Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek inhalační sedace při subarachnoidálním krvácení (INSPIRE)

5. února 2024 aktualizováno: Maurizio Berardino, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Vliv inhalační sedace na cerebrální perfuzi u subarachnoidálního krvácení

Cílem této studie je zhodnotit vliv inhalační sedace na mozkovou perfuzi u pacientů s SAH.

Vyhodnotí, zda podávání isofluoranu indukcí přímé vazodilatace v mozkovém parenchymu může zlepšit rychlost mozkové perfuze.

Perfuzní CT bude použito ke studiu změn průtoku krve mozkem, aby se vyloučil vazodilatační účinek na teritoria s různou cerebrovaskulární reaktivitou zhoršující fenomén distrektuální hypoperfuze (teorie krádeže).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Torino, Itálie, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza - Presidio CTO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Diagnostika netraumatického SAH
  • Neurologická a/nebo systémová prezentace, která vyžaduje podporu vitálních funkcí a sedaci. K tomu dochází u skóre WFNS (Světová federace neurochirurgických společností) ≥ 3.
  • Možnost monitorování ICP pomocí EVD, která je nezbytná v případě akutního hydrocefalu. V případě, že neurochirurg neindikuje umístění EVD, bude umístěn intraparenchymální katétr pro monitorování ICP.
  • Pacienti s vazospasmem (oblast průtoku krve mozkem pod 30 % nejlepší hodnoty detekované v mozku pacientů při prvním CT vyšetření). Tato zkouška bude provedena 2° - 3° den po akci.
  • Přijetí informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Dokumentované výsledky cerebrovaskulárního onemocnění
  • Pacienti s akutním srdečním selháním souvisejícím s ESA
  • Stav těhotenství
  • Pacienti s CLCR < 30 ml/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inhalační skupina
Do studie jsou zařazeni pacienti s těžkou SAH (WFNS > 3). U těchto pacientů jsme podali inhalační dávku isofluoranu
Lék: Isofluran Inhal Soln
Podávání isofluoranu pacientům s těžkou SAH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rekonstrukce mozkového průtoku krve
Časové okno: 20 minut
Procento subjektů, u kterých došlo při druhém CT k obnovení průtoku alespoň 50 % nejlepší hodnoty detekované při prvním perfuzním CT vyšetření
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intrakraniálního tlaku během podávání isofluranu
Časové okno: 20 minut
Hodnotíme, zda isofluoran způsobuje zvýšení ICP prostřednictvím kontinuálního monitorování.
20 minut
Změny krevního tlaku během podávání isofluranu
Časové okno: 20 minut
Díky jeho vazodilatačnímu účinku jsme přesně sledovali, zda se během podávání isofluoranu zvýší střední arteriální krevní tlak
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maurizio Berardino, MD, AOU Città della Salute e della Scienza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0076379

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Isofluran Inhal Soln

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit