超声透入疗法、低强度激光疗法和锻炼治疗腕管综合征
通过临床、电生理学和超声评估,超声透入疗法和低强度激光疗法对运动治疗腕管综合征的额外贡献
腕管综合征 (CTS) 是最常见的周围神经压迫综合征。 关于保守治疗方法的疗效和优越性的证据不足。 本研究的目的是评估超声透入疗法和低强度激光疗法 (LLLT) 对 CTS 患者锻炼的额外贡献。
研究设计:单盲随机对照研究。 方法:本研究纳入了 45 名具有中度 CTS 临床和电生理学证据的患者。 患者被随机分为三组。 第 1 组接受超声透入疗法和锻炼,第 2 组接受 LLLT 和锻炼,第 3 组仅接受锻炼。 所有患者在治疗前及治疗后第6周和第12周进行电生理、临床和超声检查评估。
研究概览
详细说明
共45例(男5例,女40例;平均年龄50.2±10.0 年;范围为 26 至 69 岁)具有中度 CTS 的临床和电生理学发现。 纳入标准如下:年龄大于 18 岁,Tinel 征或 Phalen 征阳性,正中神经走行疼痛或感觉异常,夜间疼痛或感觉异常加重,以及根据美国电诊断医学协会 (AAEM) 指南的中度 CTS (10,11)。 排除标准如下:代谢性疾病(包括糖尿病、甲状腺和慢性肾病)、类风湿性关节炎、腕外伤、妊娠、最近3个月使用皮质类固醇激素、最近1个月接受过物理或药物治疗。 参与者被随机分为三组,不分青红皂白的数字表为第 1 组(超声透入疗法结合运动,n:15),第 2 组(LLLT 结合运动,n:15)和第 3 组(仅运动,n:15) .
以 3 MHz 频率和 1.0 W/cm2 强度,脉冲模式 (1:4) 超声对腕管进行 8 分钟,换能器表面积为 1.4 cm2(Sonicator 730,Metler Electronics,美国)。 使用酮洛芬 %2.5 凝胶。 患者每周接受这种治疗 5 天,持续 3 周。
Gal-Al-As 二极管激光装置(Endolaser 476,Enraf Nonius,Hollanda)是具有 30 mW 功率输出和 830 nm 波长的 LLLT 源。 探头在手腕掌侧共照射3个点。 每个点照射一分钟(总共 3 分钟)被确定为单次照射剂量。 每个压痛关节的剂量为 1.8 焦耳。 15 次治疗后的总剂量和累积剂量分别为 5.4 焦耳和 81 焦耳。 该疗法每周应用 5 天,持续 3 周。
所有个体都被要求完成 Totten 和 Hunter (12) 的神经和肌腱滑行活动。 此外,还向所有个人提供了一本介绍活动的 letex 书。 每周都会给患者打电话,检查并提醒他们进行锻炼。 对于肌腱滑动练习,手指形成五个不同的位置,如直拳、钩拳、拳头、桌面和直拳。 对于正中神经滑行运动,将手和手腕放在六个不同的位置会引起正中神经的活动。 在所有这些练习中,颈部和肩部处于中立位置,肘部处于旋后和 90 度屈曲状态。 每个单独的位置坚持 5 秒钟。 练习每天重复五次。 每次锻炼重复10次,运动治疗持续3周。
入院时记录所有患者的年龄、性别、体重指数(BMI)和病程(月)等数据。双侧CTS患者包括症状最严重的手。 休息和活动时的疼痛强度通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估,个人可以在 0(无疼痛)和 10(最剧烈的疼痛)之间指定 10 厘米距离的疼痛评估。
波士顿腕管问卷 (BCTQ) 是自我应用的,用于评估 CTS 患者的症状严重程度和功能状态 (13)。 BCTQ 包括两个分量表。 波士顿症状严重程度量表 (BSSS) 由 11 个问题和波士顿功能状态量表 (BFSS) 8 个问题组成。 每个问题都根据 1 分(最轻微的疼痛)到 5 分(最剧烈的疼痛)评分系统进行评估。 每个量表的得分被确定为所有项目的平均值。 Sezgin 等人 (14) 已经验证了 BCTQ 的土耳其版本。
使用 Alpine Biomed 公司(Natus Medical Incorporated 公司总部 1501 Industrial Road San Carlos, CA 94070 USA)的 2 通道 Dantec Keypoint 便携式模型肌电图 (EMG) 设备在 22-24 °C 室温下对所有患者进行电生理检查。 带通滤波器为 20 Hz 至 3 kHz,扫描速度为 2 ms/格,增益为 10 lV/格。 根据 AAEM 指南 (10,11) 进行电生理学研究。 这些研究包括对拇短展肌、小指内收肌和桡侧腕屈肌的肌电图检查,以及正中和尺神经的运动和逆向感觉传导速度。 为了诊断 CTS,电生理标准被确定为正中神经从腕部到拇短展肌的远端运动潜伏期 >4.2 毫秒,并且正中和尺骨感觉远端潜伏期之间的间隔超过 0.5 毫秒。
CTS 根据以下标准进行电诊断分类 (15)。 1- 轻度 CTS:感觉或混合远端潜伏期 (DL)(顺向、逆向或手掌)中的感觉动作电位 (SNAP) 振幅延长(绝对或相对)和/或减少。 2- 中度 CTS:除上述情况外,中位电机 DL 伸长。 3- 严重 CTS:连同中位运动和感觉潜伏期延长,未能获得感觉或混合动作电位或低振幅复合肌肉动作电位 (CMAP) 或未能获得它、纤颤、针 EMG 中完全抽搐的衰减,观察运动单位电位的变化。 通过电生理检查结果诊断的中度 CTS 患者被纳入研究。
使用具有 12-3 MHz 线性阵列换能器(飞利浦 HDI Envisor;飞利浦医疗系统,美国华盛顿州博塞尔)的高分辨率 US 实施超声研究。 评估是在所有手腕处于中立位置且手掌向上且手指半伸展时进行的。 正中神经的全走行在横向和矢状面的腕管内确定。 在近端腕管豌豆骨水平评估正中神经横截面积(CSA)、横径和前后径,并通过电子卡尺量化正中神经边缘的跟踪方法确定其CSA。 远端腕管未用于任何测量 (16)。 进行了三次测量重复,并为每个手腕确定了这些值的平均值。 横径除以前后径,计算扁平率(FR)。
研究人员评估了超声、电诊断和临床检查,这些检查对指定的治疗方法和彼此不知情。 同样的研究人员在开始后的第 6 周和第 12 周再次确定了所有这些参数。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Merkez
-
Kütahya、Merkez、火鸡、10440
- Health Sciences University, Evliya Çelebi Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄大于 18 岁
- 正 Tinel 征或正 Phalen 征
- 正中神经走行疼痛或感觉异常
- 疼痛或感觉异常在夜间加重
- 根据美国电诊断医学协会 (AAEM) 指南的中度 CTS
排除标准:
- 代谢性疾病(包括糖尿病、甲状腺和慢性肾病)
- 类风湿关节炎
- 手腕外伤
- 怀孕
- 最近 3 个月的皮质类固醇治疗
- 最近一个月的身体或药物治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:腕管综合症
腕管综合征患者接受超声透入疗法、低强度激光疗法和运动治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间:12周
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公斤/平方米
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病程
大体时间:12周
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几个月
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12周
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性别
大体时间:12周
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女人男人
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12周
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波士顿腕管问卷
大体时间:12周
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波士顿症状严重程度量表和波士顿功能状态量表
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12周
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:12周
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休息时视觉模拟量表和活动时视觉模拟量表
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12周
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超声参数
大体时间:12周
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截面积、扁率
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12周
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电生理参数
大体时间:12周
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运动远端潜伏期,运动幅度,感觉神经速度,感觉远端潜伏期,感觉幅度
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nazlı Karaman、Kutahya Health Sciences University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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