Gravação de movimentos oculares usando um celular: comparação com vídeo-oculografia padrão em jovens atletas (e-VOG(YA))
Gravação de movimentos oculares usando um smartphone: comparação com dados padrão de vídeo-oculografia em jovens atletas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
e-VOG Jovens atletas é um estudo colaborativo entre o Centro de Memória do Rainier III Center (Hospital Princess Grace, Mônaco), o Departamento de Neurologia do Hospital Universitário de Nice (França) e a equipe médica da AS Monaco Football Academy.
O Centro de Memória do Rainier III Center é especialista em rastreamento ocular e está equipado com um dispositivo padrão de vídeo-oculografia (Eye-Tracker®T2), que registra os movimentos oculares em alta frequência e mede parâmetros sacádicos (latência, velocidade, amplitudes etc. ...).
e-VOG é um aplicativo móvel, desenvolvido em casa pela equipe do Departamento de Neurologia do Hospital Universitário de Nice, para medir os movimentos oculares.
Com base na literatura, os investigadores levantam a hipótese de que a video-oculografia pode integrar protocolos de avaliação de traumatismo craniano ocorrido durante a prática desportiva. A natureza nômade do aplicativo e-VOG possibilitaria a avaliação de comportamentos oculomotores de um sujeito que acabou de sofrer um trauma e que é suspeito de ter uma concussão.
Nessa perspectiva, parece necessário validar primeiramente os valores basais da aplicação do e-VOG em uma população de atletas sem maiores problemas de saúde e que não apresentaram concussão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Monaco, Mônaco, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Jovens atletas para os quais um exame de vídeo-oculografia padrão é prescrito pela equipe médica do AS Monaco Football como parte de uma abordagem preventiva e de acompanhamento realizada nos cuidados de rotina.
O rastreamento ocular é uma avaliação relevante e essencial para a detecção e monitoramento de alterações neurocognitivas em atletas jovens que podem resultar de macrotraumas (concussões) ou microtraumas repetidos (jogo de cabeça) ocorridos durante a temporada.
O exame de vídeo-oculografia padrão é realizado no Centre Rainier III (Hospital Princess Grace), de acordo com as práticas usuais. É um dispositivo não invasivo para registo dos movimentos oculares, permitindo aos médicos medir parâmetros padrão relacionados com os movimentos oculares (dispositivo médico Classe IIa, marcação CE, de acordo com o Anexo IX da diretiva 93/42/CE).
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens atletas da AS Monaco Football Academy
- encaminhado pela equipe médica do AS Monaco para realizar um exame de video-oculografia (Eye-Tracking) como parte dos cuidados de rotina.
- coberto por um sistema de seguro de saúde
- voluntário, capaz de dar consentimento livre, informado e por escrito.
- Para menores: cujo titular do poder paternal tenha dado o seu consentimento por escrito para participar na sequência das informações fornecidas pelo investigador.
Critério de exclusão:
- Anestesia geral em 3 meses.
- Traumatismo craniano em 3 meses
- Patologia neurológica, oftalmológica ou geral que impeça a realização de um exame de video-oculografia.
- Anormalidade oculomotora detectável no exame clínico pelo neurologista que prescreve o exame de vídeo-oculografia padrão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Jovens atletas saudáveis (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Sujeitos que primeiro realizam avaliação video-oculográfica padrão, seguida de avaliação digital e-VOG.
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Jovens atletas saudáveis (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Sujeitos que primeiro realizam a avaliação digital e-VOG, seguida pela avaliação padrão de vídeo-oculografia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância dos perfis oculomotores
Prazo: Dia 0
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Análise da concordância dos perfis obtidos entre a avaliação digital e-VOG e a avaliação video-oculográfica padrão. Critérios de avaliação: Para cada avaliação, os pacientes serão classificados de acordo com o número de anormalidades oculomotoras observadas (com base nas avaliações dos parâmetros identificados: latência/velocidade/ganho/buscos oculares alterados/distúrbios de fixação/presença de oftalmoplegia internuclear), de acordo com a literatura padrões. |
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latência durante sacadas reflexas horizontais
Prazo: Dia 0
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Medida de latência durante um paradigma de sacadas reflexas horizontais com e-VOG Comparado com aquele realizado com dispositivo de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: latência (tempo de reação em ms). |
Dia 0
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Latência durante sacadas reflexas verticais
Prazo: Dia 0
|
Medida de latência durante um paradigma de sacadas reflexas verticais com e-VOG Comparado com aquele realizado com dispositivo de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: latência (tempo de reação em ms). |
Dia 0
|
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Latência durante sacadas voluntárias horizontais
Prazo: Dia 0
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Medida de Latência durante um paradigma de sacádicos voluntários horizontais com e-VOG Comparado com aquele realizado com aparelho de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: latência (tempo de reação em ms). |
Dia 0
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Velocidade durante sacadas reflexas horizontais
Prazo: Dia 0
|
Medida de velocidade durante um paradigma de sacadas reflexas horizontais com e-VOG Comparado com aquele realizado com dispositivo de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: velocidade (velocidade média e máxima) em °/s. |
Dia 0
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Velocidade durante sacadas reflexas verticais
Prazo: Dia 0
|
Medida de velocidade durante um paradigma de sacadas reflexas verticais com e-VOG Comparado com aquele realizado com dispositivo de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: velocidade (velocidade média e máxima) em °/s. |
Dia 0
|
|
Capacidade de inibição
Prazo: Dia 0
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Medida do desempenho da capacidade de inibição durante um paradigma anti-sacádicos com e-VOG Comparado ao avaliado com dispositivo de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: percentagem de erros. |
Dia 0
|
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Detecção de oftalmoplegia internuclear (INO)
Prazo: Dia 0
|
Destaque a presença/ausência de INO com e-VOG Comparado com o dispositivo de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: INO está presente se a proporção calculada de abdução para adução do movimento ocular (velocidade média e máxima) for >1. |
Dia 0
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|
Detecção de deficiências de fixações
Prazo: Dia 0
|
Destaque a presença/ausência de deficiências de fixações com e-VOG em comparação com o dispositivo de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: presença/ausência/frequência de tremores quadrados, nistagmo, palpitações. |
Dia 0
|
|
Deficiência da perseguição suave horizontal
Prazo: Dia 0
|
Destaque Prejuízo na busca suave horizontal com e-VOG Comparado com o dispositivo de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: presença/ausência de sacada e perturbação. |
Dia 0
|
|
Deficiência da perseguição vertical suave
Prazo: Dia 0
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Destaque Prejuízo na busca suave horizontal com e-VOG Comparado com o dispositivo de vídeo-oculografia padrão. Critérios de avaliação: presença/ausência de sacada e perturbação. |
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- Investigador principal: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- Diretor de estudo: Alain PESCE, PUPH, Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
- Investigador principal: Sylvain BLANCHARD, MD-PHD, Association Sportive Monaco Football Club
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- e-VOG Young Athletes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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