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Fonoforese, Laserterapia de Baixa Intensidade e Exercício no Tratamento da Síndrome do Túnel do Carpo

17 de janeiro de 2022 atualizado por: Nazlı Karaman, MD, Kutahya Health Sciences University

Contribuição Adicional da Fonoforese e Laserterapia de Baixa Intensidade ao Exercício no Tratamento da Síndrome do Túnel do Carpo por Avaliação Clínica, Eletrofisiológica e Ultrassonográfica

A síndrome do túnel do carpo (STC) é a síndrome de compressão do nervo periférico mais comum. Não há evidências suficientes sobre a eficácia e superioridade dos métodos de tratamento conservador. O objetivo deste estudo foi avaliar a contribuição adicional da fonoforese e da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) ao exercício em pacientes com STC.

Desenho do estudo: Um estudo randomizado controlado simples-cego. Métodos: Quarenta e cinco pacientes com evidência clínica e eletrofisiológica de STC moderada foram incluídos no estudo. Os pacientes foram randomizados em três grupos. O grupo 1 recebeu fonoforese e exercício, o grupo 2 recebeu LLLT e exercício e o grupo 3 recebeu apenas exercício. Todos os pacientes foram avaliados eletrofisiologicamente, clinicamente e ultrassonograficamente antes do tratamento e 6ª e 12ª semanas após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

45 pacientes no total (5 homens, 40 mulheres; idade média 50,2±10,0 anos; variou de 26 a 69 anos) com achados clínicos e eletrofisiológicos de STC moderada. Os critérios de inclusão foram os seguintes: idade superior a 18 anos, sinal de Tinel positivo ou sinal de Phalen positivo, dor ou parestesia no trajeto do nervo mediano, dor ou parestesia agravada à noite e STC moderada de acordo com as diretrizes da American Association of Electrodiagnostic Medicine (AAEM) (10,11). Os critérios de exclusão foram os seguintes: doenças metabólicas (incluindo diabetes mellitus, doenças tireoidianas e renais crônicas), artrite reumatóide, trauma no punho, gravidez, tratamento com corticosteroides nos últimos 3 meses, tratamento físico ou médico no último mês. Os participantes foram categorizados aleatoriamente em três grupos com uma tabela numérica indiscriminada como Grupo 1 (fonoforese combinada com exercício, n:15), Grupo 2 (LLLT combinada com exercício, n:15) e Grupo 3 (somente exercício, n:15) .

A fonoforese foi administrada ao longo do túnel do carpo por 8 minutos para cada sessão na frequência de 3 MHz e intensidade de 1,0 W/cm2, modo pulsado (1:4) ultrassom com um transdutor com uma área de superfície de 1,4 cm2 (Sonicator 730, Metler Electronics, EUA). Cetoprofeno% 2,5 gel foi usado. Os pacientes foram submetidos a esta terapia 5 dias por semana, durante 3 semanas.

Um dispositivo de laser de diodo Gal-Al-As (Endolaser 476, Enraf ​​Nonius, Hollanda) foi a fonte LLLT com potência de saída de 30 mW e comprimento de onda de 830 nm. A sonda irradiou 3 pontos no total no lado volar do punho. Uma irradiação de um minuto por ponto (3 minutos no total) foi determinada como a dose única de irradiação. A dose para cada articulação sensível foi de 1,8 joule. As doses total e acumulada após 15 tratamentos foram de 5,4 e 81 joules, respectivamente. Esta terapia foi aplicada 5 dias por semana, durante 3 semanas.

Todos os indivíduos foram solicitados a completar as atividades de deslizamento de nervos e tendões de Totten e Hunter (12). Além disso, um livro letex explicando as atividades foi fornecido a todos os indivíduos. Os pacientes foram chamados por telefone semanalmente e foram verificados e lembrados sobre seus exercícios. Para exercícios de deslizamento do tendão, os dedos foram formados em cinco posições separadas, como reto, gancho, punho, tampo da mesa e punho reto. Para o exercício de deslizamento do nervo mediano, colocar a mão e o punho em seis posições separadas causou a mobilização do nervo mediano. O pescoço e o ombro ficaram em posição neutra e o cotovelo em supinação e flexão de 90 graus em todos esses exercícios. Cada posição separada foi mantida por 5 segundos. O exercício foi repetido em cinco sessões todos os dias. 10 repetições de cada exercício foram feitas para cada sessão, e a terapia de exercícios durou 3 semanas.

Dados incluindo idade, sexo, índice de massa corporal (IMC) e duração da doença (meses) foram registrados para todos os pacientes na admissão. A mão mais sintomática foi incluída em pacientes com STC bilateral. A intensidade da dor no repouso e na atividade foi avaliada pela escala visual analógica (EVA), na qual os indivíduos podiam especificar a avaliação da dor a uma distância de 10 cm, entre 0 (sem dor) e 10 (a dor mais intensa).

O Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) é autoaplicável e avalia a gravidade dos sintomas e o estado funcional em pacientes com STC (13). O BCTQ inclui duas subescalas. A Boston Symptom Severity Scale (BSSS) consiste em 11 perguntas e a Boston Functional Status Scale (BFSS) 8 perguntas. Cada questão é avaliada em um sistema de pontuação de 1 ponto (dor mais leve) a 5 pontos (dor mais intensa). A pontuação de cada escala foi determinada pela média de todos os itens. Sezgin et al (14) validaram a versão turca do BCTQ.

Os exames eletrofisiológicos de todos os pacientes foram realizados em temperatura ambiente de 22-24 °C usando um dispositivo de eletromiografia (EMG) modelo Dantec Keypoint Portable de 2 canais da Alpine Biomed Company (Natus Medical Incorporated Corporate Headquarters 1501 Industrial Road San Carlos, CA 94070 USA). O filtro passa-banda foi de 20 Hz a 3 kHz, velocidade de varredura de 2 ms/divisão e ganho de 10 lV/divisão. Os estudos eletrofisiológicos foram realizados de acordo com as diretrizes da AAEM (10,11). Os estudos incluíram investigação eletromiográfica dos músculos abdutor curto do polegar, adutor do dedo mínimo e flexor radial do carpo, e as velocidades de condução sensorial motora e antidrômica dos nervos mediano e ulnar. Para o diagnóstico da STC, o critério eletrofisiológico foi determinado como latência motora distal do nervo mediano > 4,2 ms desde o punho até o abdutor curto do polegar e separação entre as latências distais sensitiva mediana e ulnar superior a 0,5 ms.

A STC foi categorizada eletrodiagnosticamente de acordo com os seguintes critérios (15). 1- STC leve: Alongamento (absoluto ou relativo) e/ou diminuição da amplitude do potencial de ação sensorial (SNAP) na latência distal (DL) sensorial ou mista (ortodrômica, antidrômica ou palmar). 2- CTS moderado: Além do anterior, alongamento no motor mediano DL. 3- STC grave: Juntamente com o prolongamento das latências motoras e sensoriais medianas, falha na obtenção de potenciais de ação sensoriais ou mistos ou potencial de ação muscular composto (CMAP) de baixa amplitude ou falha na sua obtenção, fibrilações, atenuação em espasmos completos na agulha EMG, observar alterações nos potenciais das unidades motoras. Pacientes com STC moderada diagnosticados por achados eletrofisiológicos foram incluídos na pesquisa.

Os estudos ultrassonográficos foram implementados usando US de alta resolução com um transdutor linear de 12-3 MHz (Philips HDI Envisor; Philips Medical Systems, Bothell, WA, EUA). As avaliações foram feitas com todos os punhos em posição neutra, com a palma da mão para cima e os dedos semi-estendidos. O trajeto completo do nervo mediano foi determinado dentro do túnel do carpo nos planos transverso e sagital. A área de secção transversa (AST) do nervo mediano, os diâmetros transverso e ântero-posterior foram avaliados ao nível do osso pisiforme do túnel do carpo proximal, e sua AST foi determinada por uma abordagem de rastreamento em que a margem do nervo mediano foi quantificada com paquímetro eletrônico. O túnel distal do carpo não foi utilizado para nenhuma medida (16). Foram feitas três repetições de medição e a média desses valores foi determinada para cada punho. O diâmetro transverso foi dividido pelo diâmetro ântero-posterior e a razão de achatamento (FR) foi calculada.

Os pesquisadores avaliaram exames ultrassonográficos, eletrodiagnósticos e clínicos que não conheciam as terapias atribuídas e entre si. Os mesmos pesquisadores determinaram todos esses parâmetros mais uma vez na 6ª e 12ª semanas após o início.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Kütahya, Merkez, Peru, 10440
        • Health Sciences University, Evliya Çelebi Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 18 anos
  • sinal de Tinel positivo ou sinal de Phalen positivo
  • dor ou parestesia no trajeto do nervo mediano
  • dor ou parestesia agravada à noite
  • STC moderada de acordo com as diretrizes da Associação Americana de Medicina Eletrodiagnóstica (AAEM)

Critério de exclusão:

  • doenças metabólicas (incluindo diabetes mellitus, tireoide e doenças renais crônicas)
  • artrite reumatoide
  • trauma no pulso
  • gravidez
  • tratamento com corticosteroides nos últimos 3 meses
  • tratamento físico ou médico no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Síndrome do túnel carpal
Pacientes com síndrome do túnel do carpo foram tratados com fonoforese, terapia a laser de baixa potência e exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
kg/m2
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da doença
Prazo: 12 semanas
meses
12 semanas
Sexo
Prazo: 12 semanas
feminino, masculino
12 semanas
Questionário do Túnel do Carpo de Boston
Prazo: 12 semanas
Escala de gravidade de sintomas de Boston e escala de estado funcional de Boston
12 semanas
escala visual analógica (VAS)
Prazo: 12 semanas
escala visual analógica em repouso e escala visual analógica em atividade
12 semanas
Parâmetros ultrassonográficos
Prazo: 12 semanas
área da seção transversal, taxa de achatamento
12 semanas
Parâmetros eletrofisiológicos
Prazo: 12 semanas
latência distal motora, amplitude motora, velocidade do nervo sensitivo, latência distal sensitiva, amplitude sensitiva
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nazlı Karaman, Kütahya Health Sciences University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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