意大利坎帕尼亚地区轮状病毒和 MenB 疫苗联合接种时间和覆盖率的监测研究 (STORM)

该研究将与八个疫苗接种中心合作进行，这些疫苗接种中心负责在意大利坎帕尼亚大区的四个省（代表不同地区）组织和提供疫苗接种以及监督疫苗接种的实施和监测覆盖率目标如下：

• 调查轮状病毒疫苗 (RV) 在坎帕尼亚地区的疫苗接种覆盖率以及出生后 12 个月内计划接种的其他儿科疫苗：六价疫苗、肺炎球菌结合疫苗 (PCV)、B 型脑膜炎球菌 (MenB)
• 收集关于 3 剂人牛五价重组疫苗 (RV5) 的适当时间的数据，这是坎帕尼亚地区最常用的 RV 疫苗。
• 评估 RV5 与计划在生命的前 12 个月内联合接种其他疫苗的频率（六价/PCV+RV5、MenB+RV5 与单独使用 RV5）并根据 RV5 剂量评估联合接种率的变异性
• 调查冠状病毒病 19 (COVID-19) 大流行对疫苗接种覆盖率和出生后第一年疫苗接种时间的影响，重点是 RV 疫苗接种

该研究包括两个平行阶段：

1. 第一阶段旨在招收在 2018 年 1 月至 2020 年 12 月期间出生后 12 个月内接种过疫苗的儿童。 这些数据将提供有关大流行前情况以及针对 COVID-19 的限制措施对疫苗接种的影响的信息数据。
2. 第二阶段，招募年龄在 6 周至 12 个月之间的儿童，他们将根据意大利免疫计划在 2022 年 6 月之前进入国家免疫计划（2021 年队列），以调查 COVID-19 大流行的可能作用和应用的新策略在地方一级在出生后的第一年进行补种接种。

将创建一个特定的数字数据集，以收集有关研究期间在每个疫苗接种中心境内接受疫苗接种的合格儿童人数的数据。 粗略的数据将由每个疫苗接种省份的调查员通过从区域疫苗接种数据库审查的单一图表推断出来。 区域电子免疫登记目前用于整个免疫过程（从疫苗接种呼叫到计算疫苗接种覆盖率，直至将汇总数据发送给卫生部以估计全国疫苗接种覆盖率）。

将记录每种接种疫苗的特征（即 品牌、剂量）以及疫苗接种和可能延迟之间的时间间隔。

区域登记处获得的匿名数据将用于根据年龄和人群、接种时间以及联合接种的频率和类型来分析疫苗接种覆盖率。

假设如下：

• 计划在生命第一年的疫苗接种覆盖率和接种时间与 2017-2019 年意大利国家预防计划的规定不完全一致
• 与其他共同给药相比，RV5 和 MenB 的共同给药，例如 六价/PCV 较低
• RV5 和 MenB 的共同给药可以确保 RV 疫苗接种计划的适当时间
• COVID-19 大流行可能影响了总体疫苗接种覆盖率以及出生后第一年计划的特定疫苗接种时间，对补种疫苗接种计划不可行的疫苗（例如 RV 免疫接种）影响更大.