Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opptak av øyebevegelser ved hjelp av en mobil: Sammenligning med standard videookulografi hos unge idrettsutøvere (e-VOG(YA))

17. mai 2022 oppdatert av: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Opptak av øyebevegelser ved hjelp av en smarttelefon: Sammenligning med standard video-okulografidata hos unge idrettsutøvere

Denne studien tar sikte på å sammenligne målinger oppnådd gjennom e-VOG-applikasjonen (mobilapplikasjon, brukbar på smarttelefoner eller nettbrett, for å måle øyebevegelser) med målinger fra standard videookulografienhet (Eye-Tracker®T2), hos unge idrettsutøvere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

e-VOG Young atletes er en samarbeidsstudie mellom Memory Center ved Rainier III Center (Princess Grace Hospital, Monaco), Neurology Department of Nice University Hospital (Frankrike) og AS Monaco Football Academy medisinske team.

Memory Center of the Rainier III Center er ekspert på øyesporing og er utstyrt med en standard videookulografienhet (Eye-Tracker®T2), som registrerer øyebevegelser med høy frekvens og måler sakkadeparametere (latens, hastighet, amplituder osv. ...).

e-VOG er en mobilapplikasjon, hjemmeutviklet av nevrologisk avdelingsteam ved Nice universitetssykehus, for å måle øyebevegelser.

Basert på litteratur antar etterforskere at videookulografi kan integrere vurderingsprotokoller for hodetraumer som oppstår under idrettspraksis. Den nomadiske karakteren til e-VOG-applikasjonen vil gjøre det mulig å vurdere okulomotorisk atferd til en person som nettopp har fått et traume og som er mistenkt for å ha hjernerystelse.

Fra dette perspektivet ser det ut til at det er nødvendig å først validere grunnverdiene for e-VOG-applikasjonen i en populasjon av idrettsutøvere uten store helseproblemer, og som ikke har presentert hjernerystelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge idrettsutøvere som foreskriver en standard videookulografieksamen av AS Monaco Footballs medisinske team som en del av en forebyggende og oppfølgingstilnærming utført i rutinemessig behandling.

Eye-tracking er en relevant og essensiell vurdering for påvisning og overvåking av nevrokognitive endringer hos unge idrettsutøvere som kan skyldes makrotraumer (hjernerystelse) eller gjentatte mikrotraumer (hodespill) som oppstår i løpet av sesongen.

Standard video-okulografiundersøkelse utføres ved Center Rainier III (Princess Grace Hospital), i samsvar med vanlig praksis. Det er en ikke-invasiv enhet for registrering av øyebevegelser, som lar leger måle standardparametere relatert til øyebevegelser (Klasse IIa medisinsk utstyr, CE-merking, i henhold til vedlegg IX til direktiv 93/42/CE).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unge idrettsutøvere fra AS Monaco Football Academy
  • henvist av AS Monaco Medical Team til å utføre en videookulografi (Eye-Tracking) undersøkelse som en del av rutinemessig behandling.
  • dekkes av et helseforsikringssystem
  • frivillig, i stand til å gi fritt, informert og skriftlig samtykke.
  • For mindreårige: hvis innehaver av foreldremyndighet har gitt sitt skriftlige samtykke til å delta etter informasjonen gitt av etterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Generell anestesi innen 3 måneder.
  • Hodetraumer innen 3 måneder
  • Nevrologisk, oftalmologisk eller generell patologi som forhindrer realiseringen av en videookulografiundersøkelse.
  • Oculomotorisk abnormitet kan påvises ved klinisk undersøkelse av nevrologen som foreskriver standard videookulografiundersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske unge idrettsutøvere (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Emner som først utfører standard videookulografivurdering, etterfulgt av e-VOG digital vurdering.
Annen: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • Øyebevegelser vurdert med e-VOG (mobilapplikasjon, som bruker ansiktsgjenkjenningsfunksjonene til frontkameraet til å oppdage og registrere øyebevegelser).
  • Studiens varighet er ca. 20 minutter, den dagen forsøkspersonen utfører sin standard videookulografiundersøkelse i rutinepleie (med Eye-Tracker®T2)
Friske unge idrettsutøvere (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Emner som først utfører e-VOG digital vurdering, etterfulgt av standard videookulografivurdering.
Annen: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • Øyebevegelser vurdert med e-VOG (mobilapplikasjon, som bruker ansiktsgjenkjenningsfunksjonene til frontkameraet til å oppdage og registrere øyebevegelser).
  • Studiens varighet er ca. 20 minutter, den dagen forsøkspersonen utfører sin standard videookulografiundersøkelse i rutinepleie (med Eye-Tracker®T2)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oculomotoriske profiler konkordans
Tidsramme: Dag 0

Analyse av samsvar mellom profilene oppnådd mellom e-VOG digital vurdering og standard videookulografivurdering.

Evalueringskriterier: For hver vurdering vil pasienter bli klassifisert i henhold til antall observerte oculomotoriske abnormiteter (basert på identifiserte parametervurderinger: latens / hastighet / gevinst / endrede okulære sysler / fiksasjonsforstyrrelser / tilstedeværelse av internukleær oftalmoplegi), i samsvar med litteraturen standarder.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Latens under horisontale reflekssakkader
Tidsramme: Dag 0

Mål for latens under et horisontalt refleks saccades-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det som utføres med standard video-okulografiapparat.

Evalueringskriterier: latens (reaksjonstid i ms).
Dag 0
Latens under vertikale reflekssakkader
Tidsramme: Dag 0

Mål for latens under et vertikal refleks saccades-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det som utføres med standard video-okulografienhet.

Evalueringskriterier: latens (reaksjonstid i ms).
Dag 0
Latens under horisontale frivillige sakkader
Tidsramme: Dag 0

Mål for latens under et horisontalt frivillig saccades-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det som utføres med standard video-okulografi-enhet.

Evalueringskriterier: latens (reaksjonstid i ms).
Dag 0
Hastighet under horisontale reflekssakkader
Tidsramme: Dag 0

Måling av hastighet under et horisontalt refleks saccades-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det som utføres med standard video-okulografi-enhet.

Evalueringskriterier: hastighet (middel- og topphastighet) i °/s.
Dag 0
Hastighet under vertikale reflekssakkader
Tidsramme: Dag 0

Måling av hastighet under en vertikal refleks saccades paradigme med e-VOG Sammenlignet med den som utføres med standard video-okulografi enhet.

Evalueringskriterier: hastighet (middel- og topphastighet) i °/s.
Dag 0
Inhiberingskapasitet
Tidsramme: Dag 0

Mål for inhiberingskapasitetsytelse under et antisaccades"-paradigme med e-VOG Sammenlignet med den som ble evaluert med standard video-okulografienhet.

Evalueringskriterier: prosentandel feil.
Dag 0
Deteksjon av internukleær oftalmoplegi (INO).
Tidsramme: Dag 0

Fremhev tilstedeværelse/fravær av INO med e-VOG Sammenlignet med standard videookulografienhet.

Evalueringskriterier: INO er ​​tilstede hvis det beregnede forholdet mellom bortføring og adduksjon av øyebevegelse (både gjennomsnitts- og topphastighet) er >1.
Dag 0
Deteksjon av fikseringsforringelser
Tidsramme: Dag 0

Fremhev tilstedeværelse/fravær av fikseringssvikt med e-VOG Sammenlignet med standard videookulografienhet.

Evalueringskriterier: tilstedeværelse/fravær/frekvens av firkantbølgerykk, nystagmus, flagrer.
Dag 0
Forringelse av horisontal jevn forfølgelse
Tidsramme: Dag 0

Fremhev svekkelse av horisontal jevn forfølgelse med e-VOG Sammenlignet med standard videookulografienhet.

Evalueringskriterier: tilstedeværelse/fravær av saccade og forstyrrelse.
Dag 0
Forringelse av vertikal jevn forfølgelse
Tidsramme: Dag 0

Fremhev svekkelse av horisontal jevn forfølgelse med e-VOG Sammenlignet med standard videookulografienhet.

Evalueringskriterier: tilstedeværelse/fravær av saccade og forstyrrelse.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Samarbeidspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Princesse Grace
Association Sportive Monaco Football Club

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
  • Hovedetterforsker: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Studieleder: Alain PESCE, PUPH, Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
  • Hovedetterforsker: Sylvain BLANCHARD, MD-PHD, Association Sportive Monaco Football Club

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • e-VOG Young Athletes

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere