkeret: 0. nap

A látencia mérése horizontális reflex saccades paradigma során e-VOG-val, összehasonlítva a szabványos video-okulográfiás készülékkel végzett méréssel.

Értékelési kritériumok: késleltetés (a reakcióidő ms-ban).
0. nap
Latencia függőleges reflex saccade alatt
Időkeret: 0. nap

Latencia mérése vertikális reflex saccades paradigma alatt e-VOG-val, összehasonlítva a szabványos video-okulográfiás készülékkel végzett méréssel.

Értékelési kritériumok: késleltetés (a reakcióidő ms-ban).
0. nap
Lappangás vízszintes önkéntes szakkádok alatt
Időkeret: 0. nap

A látencia mérése horizontális önkéntes saccades paradigma során e-VOG-val összehasonlítva a szabványos video-okulográfiás eszközzel végzett méréssel.

Értékelési kritériumok: késleltetés (a reakcióidő ms-ban).
0. nap
Sebesség vízszintes reflex saccade alatt
Időkeret: 0. nap

Sebességmérés vízszintes reflex saccades paradigma során e-VOG-val Összehasonlítva a szabványos video-okulográfiás eszközzel végzett méréssel.

Értékelési kritériumok: sebesség (átlag- és csúcssebesség) °/s-ban.
0. nap
Sebesség függőleges reflex saccade alatt
Időkeret: 0. nap

Sebességmérés vertikális reflex saccades paradigma során e-VOG-val Összehasonlítva a szabványos video-okulográfiás eszközzel végzett méréssel.

Értékelési kritériumok: sebesség (átlag- és csúcssebesség) °/s-ban.
0. nap
Gátlási képesség
Időkeret: 0. nap

A gátlási kapacitás teljesítményének mérése antisaccades" paradigma során az e-VOG segítségével A szabványos video-oculográfiai eszközzel kiértékelthez képest.

Értékelési szempontok: hibák százalékos aránya.
0. nap
Az internukleáris ophthalmoplegia (INO) kimutatása
Időkeret: 0. nap

Kiemelje az INO jelenlétét/hiányát az e-VOG segítségével A szabványos video-okulográfiás készülékhez képest.

Értékelési kritériumok: INO van jelen, ha az elrabló és az adduktív szemmozgás számított aránya (mind az átlagos, mind a csúcssebesség) >1.
0. nap
Rögzítési károsodások észlelése
Időkeret: 0. nap

Jelölje ki a rögzítési sérülések meglétét/hiányát az e-VOG-val A szabványos video-okulográfiás eszközzel összehasonlítva.

Értékelési szempontok: négyszögletű rándulások, nystagmusok, lebegések jelenléte/hiánya/gyakorisága.
0. nap
A vízszintes sima üldözés károsodása
Időkeret: 0. nap

Kiemelés A vízszintes, sima üldözés károsodása az e-VOG-val A szabványos video-okulográfiás készülékhez képest.

Értékelési kritériumok: saccade és perturbáció jelenléte/hiánya.
0. nap
A függőleges sima üldözés károsodása
Időkeret: 0. nap

Kiemelés A vízszintes, sima üldözés károsodása az e-VOG-val A szabványos video-okulográfiás készülékhez képest.

Értékelési kritériumok: saccade és perturbáció jelenléte/hiánya.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Együttműködők

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Princesse Grace
Association Sportive Monaco Football Club

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
  • Kutatásvezető: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Tanulmányi igazgató: Alain PESCE, PUPH, Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
  • Kutatásvezető: Sylvain BLANCHARD, MD-PHD, Association Sportive Monaco Football Club

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • e-VOG Young Athletes

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel