Эпиднадзор за сроками и охватом совместного введения ротавирусной вакцины и вакцины MenB в регионе Кампания, Италия (STORM)

Исследование будет проводиться в сотрудничестве с восемью Центрами вакцинации, которые отвечают в Италии за организацию и проведение вакцинации, а также за надзор за проведением вакцинации и мониторинг охвата в четырех провинциях региона Кампания (представляющих различные регионы). со следующими целями:

• Изучить охват прививками ротавирусной вакциной (РВ) в регионе Кампания вместе с другими педиатрическими прививками, запланированными в первые 12 месяцев жизни: шестивалентной, пневмококковой конъюгированной (ПКВ), менингококковой вакциной В (MenB).
• Собрать данные о подходящем времени введения 3 доз бычьей пятивалентной реассортантной вакцины (RV5), которая является наиболее часто используемой вакциной против RV в регионе Кампания.
• Оценить частоту совместного введения RV5 с другими вакцинами, назначенными в первые 12 месяцев жизни (гексавалентная/ПКВ+RV5, MenB+RV5 по сравнению с одной RV5), и оценить вариабельность показателей совместного введения в зависимости от дозы RV5.
• Изучить влияние пандемии коронавирусной болезни-19 (COVID-19) на охват вакцинацией и сроки введения вакцины в первый год жизни, уделяя особое внимание вакцинации против РВ.

Исследование состоит из двух параллельных этапов:

1. Первый этап был направлен на зачисление детей, получивших вакцину в первые 12 месяцев жизни в период с января 2018 года по декабрь 2020 года. Эти данные позволят получить информативные данные о предпандемической ситуации и влиянии ограничительных мер против COVID-19 на вакцинацию.
2. Второй этап, включающий детей в возрасте от 6 недель до 12 месяцев, которые будут включены в национальный график иммунизации в соответствии с Итальянским планом иммунизации до июня 2022 года (группа 2021 года), чтобы изучить возможную роль пандемии COVID-19 и применить новые стратегии. на местном уровне для подчищающей вакцинации в первый год жизни.

Будет создан специальный набор цифровых данных для сбора данных о количестве подходящих детей, получивших прививки на территории каждого Центра вакцинации в течение периода исследования. Приблизительные данные будут экстраполированы следователем для каждой области вакцинации с помощью единой диаграммы, просматриваемой из региональной базы данных вакцинации. Региональный электронный регистр иммунизации в настоящее время используется для всего процесса иммунизации (от вызова вакцинации до расчета охвата прививками и отправки агрегированных данных в Министерство здравоохранения для оценки национального охвата прививками).

Характеристики каждой введенной вакцины будут записаны (т.е. марка, количество доз), а также время между вакцинацией и возможной задержкой.

Обезличенные данные, полученные Региональным регистром, будут использоваться для анализа охвата вакцинацией в зависимости от возраста и когорты, времени введения, частоты и типа одновременного введения.

Гипотезы следующие:

• Охват и сроки вакцинации, запланированные на первый год жизни, не полностью соответствуют тому, что установлено Национальным планом профилактики Италии на 2017-2019 гг.
• Совместное введение RV5 и MenB по сравнению с другим совместным введением, например. шестивалентный/PCV ниже
• Совместное введение RV5 и MenB позволяет обеспечить соответствующие сроки вакцинации против RV.
• Пандемия COVID-19, возможно, повлияла на общий охват вакцинацией, а также на сроки избранных вакцинаций, запланированных на первый год жизни, с более существенным влиянием на вакцины, для которых схема наверстывающей вакцинации невозможна, например, иммунизация против вируса RV. .