Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fonoforese, lavnivålaserterapi og trening i behandling av karpaltunnelsyndrom

17. januar 2022 oppdatert av: Nazlı Karaman, MD, Kutahya Health Sciences University

Ytterligere bidrag fra fonoforese og lavnivålaserterapi til trening i behandling av karpaltunnelsyndrom ved klinisk, elektrofysiologisk og ultrasonografisk evaluering

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er det vanligste perifere nervekompresjonssyndromet. Det er utilstrekkelig bevis for effektiviteten og overlegenheten til konservative behandlingsmetoder. Hensikten med denne studien var å evaluere tilleggsbidraget til fonoforese og lavnivålaserterapi (LLLT) til trening hos pasienter med CTS.

Studiedesign: En enkeltblind randomisert kontrollert studie. Metoder: 45 pasienter med kliniske og elektrofysiologiske tegn på moderat CTS ble inkludert i studien. Pasientene ble randomisert i tre grupper. Gruppe 1 fikk fonoforese og trening, gruppe 2 fikk LLLT og trening og gruppe 3 fikk trening alene. Alle pasienter ble evaluert elektrofysiologisk, klinisk og ultrasonografisk før behandling og 6. og 12. uke etter behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

45 pasienter totalt (5 menn, 40 kvinner; gjennomsnittsalder 50,2±10,0 år; varierte 26 til 69 år) med kliniske og elektrofysiologiske funn av moderat CTS ble undersøkt. Inklusjonskriterier var som følger: alder eldre enn 18 år, positivt Tinels tegn eller positivt Phalens tegn, smerte eller parestesi i median nerveforløp, smerte eller parestesi forverret om natten og moderat CTS i henhold til American Association of Electrodiagnostic Medicine (AAEM) retningslinjer (10,11). Eksklusjonskriterier var som følger: metabolske sykdommer (inkludert diabetes mellitus, skjoldbruskkjertel og kroniske nyresykdommer), revmatoid artritt, håndleddstraumer, graviditet, kortikosteroidbehandling siste 3 måneder, fysisk eller medisinsk behandling siste måned. Deltakerne ble tilfeldig kategorisert i tre grupper med en vilkårlig talltabell som gruppe 1 (fonoforese kombinert med trening, n:15), gruppe 2 (LLLT kombinert med trening, n:15) og gruppe 3 (bare øvelse, n:15) .

Fonoforese ble administrert til forløpet av karpaltunnelen i 8 minutter for hver økt ved 3 MHz frekvens og 1,0 W/cm2 intensitet, pulsert modus (1:4) ultralyd med en transduser med et overflateareal på 1,4 cm2 (Sonicator 730, Metler Electronics, USA). Ketoprofen %2,5 gel ble brukt. Pasientene gjennomgikk denne behandlingen 5 dager i uken, i 3 uker.

En Gal-Al-As diodelaserenhet (Endolaser 476, Enraf ​​Nonius, Hollanda) var LLLT-kilden med 30 mW utgangseffekt og 830 nm bølgelengde. Sonden bestrålte totalt 3 punkter på volarsiden ved håndleddet. En ett minutts bestråling per punkt (totalt 3 minutter) ble bestemt som enkeltdosen med bestråling. Dosen for hvert ømt ledd var 1,8 joule. De totale og akkumulerte dosene etter 15 behandlinger var henholdsvis 5,4 og 81 joule. Denne terapien ble brukt 5 dager i uken, i 3 uker.

Alle individene ble bedt om å fullføre nerve- og seneglideaktiviteter til Totten og Hunter (12). I tillegg ble det gitt en letteks som forklarer aktivitetene til alle enkeltpersoner. Pasientene ble oppringt på telefon ukentlig og de ble sjekket og påminnet om øvelsene deres. For seneglideøvelser ble fingrene formet i fem separate posisjoner, som rett, krok, knyttneve, bordplate og rett knyttneve. For medianus-gliding-øvelsen forårsaket det å sette hånden og håndleddet i seks separate posisjoner mobiliseringen av medianusnerven. Nakken og skulderen var i nøytral stilling, og albuen i supinasjon og 90 graders fleksjon over alle disse øvelsene. Hver egen posisjon ble opprettholdt i 5 sekunder. Treningen ble gjentatt som fem økter hver dag. 10 repetisjoner av hver trening ble gjort for hver økt, og treningsterapi varte i 3 uker.

Data inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI) og sykdomsvarighet (måneder) ble registrert for alle pasienter ved innleggelse. Den mest symptomatiske hånden ble inkludert hos pasienter med bilateral CTS. Smerteintensitet i hvile og aktivitet ble vurdert av den visuelle analoge skalaen (VAS), som individene kunne spesifisere smerteevalueringen på en 10 cm avstand, mellom 0 (ingen smerte) og 10 (den mest intense smerten).

Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) er selvpåført og vurderer symptomenes alvorlighetsgrad og funksjonsstatus hos CTS-pasienter (13). BCTQ inkluderer to underskalaer. Boston Symptom Severity Scale (BSSS) består av 11 spørsmål og Boston Functional Status Scale (BFSS) 8 spørsmål. Hvert spørsmål vurderes på et 1-punkts (mildste smerte) til 5-punkts (mest intens smerte) skåringssystem. Poengsummen til hver skala ble bestemt som gjennomsnittet av alle elementene. Sezgin et al (14) har blitt validert den tyrkiske versjonen av BCTQ.

Elektrofysiologiske undersøkelser av alle pasienter ble utført ved 22-24 °C romtemperatur ved bruk av en 2-kanals Dantec Keypoint Portable model electromyography (EMG) enhet fra Alpine Biomed Company (Natus Medical Incorporated Corporate Headquarters 1501 Industrial Road San Carlos, CA 94070 USA). Båndpassfilteret var 20 Hz til 3 kHz, sveipehastighetshastighet 2 ms/divisjon og forsterkning 10 lV/divisjon. Elektrofysiologiske studier ble utført i henhold til AAEM-retningslinjene (10,11). Studiene inkluderte en elektromyografisk undersøkelse av musklene til abductor pollicis brevis, adductor digiti minimi og flexor carpi radialis, og median- og ulnarervenes motoriske og antidromiske sensoriske ledningshastigheter. For å diagnostisere CTS ble de elektrofysiologiske kriteriene bestemt som mediannervens distale motorlatens på >4,2 ms fra håndleddet til abductor pollicis brevis, og separasjonen mellom median og ulnar sensorisk distale latens som oversteg 0,5 ms.

CTS ble kategorisert elektrodiagnostisk etter følgende kriterier (15). 1- Mild CTS: Forlengelse (absolutt eller relativ) og/eller reduksjon i sensorisk aksjonspotensial (SNAP) amplitude i sensorisk eller blandet distal latens (DL) (ortodromisk, antidromisk eller palmar). 2- Moderat CTS: I tillegg til ovennevnte, forlengelse i medianmotoren DL. 3- Alvorlig CTS: Sammen med forlengelsen av mediane motoriske og sensoriske latenser, manglende evne til å oppnå sensoriske eller blandede aksjonspotensialer eller lav amplitude sammensatt muskelaksjonspotensial (CMAP) eller manglende evne til å oppnå det, fibrillering, dempning ved full rykning i nål-EMG, observere endringer i motorenhetspotensialer. Moderate CTS-pasienter diagnostisert av elektrofysiologiske funn ble inkludert i forskningen.

Ultrasonografiske studier ble implementert ved bruk av høyoppløselig US med en 12-3 MHz lineær array-transduser (Philips HDI Envisor; Philips Medical Systems, Bothell, WA, USA). Evalueringene ble gjort da alle håndleddene var i nøytral posisjon da håndflaten var oppe og fingrene halvforlenget. Medianusnervens fulle forløp ble bestemt innenfor karpaltunnelen i tverr- og sagittalplanet. Medianusnervens tverrsnittsareal (CSA), tverrgående og anteroposteriore diametre ble evaluert ved pisiform bennivå av proksimal karpaltunnel, og dens CSA ble bestemt ved en sporingstilnærming der mediannervens margin ble kvantifisert ved hjelp av elektronisk skyvelære. Distal karpaltunnel ble ikke brukt til noen målinger (16). Det ble foretatt tre målingsrepetisjoner og gjennomsnittet av disse verdiene ble bestemt for hvert håndledd. Den tverrgående diameteren ble delt på anterio-posterior diameter og utflatningsforholdet (FR) ble beregnet.

Forskerne vurderte ultrasonografiske, elektrodiagnostiske og kliniske undersøkelser ble blindet for tildelte terapier og til hverandre. De samme forskerne bestemte alle disse parametrene igjen ved 6. og 12. uke etter initieringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Kütahya, Merkez, Tyrkia, 10440
        • Health Sciences University, Evliya Çelebi Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder eldre enn 18 år
  • positivt Tinels tegn eller positivt Phalens tegn
  • smerte eller parestesi i median nerveforløp
  • smerte eller parestesi forverret om natten
  • moderat CTS i henhold til American Association of Electrodiagnostic Medicine (AAEM) retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • metabolske sykdommer (inkludert diabetes mellitus, skjoldbruskkjertel og kroniske nyresykdommer)
  • leddgikt
  • håndleddstraumer
  • svangerskap
  • kortikosteroidbehandling de siste 3 månedene
  • fysisk eller medisinsk behandling den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Karpaltunellsyndrom
Pasienter med karpaltunnelsyndrom ble behandlet med fonoforese, lavnivå laserterapi og trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
kg/m2
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdommens varighet
Tidsramme: 12 uker
måneder
12 uker
Kjønn
Tidsramme: 12 uker
kvinne mann
12 uker
Boston Carpal Tunnel Questionnaire
Tidsramme: 12 uker
Boston symptomalvorlighetsskala og Boston funksjonell statusskala
12 uker
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 uker
visuell analog skala i hvile og visuell analog skala på aktivitet
12 uker
Ultrasonografiske parametere
Tidsramme: 12 uker
tverrsnittsareal, utflatingsforhold
12 uker
Elektrofysiologiske parametere
Tidsramme: 12 uker
motorisk distal latens, motorisk amplitude, sensorisk nervehastighet, sensorisk distal latens, sensorisk amplitude
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazlı Karaman, Kutahya Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere