吸入镇静对蛛网膜下腔出血的影响 (INSPIRE)
2024年2月5日 更新者：Maurizio Berardino、Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
吸入镇静对蛛网膜下腔出血脑灌注的影响
本研究的目的是评估吸入镇静对 SAH 患者脑灌注的影响。
它将评估异氟烷的给药是否通过在脑实质中诱导直接血管扩张来提高脑灌注率。
灌注CT将用于研究脑血流量的变化，以排除具有不同脑血管反应性的区域的血管扩张作用加重了分散性低灌注现象（盗窃理论）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Torino、意大利、10126
- AOU Città della Salute e della Scienza - Presidio CTO
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 非外伤性蛛网膜下腔出血的诊断
- 需要支持重要功能和镇静的神经和/或全身表现。 当 WFNS 评分（世界神经外科学会联合会）≥ 3 时会出现这种情况。
- 通过 EVD 监测 ICP 的可能性，这在急性脑积水的情况下是必要的。 如果神经外科医生未指示 EVD 的定位，则将放置一根实质内导管用于 ICP 监测。
- 血管痉挛患者（在第一次 CT 扫描时，脑血流面积低于患者大脑中检测到的最佳值的 30%）。 该检查将在活动后 2° - 3° 天进行。
- 接受知情同意书。
排除标准：
- 脑血管疾病的记录结果
- 与 ESA 相关的急性心力衰竭患者
- 怀孕状态
- CLCR < 30 mL/min 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：吸入组
患有严重 SAH (WFNS > 3) 的患者被纳入研究。
在这些患者中，我们给予吸入剂量的异氟烷
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严重 SAH 患者使用异氟烷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血流重建
大体时间：20分钟
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在第二次 CT 中进行流量修复的受试者百分比至少为第一次灌注 CT 扫描中检测到的最佳值的 50%
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异氟醚输送过程中颅内压的变化
大体时间：20分钟
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我们通过持续监测评估异氟烷是否会增加 ICP。
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20分钟
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异氟醚输送过程中血压的变化
大体时间：20分钟
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通过它的血管扩张作用，我们准时监测了异氟烷输送期间平均动脉血压是否会升高
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maurizio Berardino, MD、AOU Città della Salute e della Scienza
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月26日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月16日
首次发布 (实际的)
2022年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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