모바일을 이용한 안구운동 기록 : 젊은 운동선수의 표준 영상시각검사와 비교 (e-VOG(YA))
스마트폰을 이용한 안구 운동 기록: 젊은 운동선수의 표준 비디오 안구 검사 데이터와 비교
연구 개요
상세 설명
e-VOG 영 운동 선수는 Rainier III 센터(모나코의 그레이스 공주 병원)의 메모리 센터, 프랑스의 니스 대학 병원 신경과 및 AS 모나코 축구 아카데미 의료 팀 간의 공동 연구입니다.
Rainier III 센터의 메모리 센터는 안구 추적 전문가이며 표준 비디오 안구 검사 장치(Eye-Tracker®T2)가 장착되어 있어 고주파로 안구 운동을 기록하고 단속적 매개 변수(잠복기, 속도, 진폭 등)를 측정합니다. ...).
e-VOG는 안구 운동을 측정하기 위해 나이스 대학병원 신경과 팀에서 자체적으로 개발한 모바일 애플리케이션입니다.
문헌을 기반으로 연구자들은 비디오 안과 검사가 스포츠 연습 중에 발생하는 두부 외상에 대한 평가 프로토콜을 통합할 수 있다고 가정합니다. e-VOG 응용 프로그램의 유목 특성은 방금 외상을 입었고 뇌진탕이 의심되는 대상에 대한 안구 운동 행동을 평가하는 것을 가능하게 합니다.
이러한 관점에서, 주요 건강 문제가 없고 뇌진탕을 일으키지 않은 운동 선수 집단에서 e-VOG 애플리케이션의 기준 값을 먼저 검증하는 것이 필요해 보입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Monaco, 모나코, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
일상적인 치료에서 수행되는 예방 및 후속 조치의 일환으로 AS 모나코 축구 의료팀이 표준 비디오 안과 검사를 처방한 젊은 운동선수.
아이트래킹은 시즌 동안 발생하는 거시적 외상(뇌진탕) 또는 반복적인 미세 외상(헤드 게임)으로 인해 발생할 수 있는 젊은 운동선수의 신경 인지 변화를 감지하고 모니터링하기 위한 적절하고 필수적인 평가입니다.
표준 비디오-안과 검사는 일반적인 관행에 따라 Center Rainier III(Princess Grace 병원)에서 수행됩니다. 안구 운동 기록을 위한 비침습적 장치로 의사가 안구 운동과 관련된 표준 매개변수를 측정할 수 있습니다(지침 93/42/CE의 부록 IX에 따른 클래스 IIa 의료 기기, CE 마킹).
설명
포함 기준:
- AS 모나코 축구 아카데미의 어린 선수들
- 일상적인 치료의 일환으로 비디오 안과 검사(Eye-Tracking) 검사를 수행하기 위해 AS Monaco 의료 팀에서 의뢰했습니다.
- 건강 보험 제도의 적용을 받는
- 자발적이고 무료로 정보에 입각한 서면 동의를 할 수 있습니다.
- 미성년자의 경우: 조사관이 제공한 정보에 따라 친권자가 참여에 대해 서면 동의를 한 경우.
제외 기준:
- 3개월 이내 전신마취.
- 3개월 이내 두부 외상
- 비디오-안과 검사의 실현을 방해하는 신경학적, 안과적 또는 일반 병리학.
- 표준 비디오 안과 검사를 처방하는 신경과 전문의의 임상 검사에서 감지할 수 있는 안구 운동 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 젊은 운동선수(Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
먼저 표준 비디오 안구 검사 평가를 수행한 후 e-VOG 디지털 평가를 수행하는 피험자.
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건강한 젊은 운동선수(e-VOG + Eye-Tracker®T2)
먼저 e-VOG 디지털 평가를 수행한 후 표준 비디오 안구 검사 평가를 수행하는 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 운동 프로필 일치
기간: 0일
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e-VOG 디지털 평가와 표준 비디오 oculography 평가 사이에서 얻은 프로필의 일치도를 분석합니다. 평가 기준: 각 평가에 대해 환자는 문헌에 따라 관찰된 안구 운동 이상의 수에 따라 분류됩니다(식별된 매개변수 평가: 잠복기/속도/증가/변경된 안구 추적/고정 장애/핵간 안근마비의 존재). 표준. |
0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수평 반사 단속 운동 중 잠복기
기간: 0일
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표준 비디오 oculography 장치로 수행된 것과 비교하여 e-VOG를 사용한 수평 반사 단속운동 패러다임 동안의 대기 시간 측정. 평가 기준: 대기 시간(ms 단위의 반응 시간). |
0일
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수직 반사 단속운동 동안의 잠복기
기간: 0일
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e-VOG를 사용한 수직 반사 단속운동 패러다임 동안의 잠복기 측정은 표준 비디오-안구조영 장치로 수행된 것과 비교됩니다. 평가 기준: 대기 시간(ms 단위의 반응 시간). |
0일
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수평적 자발적 단속운동 동안의 대기 시간
기간: 0일
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e-VOG를 사용한 수평 수의적 단속운동 패러다임 동안의 대기 시간 측정은 표준 비디오-안구조영 장치로 수행된 것과 비교됩니다. 평가 기준: 대기 시간(ms 단위의 반응 시간). |
0일
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수평 반사 단속 운동 중 속도
기간: 0일
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표준 비디오 oculography 장치로 수행된 것과 비교하여 e-VOG를 사용한 수평 반사 단속운동 패러다임 동안의 속도 측정. 평가 기준: 속도(평균 및 피크 속도)(°/s). |
0일
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수직 반사 단속 운동 중 속도
기간: 0일
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표준 비디오 oculography 장치로 수행된 것과 비교하여 e-VOG를 사용한 수직 반사 단속운동 패러다임 동안의 속도 측정. 평가 기준: 속도(평균 및 피크 속도)(°/s). |
0일
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억제 용량
기간: 0일
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e-VOG를 사용하여 표준 비디오 안과 검사 장치로 평가한 것과 비교하여 항단속 운동" 패러다임 동안 억제 용량 성능을 측정합니다. 평가 기준: 오류 비율. |
0일
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핵간 안근마비(INO) 감지
기간: 0일
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e-VOG를 사용하여 INO의 존재/부재를 강조 표시합니다. 평가 기준: 외전 대 내전 안구 운동의 계산된 비율(평균 및 최고 속도 모두)이 >1인 경우 INO가 존재합니다. |
0일
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고정 손상 감지
기간: 0일
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표준 비디오 oculography 장치와 비교하여 e-VOG로 고정 장애의 존재/부재를 강조 표시합니다. 평가 기준: 구형파 저크, 안진, 조동의 유무/빈도. |
0일
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수평적 순조로운 추격 장애
기간: 0일
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e-VOG를 사용한 수평 부드러운 추적의 손상 하이라이트 표준 비디오-안구 검사 장치와 비교. 평가 기준: 단속운동 및 동요의 유무. |
0일
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수직 순조로운 추격 장애
기간: 0일
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e-VOG를 사용한 수평 부드러운 추적의 손상 하이라이트 표준 비디오-안구 검사 장치와 비교. 평가 기준: 단속운동 및 동요의 유무. |
0일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- 수석 연구원: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- 연구 책임자: Alain PESCE, PUPH, Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
- 수석 연구원: Sylvain BLANCHARD, MD-PHD, Association Sportive Monaco Football Club
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- e-VOG Young Athletes
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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eVOG(모바일 비디오 오큘로그래프)에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice모병
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)빼는
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