Een surveillanceonderzoek naar timing en dekking van gelijktijdige toediening van rotavirus en MenB-vaccin in de regio Campanië, Italië (STORM)

De studie zal worden uitgevoerd in samenwerking met acht vaccinatiecentra, die in Italië verantwoordelijk zijn voor de organisatie en levering van vaccinaties, evenals voor het toezicht op de implementatie van vaccinaties en het bewaken van de dekking, in vier provincies van de regio Campanië (vertegenwoordiger van verschillende regionale gebieden). met de volgende doelen:

• Onderzoek naar de vaccinatiegraad voor het rotavirusvaccin (RV) in de regio Campanië, samen met andere pediatrische vaccinaties die gepland zijn in de eerste 12 levensmaanden: zeswaardig, pneumokokkenconjugaat (PCV), meningokokken B (MenB)
• Gegevens verzamelen over de juiste timing van de 3 doses pentavalent reassortant vaccin voor humaan rund (RV5), het meest gebruikte RV-vaccin in de regio Campanië.
• Om de frequentie te evalueren van een gelijktijdige toediening van RV5 met andere vaccins die gepland zijn in de eerste 12 levensmaanden (hexavalent/PCV+RV5, MenB+RV5 versus RV5 alleen) en om de variabiliteit in gelijktijdige toedieningspercentages te beoordelen volgens de RV5-dosis
• Onderzoek naar het effect van de pandemie van Coronavirus-Disease-19 (COVID-19) op de vaccinatiegraad en op de timing van vaccintoediening in het eerste levensjaar, met de nadruk op RV-vaccinatie

Het onderzoek bestaat uit twee parallelle fasen:

1. Eerste fase gericht op het inschrijven van kinderen die tussen januari 2018 en december 2020 een vaccin hebben gekregen in de eerste 12 levensmaanden. Deze gegevens zouden informatieve gegevens opleveren over de pre-pandemische situatie en de impact van beperkende maatregelen tegen COVID-19 op vaccinatie.
2. Tweede fase, inschrijving van kinderen in de leeftijd van 6 weken tot 12 maanden die tot juni 2022 (cohort 2021) het nationale vaccinatieschema volgens het Italiaanse vaccinatieplan zullen invoeren, om een ​​mogelijke rol van de COVID-19-pandemie en nieuwe toegepaste strategieën te onderzoeken op lokaal niveau voor een inhaalvaccinatie in het eerste levensjaar.

Er zal een specifieke digitale dataset worden aangemaakt om gegevens te verzamelen over het aantal in aanmerking komende kinderen dat tijdens de onderzoeksperiode op het grondgebied van elk Vaccinatiecentrum vaccinaties heeft gekregen. De ruwe gegevens zullen door een onderzoeker voor elke Vaccinatieprovincie worden geëxtrapoleerd door middel van een enkele beoordeling van de kaart uit de regionale vaccinatiedatabase. Het gewestelijk elektronisch vaccinatieregister wordt momenteel gebruikt voor het gehele vaccinatieproces (van afroeping vaccinatie, over berekening vaccinatiegraad, tot het versturen van geaggregeerde gegevens naar het Ministerie van Volksgezondheid om de landelijke vaccinatiegraad in te schatten).

De kenmerken van elk toegediend vaccin zullen worden geregistreerd (d.w.z. merk, aantal doses) en de tijdsduur tussen vaccinatie en eventueel uitstel.

Geanonimiseerde gegevens verkregen door het regionale register zullen worden gebruikt om de vaccinatiegraad te analyseren op basis van leeftijd en cohort, tijdstip van toediening en frequentie en type van gelijktijdige toediening.

Hypothese zijn de volgende:

• Vaccinatiedekking en timing van geplande vaccins in het eerste levensjaar zijn niet volledig in overeenstemming met wat is vastgelegd in het Italiaanse nationale preventieplan 2017-2019
• Gelijktijdige toediening van RV5 en MenB in vergelijking met andere gelijktijdige toediening, b.v. zeswaardig/PCV is lager
• Gelijktijdige toediening van RV5 en MenB maakt een juiste timing van het RV-vaccinatieschema mogelijk
• De COVID-19-pandemie kan de algehele vaccinatiegraad hebben beïnvloed, evenals de timing van geselecteerde vaccinaties die in het eerste levensjaar zijn gepland, met een relevantere impact op vaccins voor wie een inhaalvaccinatieschema niet haalbaar is, zoals RV-immunisatie .