Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fonoforéza, nízkoúrovňová laserová terapie a cvičení v léčbě syndromu karpálního tunelu

17. ledna 2022 aktualizováno: Nazlı Karaman, MD, Kutahya Health Sciences University

Další přínos fonoforézy a nízkoúrovňové laserové terapie ke cvičení v léčbě syndromu karpálního tunelu klinickým, elektrofyziologickým a ultrasonografickým hodnocením

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější syndrom komprese periferních nervů. Neexistují dostatečné důkazy o účinnosti a přednosti konzervativních léčebných metod. Účelem této studie bylo zhodnotit další přínos fonoforézy a nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) ke cvičení u pacientů s CTS.

Design studie: Jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Metodika: Do studie bylo zařazeno 45 pacientů s klinickým a elektrofyziologickým průkazem středně těžkého CTS. Pacienti byli randomizováni do tří skupin. Skupina 1 dostávala fonoforézu a cvičení, skupina 2 dostávala LLLT a cvičení a skupina 3 dostávala samotné cvičení. Všichni pacienti byli hodnoceni elektrofyziologicky, klinicky a ultrasonograficky před léčbou a 6. a 12. týden po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Celkem 45 pacientů (5 mužů, 40 žen; průměrný věk 50,2±10,0 let; v rozmezí 26 až 69 let) s klinickými a elektrofyziologickými nálezy středně těžkého CTS. Kritéria pro zařazení byla následující: věk starší 18 let, pozitivní Tinelův příznak nebo pozitivní Phalenův příznak, bolest nebo parestézie v průběhu středního nervu, bolest nebo parestézie zhoršené v noci a střední CTS podle pokynů Americké asociace elektrodiagnostické medicíny (AAEM) (10,11). Kritéria vyloučení byla následující: metabolická onemocnění (včetně diabetes mellitus, onemocnění štítné žlázy a chronických ledvin), revmatoidní artritida, trauma zápěstí, těhotenství, léčba kortikosteroidy v posledních 3 měsících, fyzická nebo lékařská léčba v posledním měsíci. Účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin s nerozlišující číselnou tabulkou jako Skupina 1 (fonoforéza kombinovaná se cvičením, n:15), Skupina 2 (LLLT kombinovaná se cvičením, n:15) a Skupina 3 (pouze cvičení, n:15). .

Fonoforéza byla aplikována do průběhu karpálního tunelu po dobu 8 minut pro každé sezení při frekvenci 3 MHz a intenzitě 1,0 W/cm2, ultrazvuk v pulzním režimu (1:4) s převodníkem o ploše 1,4 cm2 (Sonicator 730, Metler Electronics, USA). Byl použit ketoprofen % 2,5 gel. Pacienti tuto terapii podstupovali 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů.

Gal-Al-As diodové laserové zařízení (Endolaser 476, Enraf ​​Nonius, Hollanda) bylo zdrojem LLLT s výkonem 30 mW a vlnovou délkou 830 nm. Sonda ozařovala celkem 3 body na volární straně u zápěstí. Jedna minuta ozáření na bod (celkem 3 minuty) byla stanovena jako jedna dávka ozáření. Dávka pro každý citlivý kloub byla 1,8 joule. Celková a akumulovaná dávka po 15 ošetřeních byla 5,4 a 81 joulů. Tato terapie byla aplikována 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů.

Všichni jedinci byli požádáni, aby dokončili klouzání nervů a šlach Totten a Hunter (12). Kromě toho byl všem jednotlivcům poskytnut knižní letex s objasněním aktivit. Pacienti byli telefonováni každý týden a byli kontrolováni a připomenuti jejich cvičení. Pro cvičení klouzání šlach byly prsty zformovány do pěti samostatných pozic, jako přímka, hák, pěst, deska stolu a rovná pěst. U cvičení klouzání středního nervu uvedení ruky a zápěstí do šesti samostatných pozic způsobilo mobilizaci středního nervu. Krk a rameno byly v neutrální poloze a loket v supinaci a flexi 90 stupňů nad všemi těmito cviky. Každá samostatná pozice byla udržována po dobu 5 sekund. Cvičení bylo opakováno jako pět sezení každý den. Pro každé sezení bylo provedeno 10 opakování každého cvičení a cvičební terapie trvala 3 týdny.

Údaje zahrnující věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI) a trvání onemocnění (měsíce) byly zaznamenány u všech pacientů při přijetí. Nejsymptomičtější ruka byla zahrnuta u pacientů s bilaterálním CTS. Intenzita bolesti v klidu a aktivitě byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), kterou mohli jednotlivci specifikovat hodnocení bolesti na vzdálenost 10 cm, mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejintenzivnější bolest).

Dotazník Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) se aplikuje samostatně a hodnotí závažnost symptomů a funkční stav u pacientů s CTS [13]. BCTQ obsahuje dvě subškály. Bostonská škála závažnosti symptomů (BSSS) se skládá z 11 otázek a Bostonská škála funkčního stavu (BFSS) 8 otázek. Každá otázka je hodnocena 1-bodovým (nejmírnější bolest) až 5-bodovým (nejintenzivnější bolest) bodovacím systémem. Bodování každé škály bylo stanoveno jako průměr všech položek. Sezgin et al (14) potvrdili tureckou verzi BCTQ.

Elektrofyziologická vyšetření všech pacientů byla prováděna při pokojové teplotě 22-24 °C za použití 2-kanálového Dantec Keypoint Portable model elektromyografie (EMG) od Alpine Biomed Company (Natus Medical Incorporated Corporate Headquarters 1501 Industrial Road San Carlos, CA 94070 USA). Pásmová propust byla 20 Hz až 3 kHz, rychlost rozmítání 2 ms/dílek a zisk 10 lV/dílek. Elektrofyziologické studie byly provedeny podle pokynů AAEM (10,11). Studie zahrnovaly elektromyografické vyšetření svalů abductor pollicis brevis, adductor digiti minimi a flexor carpi radialis a rychlosti motorického a antidromického senzorického vedení středního a ulnárního nervu. Pro diagnostiku CTS byla stanovena elektrofyziologická kritéria jako distální motorická latence středního nervu > 4,2 ms od zápěstí k abductor pollicis brevis a separace mezi střední a ulnární senzorickou distální latencí přesahující 0,5 ms.

CTS byla kategorizována elektrodiagnosticky podle následujících kritérií (15). 1- Mírný CTS: Prodloužení (absolutní nebo relativní) a/nebo snížení amplitudy senzorického akčního potenciálu (SNAP) v senzorické nebo smíšené distální latenci (DL) (ortodromické, antidromické nebo palmární). 2- Střední CTS: Navíc k výše uvedenému prodloužení středního motoru DL. 3- Těžká CTS: Spolu s prodloužením střední motorické a senzorické latence, selhání získání senzorického nebo smíšeného akčního potenciálu nebo složeného svalového akčního potenciálu s nízkou amplitudou (CMAP) nebo selhání jeho získání, fibrilace, útlum při plném záškubů v jehlové EMG, pozorování změn potenciálů motorických jednotek. Do výzkumu byli zařazeni středně těžcí pacienti s CTS diagnostikovaní elektrofyziologickým nálezem.

Ultrasonografické studie byly provedeny pomocí US s vysokým rozlišením s 12-3 MHz lineárním převodníkem (Philips HDI Envisor; Philips Medical Systems, Bothell, WA, USA). Hodnocení bylo provedeno tak, že všechna zápěstí byla v neutrální poloze, když byla dlaň nahoře a prsty byly napůl natažené. Plný průběh n. medianus byl stanoven v karpálním tunelu v transverzální a sagitální rovině. Průřezová plocha středního nervu (CSA), příčný a předozadní průměr byly hodnoceny na úrovni pisiformní kosti proximálního karpálního tunelu a jeho CSA bylo stanoveno pomocí sledování, při kterém byl okraj středního nervu kvantifikován pomocí elektronického posuvného měřítka. Distální karpální tunel nebyl použit k žádnému měření (16). Byla provedena tři opakování měření a pro každé zápěstí byl stanoven průměr těchto hodnot. Příčný průměr byl vydělen předozadním průměrem a byl vypočten poměr zploštění (FR).

Výzkumníci posuzovali ultrasonografická, elektrodiagnostická a klinická vyšetření byla zaslepená vůči přiřazeným terapiím a vůči sobě navzájem. Stejní výzkumníci určili všechny tyto parametry ještě jednou v 6. a 12. týdnu po iniciaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merkez
      • Kütahya, Merkez, Krocan, 10440
        • Health Sciences University, Evliya Çelebi Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk starší 18 let
  • pozitivní Tinelův příznak nebo pozitivní Phalenův příznak
  • bolest nebo parestézie v průběhu středního nervu
  • bolest nebo parestézie zhoršené v noci
  • střední CTS podle pokynů Americké asociace elektrodiagnostické medicíny (AAEM).

Kritéria vyloučení:

  • metabolická onemocnění (včetně diabetes mellitus, štítné žlázy a chronických onemocnění ledvin)
  • revmatoidní artritida
  • trauma zápěstí
  • těhotenství
  • léčba kortikosteroidy v posledních 3 měsících
  • fyzické nebo lékařské ošetření za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Syndrom karpálního tunelu
Pacienti se syndromem karpálního tunelu byli léčeni fonoforézou, nízkoúrovňovou laserovou terapií a cvičením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
kg/m2
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání onemocnění
Časové okno: 12 týdnů
měsíce
12 týdnů
Sex
Časové okno: 12 týdnů
žena muž
12 týdnů
Bostonský karpální tunel dotazník
Časové okno: 12 týdnů
Bostonská škála závažnosti symptomů a Bostonská škála funkčního stavu
12 týdnů
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 12 týdnů
vizuální analogová stupnice v klidu a vizuální analogová stupnice při aktivitě
12 týdnů
Ultrasonografické parametry
Časové okno: 12 týdnů
plocha průřezu, poměr zploštění
12 týdnů
Elektrofyziologické parametry
Časové okno: 12 týdnů
motorická distální latance, motorická amplituda, rychlost senzorického nervu, senzorická distální latance, senzorická amplituda
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazlı Karaman, Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Předplatit