Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestracja ruchów gałek ocznych za pomocą telefonu komórkowego: porównanie ze standardową wideo-okulografią u młodych sportowców (e-VOG(YA))

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Rejestrowanie ruchów gałek ocznych za pomocą smartfona: porównanie ze standardowymi danymi wideo-okulograficznymi u młodych sportowców

Niniejsze badanie ma na celu porównanie pomiarów uzyskanych za pomocą aplikacji e-VOG (aplikacja mobilna dostępna na smartfony lub tablety do pomiaru ruchów gałek ocznych) z pomiarami wykonanymi standardowym urządzeniem wideo-okulograficznym (Eye-Tracker®T2) u młodych sportowców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

e-VOG Młodzi sportowcy to wspólne badanie pomiędzy Centrum Pamięci Rainier III Center (Princess Grace Hospital, Monako), Oddziałem Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei (Francja) oraz zespołem medycznym AS Monaco Football Academy.

Centrum Pamięci Centrum Rainier III jest ekspertem w dziedzinie śledzenia ruchu gałek ocznych i jest wyposażone w standardowe urządzenie wideo-okulograficzne (Eye-Tracker®T2), które rejestruje ruchy gałek ocznych z dużą częstotliwością i mierzy parametry sakkadowe (latencja, prędkość, amplitudy itp.) ...).

e-VOG to aplikacja mobilna, opracowana w domu przez zespół Oddziału Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei, do pomiaru ruchów gałek ocznych.

Na podstawie literatury badacze wysuwają hipotezę, że wideo-okulografia może zintegrować protokoły oceny urazów głowy występujących podczas uprawiania sportu. Nomadyczny charakter aplikacji e-VOG umożliwiłby ocenę zachowań okoruchowych osoby, która niedawno doznała urazu i jest podejrzana o wstrząśnienie mózgu.

Z tej perspektywy wydaje się konieczne przeprowadzenie w pierwszej kolejności walidacji wartości wyjściowych aplikacji e-VOG w populacji sportowców bez większych problemów zdrowotnych, u których nie stwierdzono wstrząśnienia mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Monako
      • Monaco, Monako, 98000
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi sportowcy, którym drużyna medyczna AS Monaco Football przepisała standardowe badanie wideo-okulograficzne w ramach profilaktyki i działań kontrolnych wykonywanych w ramach rutynowej opieki.

Śledzenie gałek ocznych jest istotną i istotną metodą wykrywania i monitorowania zmian neurokognitywnych u młodych sportowców, które mogą wynikać z makrourazów (wstrząs mózgu) lub powtarzających się mikrourazów (gra głową) występujących w trakcie sezonu.

Standardowe badanie wideo-okulograficzne przeprowadzane jest w Centre Rainier III (Szpital Princess Grace), zgodnie z przyjętą praktyką. Jest to nieinwazyjne urządzenie do rejestracji ruchów gałek ocznych, pozwalające lekarzom mierzyć standardowe parametry związane z ruchami gałek ocznych (wyrób medyczny klasy IIa, oznaczenie CE zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy 93/42/WE).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi sportowcy z AS Monaco Football Academy
  • skierowany przez Zespół Medyczny AS Monaco do wykonania badania wideo-okulograficznego (Eye-Tracking) w ramach rutynowej opieki.
  • objęte systemem ubezpieczeń zdrowotnych
  • ochotnika, który jest w stanie wyrazić dobrowolną, świadomą i pisemną zgodę.
  • W przypadku małoletnich: których sprawca władzy rodzicielskiej wyraził pisemną zgodę na udział w postępowaniu zgodnie z informacjami przekazanymi przez badacza.

Kryteria wyłączenia:

  • Znieczulenie ogólne w ciągu 3 miesięcy.
  • Uraz głowy w ciągu 3 miesięcy
  • Patologia neurologiczna, okulistyczna lub ogólna uniemożliwiająca wykonanie badania wideo-okulograficznego.
  • Nieprawidłowość okoruchowa wykrywalna w badaniu klinicznym przez neurologa zlecającego standardowe badanie wideo-okulograficzne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi młodzi sportowcy (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Pacjenci, którzy najpierw wykonują standardową ocenę wideo-okulograficzną, a następnie cyfrową ocenę e-VOG.
Inny: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • Ruchy oczu oceniane za pomocą e-VOG (aplikacja mobilna, która wykorzystuje funkcje wykrywania twarzy przedniej kamery do wykrywania i rejestrowania ruchów gałek ocznych).
  • Czas trwania badania wynosi około 20 minut, w dniu, w którym pacjent wykonuje standardowe badanie wideo-okulograficzne w rutynowej opiece (za pomocą Eye-Tracker®T2)
Zdrowi młodzi sportowcy (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Osoby, które najpierw przeprowadzają ocenę cyfrową e-VOG, a następnie standardową ocenę wideo-okulograficzną.
Inny: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • Ruchy oczu oceniane za pomocą e-VOG (aplikacja mobilna, która wykorzystuje funkcje wykrywania twarzy przedniej kamery do wykrywania i rejestrowania ruchów gałek ocznych).
  • Czas trwania badania wynosi około 20 minut, w dniu, w którym pacjent wykonuje standardowe badanie wideo-okulograficzne w rutynowej opiece (za pomocą Eye-Tracker®T2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność profili okoruchowych
Ramy czasowe: Dzień 0

Analiza zgodności uzyskanych profili między oceną cyfrową e-VOG a standardową oceną wideo-okulograficzną.

Kryteria oceny: Do każdej oceny pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z liczbą zaobserwowanych nieprawidłowości okoruchowych (na podstawie oceny zidentyfikowanych parametrów: latencja / szybkość / wzmocnienie / zmienione dążenia oczne / zaburzenia fiksacji / obecność oftalmoplegii międzyjądrowej), zgodnie z literaturą standardy.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Latencja podczas poziomych sakad odruchowych
Ramy czasowe: Dzień 0

Pomiar latencji podczas paradygmatu sakkad odruchu poziomego za pomocą e-VOG w porównaniu z pomiarem wykonywanym za pomocą standardowego urządzenia wideo-okulograficznego.

Kryteria oceny: latencja (czas reakcji w ms).
Dzień 0
Latencja podczas pionowych sakad odruchowych
Ramy czasowe: Dzień 0

Pomiar latencji podczas paradygmatu sakkad odruchu pionowego za pomocą e-VOG w porównaniu z pomiarem wykonywanym za pomocą standardowego urządzenia wideo-okulograficznego.

Kryteria oceny: latencja (czas reakcji w ms).
Dzień 0
Latencja podczas poziomych dobrowolnych sakkad
Ramy czasowe: Dzień 0

Pomiar latencji podczas paradygmatu poziomych sakkad ochotniczych za pomocą e-VOG w porównaniu z pomiarem wykonywanym za pomocą standardowego urządzenia wideo-okulograficznego.

Kryteria oceny: latencja (czas reakcji w ms).
Dzień 0
Prędkość podczas poziomych sakad odruchowych
Ramy czasowe: Dzień 0

Pomiar prędkości podczas paradygmatu sakad odruchu poziomego za pomocą e-VOG w porównaniu z pomiarem wykonanym za pomocą standardowego urządzenia wideo-okulograficznego.

Kryteria oceny: prędkość (średnia i szczytowa) w °/s.
Dzień 0
Prędkość podczas sakad odruchowych pionowych
Ramy czasowe: Dzień 0

Pomiar prędkości podczas paradygmatu sakad odruchu pionowego za pomocą e-VOG w porównaniu z pomiarem wykonanym za pomocą standardowego urządzenia wideo-okulograficznego.

Kryteria oceny: prędkość (średnia i szczytowa) w °/s.
Dzień 0
Zdolność hamowania
Ramy czasowe: Dzień 0

Miara wydajności hamowania podczas paradygmatu antysakkadowego z e-VOG w porównaniu z ocenianym za pomocą standardowego urządzenia wideo-okulograficznego.

Kryteria oceny: procent błędów.
Dzień 0
Wykrywanie oftalmoplegii międzyjądrowej (INO).
Ramy czasowe: Dzień 0

Podkreśl obecność/nieobecność INO za pomocą e-VOG W porównaniu ze standardowym urządzeniem do wideo-okulografii.

Kryteria oceny: INO jest obecne, jeśli obliczony stosunek odwodzącego do przywodzącego ruchu gałki ocznej (zarówno prędkości średniej, jak i szczytowej) wynosi >1.
Dzień 0
Wykrywanie uszkodzeń fiksacji
Ramy czasowe: Dzień 0

Podkreśl obecność/brak zaburzeń fiksacji za pomocą e-VOG W porównaniu ze standardowym urządzeniem do wideo-okulografii.

Kryteria oceny: obecność/nieobecność/częstotliwość szarpnięć fali prostokątnej, oczopląsu, trzepotania.
Dzień 0
Upośledzenie płynnego pościgu poziomego
Ramy czasowe: Dzień 0

Podświetl upośledzenie płynnego pościgu w poziomie za pomocą e-VOG W porównaniu ze standardowym urządzeniem do wideo-okulografii.

Kryteria oceny: obecność/brak sakady i zaburzenia.
Dzień 0
Upośledzenie płynnego pościgu w pionie
Ramy czasowe: Dzień 0

Podświetl upośledzenie płynnego pościgu w poziomie za pomocą e-VOG W porównaniu ze standardowym urządzeniem do wideo-okulografii.

Kryteria oceny: obecność/brak sakady i zaburzenia.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Współpracownicy

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Princesse Grace
Association Sportive Monaco Football Club

Śledczy

  • Główny śledczy: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
  • Główny śledczy: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Dyrektor Studium: Alain PESCE, PUPH, Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
  • Główny śledczy: Sylvain BLANCHARD, MD-PHD, Association Sportive Monaco Football Club

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • e-VOG Young Athletes

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj