Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fonoforese, lav-niveau laserterapi og træning til behandling af karpaltunnelsyndrom

17. januar 2022 opdateret af: Nazlı Karaman, MD, Kutahya Health Sciences University

Yderligere bidrag fra fonoforese og lav-niveau laserterapi til motion i behandlingen af ​​karpaltunnelsyndrom ved klinisk, elektrofysiologisk og ultralydsvurdering

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er det mest almindelige perifere nervekompressionssyndrom. Der er utilstrækkelig dokumentation for effektiviteten og overlegenheden af ​​konservative behandlingsmetoder. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere det yderligere bidrag fra fonoforese og lavniveaulaserterapi (LLLT) til træning hos patienter med CTS.

Studiedesign: En enkeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse. Metoder: 45 patienter med kliniske og elektrofysiologiske tegn på moderat CTS blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev randomiseret i tre grupper. Gruppe 1 modtog fonoforese og motion, gruppe 2 modtog LLLT og motion og gruppe 3 modtog motion alene. Alle patienter blev evalueret elektrofysiologisk, klinisk og ultrasonografisk før behandling og 6. og 12. uge efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

45 patienter i alt (5 mænd, 40 kvinder; gennemsnitsalder 50,2±10,0 flere år; varierede fra 26 til 69 år) med kliniske og elektrofysiologiske fund af moderat CTS blev undersøgt. Inklusionskriterier var som følger: alder ældre end 18 år, positivt Tinels tegn eller positivt Phalens tegn, smerter eller paræstesi i det mediane nerveforløb, smerte eller paræstesi forværret om natten og moderat CTS i henhold til American Association of Electrodiagnostic Medicine (AAEM) retningslinjer (10,11). Eksklusionskriterierne var som følger: metaboliske sygdomme (herunder diabetes mellitus, skjoldbruskkirtel og kroniske nyresygdomme), leddegigt, håndledstraumer, graviditet, kortikosteroidbehandling inden for de sidste 3 måneder, fysisk eller medicinsk behandling inden for den sidste måned. Deltagerne blev tilfældigt kategoriseret i tre grupper med en vilkårlig taltabel som gruppe 1 (fonophorese kombineret med motion, n:15), gruppe 2 (LLLT kombineret med motion, n:15) og gruppe 3 (kun øvelse, n:15) .

Fonoforese blev administreret til forløbet af karpaltunnelen i 8 minutter for hver session ved 3 MHz frekvens og 1,0 W/cm2 intensitet, pulseret tilstand (1:4) ultralyd med en transducer med et overfladeareal på 1,4 cm2 (Sonicator 730, Metler Electronics, USA). Ketoprophen %2,5-gel blev anvendt. Patienterne gennemgik denne terapi 5 dage om ugen i 3 uger.

En Gal-Al-As diodelaseranordning (Endolaser 476, Enraf ​​Nonius, Hollanda) var LLLT-kilden med 30 mW udgangseffekt og 830 nm bølgelængde. Sonden bestrålede 3 punkter i alt på volarsiden ved håndleddet. En 1 minuts bestråling pr. punkt (3 minutter i alt) blev bestemt som enkeltdosis af bestråling. Dosis for hvert ømt led var 1,8 joule. De samlede og akkumulerede doser efter 15 behandlinger var henholdsvis 5,4 og 81 joule. Denne terapi blev anvendt 5 dage om ugen i 3 uger.

Alle personer blev bedt om at udføre nerve- og seneglideaktiviteter hos Totten og Hunter (12). Derudover blev der udleveret en bogletex, der forklarer aktiviteterne, til alle personer. Patienterne blev ringet op på telefon ugentligt, og de blev tjekket og mindet om deres øvelser. Til seneglideøvelser blev fingrene formet i fem separate positioner, som lige, krog, knytnæve, bordplade og lige knytnæve. For den mediane nervegliding-øvelse forårsagede det at sætte hånden og håndleddet i seks separate positioner mobiliseringen af ​​medianusnerven. Nakke og skulder var i neutral stilling, og albuen i supination og 90 graders fleksion over alle disse øvelser. Hver separat position blev fastholdt i 5 sekunder. Træningen blev gentaget som fem sessioner hver dag. Der blev lavet 10 gentagelser af hver træning for hver session, og træningsterapien varede i 3 uger.

Data inklusive alder, køn, body mass index (BMI) og sygdomsvarighed (måneder) blev registreret for alle patienter ved indlæggelse. Den mest symptomatisk hånd blev inkluderet hos patienter med bilateral CTS. Smerteintensitet i hvile og aktivitet blev vurderet ved den visuelle analoge skala (VAS), som individerne kunne specificere smerteevalueringen på en 10 cm afstand, mellem 0 (ingen smerte) og 10 (den mest intense smerte).

Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) er selvanvendt og vurderer symptomets sværhedsgrad og funktionelle status hos CTS-patienter (13). BCTQ inkluderer to underskalaer. Boston Symptom Severity Scale (BSSS) består af 11 spørgsmål og Boston Functional Status Scale (BFSS) 8 spørgsmål. Hvert spørgsmål vurderes ud fra et 1-point (mildeste smerte) til 5-point (mest intens smerte) scoringssystem. Hver skalas scoring blev bestemt som gennemsnittet af alle elementer. Sezgin et al (14) er blevet valideret den tyrkiske version af BCTQ.

Elektrofysiologiske undersøgelser af alle patienter blev udført ved 22-24 °C stuetemperatur under anvendelse af en 2-kanals Dantec Keypoint Portable model electromyography (EMG) enhed fra Alpine Biomed Company (Natus Medical Incorporated Corporate Headquarters 1501 Industrial Road San Carlos, CA 94070 USA). Båndpasfilteret var 20 Hz til 3 kHz, sweep-hastighed 2 ms/division og forstærkning 10 lV/division. Elektrofysiologiske undersøgelser blev udført i henhold til AAEM-retningslinjerne (10,11). Undersøgelserne omfattede en elektromyografisk undersøgelse af musklerne i abductor pollicis brevis, adductor digiti minimi og flexor carpi radialis og median- og ulnarervernes motoriske og antidromiske sensoriske ledningshastigheder. For at diagnosticere CTS blev de elektrofysiologiske kriterier bestemt som mediannervens distale motorlatens på >4,2 ms fra håndleddet til abductor pollicis brevis, og adskillelsen mellem den mediane og ulnare sensoriske distale latens overstiger 0,5 ms.

CTS blev kategoriseret elektrodiagnostisk efter følgende kriterier (15). 1- Mild CTS: Forlængelse (absolut eller relativ) og/eller fald i sensorisk aktionspotentiale (SNAP) amplitude i sensorisk eller blandet distal latens (DL) (ortodromisk, antidromisk eller palmar). 2- Moderat CTS: Ud over ovenstående forlængelse i medianmotoren DL. 3- Alvorlig CTS: Sammen med forlængelsen af ​​mediane motoriske og sensoriske latenser, manglende opnåelse af sensoriske eller blandede aktionspotentialer eller lav amplitude sammensat muskelaktionspotentiale (CMAP) eller manglende opnåelse af det, fibrillering, dæmpning i fuld trækninger i nåle-EMG, observere ændringer i motorenhedens potentialer. Moderate CTS-patienter diagnosticeret af elektrofysiologiske fund blev inkluderet i forskningen.

Ultralydsundersøgelser blev implementeret ved hjælp af højopløsnings-US med en 12-3 MHz lineær array-transducer (Philips HDI Envisor; Philips Medical Systems, Bothell, WA, USA). Evalueringerne blev foretaget, da alle håndled var i neutral position, da håndfladen var opad og fingrene halvforstrakte. Medianusnervens fulde forløb blev bestemt inde i karpaltunnelen i det tværgående og sagittale plan. Medianusnervens tværsnitsareal (CSA), tværgående og anteroposteriore diametre blev evalueret ved pisiform knogleniveauet af den proksimale karpaltunnel, og dens CSA blev bestemt ved en sporingsmetode, hvor mediannervens margin blev kvantificeret ved hjælp af elektronisk skydelære. Distal karpaltunnel blev ikke brugt til nogen målinger (16). Der blev foretaget tre målingsgentagelser, og gennemsnittet af disse værdier blev bestemt for hvert håndled. Den tværgående diameter blev divideret med anterio-posterior diameter, og udfladningsforholdet (FR) blev beregnet.

Forskerne vurderede, at ultralydsundersøgelser, elektrodiagnostiske og kliniske undersøgelser var blindet for tildelte terapier og for hinanden. De samme forskere bestemte alle disse parametre igen i den 6. og 12. uge efter initieringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Kütahya, Merkez, Kalkun, 10440
        • Health Sciences University, Evliya Çelebi Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ældre end 18 år
  • positivt Tinels tegn eller positivt Phalens tegn
  • smerter eller paræstesi i det mediane nerveforløb
  • smerter eller paræstesi forværret om natten
  • moderat CTS i henhold til American Association of Electrodiagnostic Medicine (AAEM) retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • stofskiftesygdomme (herunder diabetes mellitus, skjoldbruskkirtel og kroniske nyresygdomme)
  • rheumatoid arthritis
  • håndledstraumer
  • graviditet
  • kortikosteroidbehandling inden for de sidste 3 måneder
  • fysisk eller medicinsk behandling inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Karpaltunnelsyndrom
Patienter med karpaltunnelsyndrom blev behandlet med fonoforese, laserterapi på lavt niveau og træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 12 uger
kg/m2
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdommens varighed
Tidsramme: 12 uger
måneder
12 uger
Køn
Tidsramme: 12 uger
kvinde mand
12 uger
Boston Carpal Tunnel Spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
Boston symptomsværhedsskala og Boston funktionel statusskala
12 uger
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 uger
visuel analog skala i hvile og visuel analog skala på aktivitet
12 uger
Ultralydsparametre
Tidsramme: 12 uger
tværsnitsareal, udfladningsforhold
12 uger
Elektrofysiologiske parametre
Tidsramme: 12 uger
motorisk distal latancy, motorisk amplitude, sensorisk nervehastighed, sensorisk distal latancy, sensorisk amplitude
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazlı Karaman, Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Abonner