Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Záznam pohybů očí pomocí mobilu: Srovnání se standardní videookulografií u mladých sportovců (e-VOG(YA))

17. května 2022 aktualizováno: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Záznam pohybů očí pomocí smartphonu: Srovnání se standardními videookulografickými daty u mladých sportovců

Tato studie si klade za cíl porovnat měření získaná prostřednictvím aplikace e-VOG (mobilní aplikace, použitelná na chytrých telefonech nebo tabletech, k měření očních pohybů) s měřeními ze standardního videookulografického zařízení (Eye-Tracker®T2) u mladých sportovců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

e-VOG Young athletes je studie založená na spolupráci mezi Centrem paměti Rainier III Center (Nemocnice princezny Grace, Monako), neurologickým oddělením Fakultní nemocnice v Nice (Francie) a lékařským týmem fotbalové akademie AS Monaco.

Memory Center Centra Rainier III je odborníkem na sledování očí a je vybaveno standardním videookulografickým zařízením (Eye-Tracker®T2), které zaznamenává pohyby očí při vysoké frekvenci a měří parametry sakád (latence, rychlost, amplitudy atd. ...).

e-VOG je mobilní aplikace, kterou vyvinul tým neurologického oddělení Fakultní nemocnice v Nice, k měření očních pohybů.

Vyšetřovatelé na základě literatury předpokládají, že videookulografie by mohla integrovat hodnotící protokoly pro poranění hlavy, ke kterému dochází během sportovní praxe. Nomádská povaha aplikace e-VOG by umožnila vyhodnotit okulomotorické chování subjektu, který právě utrpěl trauma a u kterého existuje podezření na otřes mozku.

Z tohoto pohledu se jeví jako nutné nejprve ověřit výchozí hodnoty aplikace e-VOG u populace sportovců bez větších zdravotních problémů, u kterých se neprojevil otřes mozku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Monako
      • Monaco, Monako, 98000
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí sportovci, kterým lékařský tým AS Monaco Football předepisuje standardní videookulografické vyšetření v rámci preventivního a následného přístupu prováděného v běžné péči.

Eye-tracking je relevantní a zásadní hodnocení pro detekci a monitorování neurokognitivních změn u mladých sportovců, které mohou být důsledkem makrotraumat (otřes mozku) nebo opakovaných mikrotraumat (hra na hlavě), ke kterým dochází během sezóny.

Standardní videookulografické vyšetření se provádí v Centru Rainier III (Nemocnice princezny Grace) v souladu s běžnou praxí. Jedná se o neinvazivní zařízení pro záznam očních pohybů, které umožňuje lékařům měřit standardní parametry související s očními pohyby (zdravotnický prostředek třídy IIa, označení CE, dle přílohy IX směrnice 93/42/CE).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí sportovci z AS Monaco Football Academy
  • doporučený lékařským týmem AS Monaco k provedení video-okulografického (Eye-Tracking) vyšetření jako součásti běžné péče.
  • hrazeno systémem zdravotního pojištění
  • dobrovolník, schopný dát svobodný, informovaný a písemný souhlas.
  • Pro nezletilé: jejichž nositel rodičovské pravomoci dal písemný souhlas s účastí na základě informací poskytnutých vyšetřovatelem.

Kritéria vyloučení:

  • Celková anestezie do 3 měsíců.
  • Poranění hlavy do 3 měsíců
  • Neurologická, oftalmologická nebo celková patologie bránící provedení videookulografického vyšetření.
  • Okulomotorická abnormalita detekovatelná při klinickém vyšetření neurologem předepisujícím standardní videookulografické vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví mladí sportovci (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Subjekty, které nejprve provedou standardní videookulografické hodnocení, po kterém následuje digitální hodnocení e-VOG.
Jiný: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • Pohyby očí vyhodnocené pomocí e-VOG (mobilní aplikace, která využívá funkce detekce obličeje přední kamery k detekci a záznamu pohybů očí).
  • Délka studie je asi 20 minut, v den, kdy subjekt provádí své standardní videookulografické vyšetření v běžné péči (pomocí Eye-Tracker®T2)
Zdraví mladí sportovci (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Subjekty, které nejprve provedou digitální hodnocení e-VOG, po kterém následuje standardní videookulografické hodnocení.
Jiný: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • Pohyby očí vyhodnocené pomocí e-VOG (mobilní aplikace, která využívá funkce detekce obličeje přední kamery k detekci a záznamu pohybů očí).
  • Délka studie je asi 20 minut, v den, kdy subjekt provádí své standardní videookulografické vyšetření v běžné péči (pomocí Eye-Tracker®T2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda okulomotorických profilů
Časové okno: Den 0

Analýza shody získaných profilů mezi digitálním hodnocením e-VOG a standardním videookulografickým hodnocením.

Kritéria hodnocení: U každého hodnocení budou pacienti klasifikováni podle počtu pozorovaných okulomotorických abnormalit (na základě hodnocení identifikovaných parametrů: latence / rychlost / zisk / změněné oční pronásledování / poruchy fixace / přítomnost internukleární oftalmoplegie), v souladu s literaturou standardy.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Latence během horizontálních reflexních sakád
Časové okno: Den 0

Měření latence během paradigmatu horizontálních reflexních sakád pomocí e-VOG Ve srovnání s měřením prováděným standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: latence (reakční doba v ms).
Den 0
Latence během vertikálních reflexních sakád
Časové okno: Den 0

Měření latence během paradigmatu vertikálních reflexních sakád pomocí e-VOG Ve srovnání s měřením prováděným standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: latence (reakční doba v ms).
Den 0
Latence během horizontálních dobrovolných sakád
Časové okno: Den 0

Měření latence během paradigmatu horizontálních volonárních sakád pomocí e-VOG Ve srovnání s měřením prováděným standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: latence (reakční doba v ms).
Den 0
Rychlost při horizontálních reflexních sakádách
Časové okno: Den 0

Měření rychlosti během paradigmatu horizontálních reflexních sakád pomocí e-VOG Ve srovnání s měřením prováděným standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: rychlost (střední a špičková rychlost) v °/s.
Den 0
Rychlost při vertikálních reflexních sakádách
Časové okno: Den 0

Měření rychlosti během paradigmatu vertikálních reflexních sakád pomocí e-VOG Ve srovnání s měřením prováděným standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: rychlost (střední a špičková rychlost) v °/s.
Den 0
Inhibiční kapacita
Časové okno: Den 0

Měření výkonu inhibiční kapacity během antisakádového paradigmatu s e-VOG ve srovnání se standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: procento chyb.
Den 0
Detekce internukleární oftalmoplegie (INO).
Časové okno: Den 0

Zvýrazněte přítomnost/nepřítomnost INO pomocí e-VOG Ve srovnání se standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: INO je přítomno, pokud je vypočtený poměr abdukčních a adukčních pohybů oka (střední i maximální rychlost) >1.
Den 0
Detekce poruch fixací
Časové okno: Den 0

Zvýrazněte přítomnost/nepřítomnost poruch fixací pomocí e-VOG Ve srovnání se standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: přítomnost/nepřítomnost/frekvence cukání čtvercových vln, nystagmus, fluttery.
Den 0
Zhoršení horizontálního hladkého pronásledování
Časové okno: Den 0

Zvýraznění Zhoršení horizontálního plynulého sledování s e-VOG Ve srovnání se standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: přítomnost/nepřítomnost sakády a poruchy.
Den 0
Zhoršení vertikálního hladkého pronásledování
Časové okno: Den 0

Zvýraznění Zhoršení horizontálního plynulého sledování s e-VOG Ve srovnání se standardním videookulografickým zařízením.

Kritéria hodnocení: přítomnost/nepřítomnost sakády a poruchy.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Princesse Grace
Association Sportive Monaco Football Club

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Ředitel studie: Alain PESCE, PUPH, Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvain BLANCHARD, MD-PHD, Association Sportive Monaco Football Club

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • e-VOG Young Athletes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit