지주막하 출혈에서 흡입 진정의 효과 (INSPIRE)
2024년 2월 5일 업데이트: Maurizio Berardino, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
지주막하출혈에서 흡입진정이 뇌관류에 미치는 영향
이 연구의 목적은 SAH 환자의 뇌 관류에 대한 흡입 진정의 효과를 평가하는 것입니다.
대뇌실질에 직접적인 혈관확장을 유도하여 이소플루오란 투여가 뇌관류율을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가한다.
Perfusional CT는 distrectual hypoperfusion 현상을 악화시키는 다른 뇌 혈관 반응성을 가진 영역에 대한 혈관 확장 효과를 배제하기 위해 뇌 혈류의 변화를 연구하는 데 사용될 것입니다 (도난 이론).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maurizio Berardino, MD
- 전화번호: +393460160346
- 이메일: mberardino@cittadellasalute.to.it
연구 장소
-
-
-
Torino, 이탈리아, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza - Presidio CTO
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 비 외상성 SAH의 진단
- 중요한 기능 및 진정의 지원이 필요한 신경학적 및/또는 전신 증상. 이는 WFNS 점수(세계신경외과학회) ≥ 3일 때 발생합니다.
- 급성 수두증의 경우 필요한 EVD를 통한 ICP 모니터링 가능. 신경외과 의사가 EVD의 위치를 지정하지 않는 경우 ICP 모니터링을 위해 실질 내 카테터를 배치합니다.
- 혈관경련(첫 번째 CT 스캔에서 환자의 뇌에서 검출된 최고 값의 30% 미만인 뇌혈류 면적) 환자. 이 검사는 이벤트 후 2° - 3°일에 수행됩니다.
- 정보에 입각한 동의 수락.
제외 기준:
- 뇌혈관 질환의 문서화된 결과
- ESA 관련 급성 심부전 환자
- 임신 상태
- CLCR < 30 mL/min 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 흡입 그룹
중증 SAH(WFNS > 3)가 있는 인내심이 연구에 등록됩니다.
이 환자들에게 Isofluorane 흡입 용량을 투여했습니다.
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중증 SAH 환자에서 이소플루오란 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌혈류 측정
기간: 20 분
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첫 번째 관류 CT 스캔에서 검출된 최상의 값의 최소 50%가 두 번째 CT에서 흐름이 회복된 피험자의 비율
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이소플루란 전달 중 두개내압의 변화
기간: 20 분
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지속적인 모니터링을 통해 이소플루오란이 ICP를 증가시키는지 평가합니다.
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20 분
|
|
Isoflurane 전달 중 혈압의 변화
기간: 20 분
|
혈관확장 효과로 이소플루오란 전달 중에 평균 동맥 혈압이 증가하는지 정확히 모니터링했습니다.
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maurizio Berardino, MD, AOU Città della Salute e della Scienza
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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