Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optagelse af øjenbevægelser ved hjælp af en mobil: Sammenligning med standard videookulografi hos unge atleter (e-VOG(YA))

17. maj 2022 opdateret af: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Optagelse af øjenbevægelser ved hjælp af en smartphone: Sammenligning med standard video-okulografidata hos unge atleter

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne målinger opnået gennem e-VOG-applikationen (mobilapplikation, kan bruges på smartphones eller tablets, til at måle øjenbevægelser) med målinger fra standard videookulografi-enheden (Eye-Tracker®T2) hos unge atleter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

e-VOG Young atletes er en samarbejdsundersøgelse mellem Memory Center i Rainier III Center (Princess Grace Hospital, Monaco), Neurology Department of Nice University Hospital (Frankrig) og AS Monaco Football Academy medicinske team.

Memory Center of the Rainier III Center er ekspert i eye-tracking og er udstyret med en standard videookulografi-enhed (Eye-Tracker®T2), som registrerer øjenbevægelser ved en høj frekvens og måler saccades-parametre (latens, hastighed, amplituder osv. ...).

e-VOG er en mobilapplikation, hjemmeudviklet af Neurology Department-teamet på Nice Universitetshospital, til at måle øjenbevægelser.

Baseret på litteratur antager efterforskere, at videookulografi kunne integrere vurderingsprotokoller for hovedtraumer, der opstår under sportsudøvelse. Den nomadiske karakter af e-VOG-applikationen ville gøre det muligt at vurdere oculomotorisk adfærd hos en person, der lige har lidt et traume, og som er mistænkt for at have en hjernerystelse.

Fra dette perspektiv synes det nødvendigt først at validere basisværdierne for e-VOG-applikationen i en population af atleter uden større helbredsproblemer, og som ikke har udvist hjernerystelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge atleter, for hvem en standard video-okulografi-eksamen er ordineret af AS Monaco Footballs lægehold som en del af en forebyggende og opfølgende tilgang, der udføres i rutinepleje.

Eye-tracking er en relevant og væsentlig vurdering til påvisning og overvågning af neurokognitive ændringer hos unge atleter, som kan skyldes makrotraumer (hjernerystelse) eller gentagne mikrotraumer (hovedspil), der opstår i løbet af sæsonen.

Standard video-okulografiundersøgelse udføres på Center Rainier III (Princess Grace Hospital) i overensstemmelse med sædvanlig praksis. Det er en ikke-invasiv enhed til registrering af øjenbevægelser, som giver læger mulighed for at måle standardparametre relateret til øjenbevægelser (Klasse IIa medicinsk udstyr, CE-mærkning, i henhold til bilag IX til direktiv 93/42/CE).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge atleter fra AS Monaco Football Academy
  • henvist af AS Monaco Medical Team til at udføre en videookulografi (Eye-Tracking) undersøgelse som en del af rutinepleje.
  • dækket af et sygesikringssystem
  • frivillig, i stand til at give gratis, informeret og skriftligt samtykke.
  • For mindreårige: hvis indehaver af forældremyndigheden har givet deres skriftlige samtykke til at deltage efter oplysningerne givet af efterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Generel anæstesi inden for 3 måneder.
  • Hovedtraume inden for 3 måneder
  • Neurologisk, oftalmologisk eller generel patologi, der forhindrer gennemførelsen af ​​en videookulografisk undersøgelse.
  • Oculomotorisk abnormitet, der kan påvises ved klinisk undersøgelse af neurologen, der ordinerer standard videookulografiundersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde unge atleter (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
Forsøgspersoner, der først udfører standard video-okulografivurdering, efterfulgt af e-VOG digital vurdering.
Andet: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • Øjenbevægelser vurderet med e-VOG (mobilapplikation, der bruger ansigtsgenkendelsesfunktionerne på frontkameraet til at registrere og registrere øjenbevægelser).
  • Undersøgelsens varighed er omkring 20 minutter, den dag, hvor forsøgspersonen udfører sin standard videookulografiundersøgelse i rutinepleje (ved hjælp af Eye-Tracker®T2)
Sunde unge atleter (e-VOG + Eye-Tracker®T2)
Forsøgspersoner, der først udfører e-VOG digital vurdering, efterfulgt af standard videookulografivurdering.
Andet: eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)
  • Øjenbevægelser vurderet med e-VOG (mobilapplikation, der bruger ansigtsgenkendelsesfunktionerne på frontkameraet til at registrere og registrere øjenbevægelser).
  • Undersøgelsens varighed er omkring 20 minutter, den dag, hvor forsøgspersonen udfører sin standard videookulografiundersøgelse i rutinepleje (ved hjælp af Eye-Tracker®T2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oculomotoriske profiler konkordans
Tidsramme: Dag 0

Analyse af overensstemmelsen mellem de opnåede profiler mellem e-VOG digital vurdering og standard video-okulografi vurdering.

Evalueringskriterier: For hver vurdering vil patienter blive klassificeret i henhold til antallet af observerede oculomotoriske abnormiteter (baseret på identificerede parametrevurderinger: latens/hastighed/forstærkning/ændret øjenforfølgelse/fikseringsforstyrrelser/tilstedeværelse af internukleær oftalmoplegi), i overensstemmelse med litteraturen standarder.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Latens under vandrette reflekssakkader
Tidsramme: Dag 0

Mål for latens under et horisontalt refleks saccades-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det, der udføres med standard video-okulografienhed.

Evalueringskriterier: latens (reaktionstid i ms).
Dag 0
Latens under vertikale reflekssakkader
Tidsramme: Dag 0

Mål for latens under et vertikalt refleks saccades-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det, der udføres med standard video-okulografi-enhed.

Evalueringskriterier: latens (reaktionstid i ms).
Dag 0
Latens under horisontale frivillige saccader
Tidsramme: Dag 0

Mål for latens under et horisontalt frivilligt saccades-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det, der udføres med standard video-okulografianordning.

Evalueringskriterier: latens (reaktionstid i ms).
Dag 0
Hastighed under vandrette reflekssakkader
Tidsramme: Dag 0

Måling af hastighed under et horisontalt refleks saccades-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det, der udføres med standard video-okulografienhed.

Evalueringskriterier: hastighed (middel- og spidshastighed) i °/s.
Dag 0
Hastighed under vertikale reflekssakkader
Tidsramme: Dag 0

Måling af hastighed under et vertikalt refleks saccades-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det, der udføres med standard video-okulografienhed.

Evalueringskriterier: hastighed (middel- og spidshastighed) i °/s.
Dag 0
Hæmningsevne
Tidsramme: Dag 0

Mål for hæmningskapacitetens ydeevne under et antisaccades"-paradigme med e-VOG Sammenlignet med det, der blev evalueret med standard video-okulografienhed.

Evalueringskriterier: procentdel af fejl.
Dag 0
Påvisning af internukleær oftalmoplegi (INO).
Tidsramme: Dag 0

Fremhæv tilstedeværelse/fravær af INO med e-VOG Sammenlignet med standard videookulografienhed.

Evalueringskriterier: INO er ​​til stede, hvis det beregnede forhold mellem abducerende og addukerende øjenbevægelse (både middel- og spidshastighed) er >1.
Dag 0
Påvisning af fikseringsforringelser
Tidsramme: Dag 0

Fremhæv tilstedeværelse/fravær af fikseringsforringelser med e-VOG Sammenlignet med standard videookulografienhed.

Evalueringskriterier: tilstedeværelse/fravær/hyppighed af firkantede bølgeryk, nystagmus, flagrer.
Dag 0
Forringelse af vandret glat forfølgelse
Tidsramme: Dag 0

Fremhæv Forringelse af vandret glat forfølgelse med e-VOG Sammenlignet med standard videookulografienhed.

Evalueringskriterier: tilstedeværelse/fravær af saccade og forstyrrelse.
Dag 0
Forringelse af lodret glat forfølgelse
Tidsramme: Dag 0

Fremhæv Forringelse af vandret glat forfølgelse med e-VOG Sammenlignet med standard videookulografienhed.

Evalueringskriterier: tilstedeværelse/fravær af saccade og forstyrrelse.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Princesse Grace
Association Sportive Monaco Football Club

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikael COHEN, MD, Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
  • Ledende efterforsker: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Studieleder: Alain PESCE, PUPH, Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
  • Ledende efterforsker: Sylvain BLANCHARD, MD-PHD, Association Sportive Monaco Football Club

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • e-VOG Young Athletes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eVOG (Mobile VideoOculoGraphy)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner