Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oogbewegingen opnemen met behulp van een mobiel: vergelijking met standaard video-oculografie bij jonge atleten (e-VOG(YA))

17 mei 2022 bijgewerkt door: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Oogbewegingen opnemen met behulp van een smartphone: vergelijking met standaard video-oculografiegegevens bij jonge atleten

Deze studie heeft tot doel metingen verkregen via de e-VOG-applicatie (mobiele applicatie, bruikbaar op smartphones of tablets, om oogbewegingen te meten) te vergelijken met metingen van het standaard video-oculografieapparaat (Eye-Tracker®T2) bij jonge sporters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

e-VOG Jonge atleten is een gezamenlijk onderzoek tussen het Memory Centre van het Rainier III Center (Princess Grace Hospital, Monaco), de afdeling Neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Nice (Frankrijk) en het medische team van AS Monaco Football Academy.

Memory Center van het Rainier III Center is expert in eye-tracking en is uitgerust met een standaard video-oculografie-apparaat (Eye-Tracker®T2), dat oogbewegingen met een hoge frequentie registreert en saccades-parameters meet (latentie, snelheid, amplitudes enz. ...).

e-VOG is een mobiele applicatie, thuis ontwikkeld door het team van de afdeling Neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Nice, om oogbewegingen te meten.

Op basis van literatuur veronderstellen onderzoekers dat video-oculografie beoordelingsprotocollen voor hoofdtrauma tijdens sportbeoefening zou kunnen integreren. Het nomadische karakter van de e-VOG-applicatie zou het mogelijk maken om oculomotorisch gedrag te beoordelen bij een proefpersoon die net een trauma heeft opgelopen en waarvan wordt vermoed dat hij een hersenschudding heeft.

Vanuit dit perspectief lijkt het noodzakelijk om eerst de uitgangswaarden van de e-VOG-toepassing te valideren in een populatie sporters zonder ernstige gezondheidsproblemen en die geen hersenschudding hebben opgelopen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jonge atleten voor wie een standaard video-oculografie-examen wordt voorgeschreven door het medische team van AS Monaco Football als onderdeel van een preventieve en follow-upbenadering die wordt uitgevoerd in de routinezorg.

Eye-tracking is een relevante en essentiële beoordeling voor de detectie en monitoring van neurocognitieve veranderingen bij jonge atleten die het gevolg kunnen zijn van macrotrauma (hersenschudding) of herhaald microtrauma (hoofdspel) tijdens het seizoen.

Standaard video-oculografie-examen wordt uitgevoerd in het Centre Rainier III (Princess Grace Hospital), in overeenstemming met de gebruikelijke praktijken. Het is een niet-invasief apparaat voor het registreren van oogbewegingen, waarmee artsen standaardparameters met betrekking tot oogbewegingen kunnen meten (medisch hulpmiddel klasse IIa, CE-markering, volgens bijlage IX van de richtlijn 93/42/CE).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jonge atleten van AS Monaco Football Academy
  • doorverwezen door AS Monaco Medical Team om een ​​video-oculografie (Eye-Tracking) onderzoek uit te voeren als onderdeel van routinematige zorg.
  • gedekt door een zorgverzekering
  • vrijwilliger, in staat om vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming te geven.
  • Voor minderjarigen: van wie de houder van het ouderlijk gezag schriftelijk toestemming heeft gegeven voor deelname volgens de informatie van de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

  • Algemene verdoving binnen 3 maanden.
  • Hoofdtrauma binnen 3 maanden
  • Neurologische, oftalmologische of algemene pathologie die de uitvoering van een video-oculografisch onderzoek verhindert.
  • Oculomotorische afwijking detecteerbaar bij klinisch onderzoek door de neuroloog die het standaard video-oculografie-onderzoek voorschrijft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde jonge sporters (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Proefpersonen die eerst standaard video-oculografisch onderzoek uitvoeren, gevolgd door e-VOG digitaal onderzoek.
Ander: eVOG (mobiele video-oculografie)
  • Oogbewegingen beoordeeld met e-VOG (mobiele applicatie, die de gezichtsdetectiefuncties van de camera aan de voorzijde gebruikt om oogbewegingen te detecteren en vast te leggen).
  • De duur van het onderzoek is ongeveer 20 minuten, de dag dat de proefpersoon zijn standaard video-oculografie-onderzoek uitvoert in de routinezorg (met behulp van Eye-Tracker®T2)
Gezonde jonge sporters (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Proefpersonen die eerst digitaal e-VOG-onderzoek uitvoeren, gevolgd door het standaard video-oculografieonderzoek.
Ander: eVOG (mobiele video-oculografie)
  • Oogbewegingen beoordeeld met e-VOG (mobiele applicatie, die de gezichtsdetectiefuncties van de camera aan de voorzijde gebruikt om oogbewegingen te detecteren en vast te leggen).
  • De duur van het onderzoek is ongeveer 20 minuten, de dag dat de proefpersoon zijn standaard video-oculografie-onderzoek uitvoert in de routinezorg (met behulp van Eye-Tracker®T2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concordantie van oculomotorische profielen
Tijdsspanne: Dag 0

Analyse van de concordantie van de verkregen profielen tussen de digitale beoordeling e-VOG en de standaard beoordeling video-oculografie.

Evaluatiecriteria: Voor elke beoordeling worden patiënten geclassificeerd op basis van het aantal waargenomen oculomotorische afwijkingen (op basis van geïdentificeerde parameterbeoordelingen: latentie / snelheid / winst / veranderde oculaire bezigheden / fixatiestoornissen / aanwezigheid van internucleaire oftalmoplegie), in overeenstemming met de literatuur normen.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Latentie tijdens horizontale reflex saccades
Tijdsspanne: Dag 0

Meten van latentie tijdens een paradigma van horizontale reflex-saccades met e-VOG Vergeleken met degene die wordt uitgevoerd met een standaard video-oculografie-apparaat.

Beoordelingscriteria: latentie (reactietijd in ms).
Dag 0
Latentie tijdens verticale reflex saccades
Tijdsspanne: Dag 0

Meten van latentie tijdens een verticaal reflex saccades-paradigma met e-VOG Vergeleken met degene die wordt uitgevoerd met een standaard video-oculografie-apparaat.

Beoordelingscriteria: latentie (reactietijd in ms).
Dag 0
Latentie tijdens horizontale vrijwillige saccades
Tijdsspanne: Dag 0

Meten van latentie tijdens een horizontaal vrijwillig saccades-paradigma met e-VOG Vergeleken met degene die wordt uitgevoerd met een standaard video-oculografie-apparaat.

Beoordelingscriteria: latentie (reactietijd in ms).
Dag 0
Snelheid tijdens horizontale reflex saccades
Tijdsspanne: Dag 0

Snelheidsmeting tijdens een paradigma van horizontale reflex-saccades met e-VOG Vergeleken met die uitgevoerd met een standaard video-oculografie-apparaat.

Beoordelingscriteria: snelheid (gemiddelde en pieksnelheid) in °/s.
Dag 0
Snelheid tijdens verticale reflex saccades
Tijdsspanne: Dag 0

Snelheidsmeting tijdens een verticaal reflex saccades-paradigma met e-VOG Vergeleken met die uitgevoerd met een standaard video-oculografie-apparaat.

Beoordelingscriteria: snelheid (gemiddelde en pieksnelheid) in °/s.
Dag 0
Remming capaciteit
Tijdsspanne: Dag 0

Maatstaf voor de prestatie van het remmingsvermogen tijdens een antisaccades-paradigma met e-VOG Vergeleken met die geëvalueerd met standaard video-oculografie-apparaat.

Beoordelingscriteria: percentage fouten.
Dag 0
Detectie van internucleaire oftalmoplegie (INO).
Tijdsspanne: Dag 0

Aanwezigheid/afwezigheid van INO markeren met e-VOG Vergeleken met standaard video-oculografie-apparaat.

Beoordelingscriteria: INO is aanwezig als de berekende verhouding van abductie tot adductie van oogbewegingen (zowel gemiddelde als pieksnelheid) >1 is.
Dag 0
Detectie van stoornissen in fixaties
Tijdsspanne: Dag 0

Markeer aan-/afwezigheid van fixatiestoornissen met e-VOG Vergeleken met standaard video-oculografie-apparaat.

Beoordelingscriteria: aanwezigheid/afwezigheid/frequentie van blokgolf-schokken, nystagmus, fladderen.
Dag 0
Aantasting van horizontale soepele achtervolging
Tijdsspanne: Dag 0

Markeer Verslechtering van horizontale vloeiende achtervolging met e-VOG Vergeleken met standaard video-oculografie-apparaat.

Evaluatiecriteria: aanwezigheid/afwezigheid van saccade en verstoring.
Dag 0
Aantasting van verticale soepele achtervolging
Tijdsspanne: Dag 0

Markeer Verslechtering van horizontale vloeiende achtervolging met e-VOG Vergeleken met standaard video-oculografie-apparaat.

Evaluatiecriteria: aanwezigheid/afwezigheid van saccade en verstoring.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Medewerkers

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Princesse Grace
Association Sportive Monaco Football Club

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
  • Hoofdonderzoeker: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Studie directeur: Alain PESCE, PUPH, Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
  • Hoofdonderzoeker: Sylvain BLANCHARD, MD-PHD, Association Sportive Monaco Football Club

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • e-VOG Young Athletes

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op eVOG (mobiele video-oculografie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren