Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sedacji wziewnej na krwotok podpajęczynówkowy (INSPIRE)

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Maurizio Berardino, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Wpływ sedacji wziewnej na perfuzję mózgową w krwotoku podpajęczynówkowym

Celem pracy jest ocena wpływu sedacji wziewnej na perfuzję mózgową u pacjentów z SAH.

Oceni, czy podawanie izofluoranu poprzez wywołanie bezpośredniego rozszerzenia naczyń w miąższu mózgu może poprawić szybkość perfuzji mózgowej.

Perfuzyjna tomografia komputerowa zostanie wykorzystana do zbadania zmienności mózgowego przepływu krwi w celu wykluczenia efektu wazodylatacyjnego na obszarach o różnej reaktywności naczyniowo-mózgowej, pogarszającej zjawisko dystretalnej hipoperfuzji (teoria kradzieży).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Torino, Włochy, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza - Presidio CTO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Rozpoznanie nieurazowego SAH
  • Objawy neurologiczne i/lub ogólnoustrojowe wymagające wsparcia funkcji życiowych i sedacji. Dzieje się tak w przypadku wyniku WFNS (Światowej Federacji Towarzystw Neurochirurgicznych) ≥ 3.
  • Możliwość monitorowania ICP za pomocą EVD, co jest niezbędne w przypadku ostrego wodogłowia. Jeśli neurochirurg nie wskazuje umiejscowienia EVD, zostanie umieszczony cewnik śródmiąższowy do monitorowania ICP.
  • Pacjenci ze skurczem naczyń (obszar mózgowego przepływu krwi poniżej 30% najlepszej wartości wykrytej w mózgu pacjentów podczas pierwszego tomografii komputerowej). Egzamin ten zostanie przeprowadzony 2-3 dni po wydarzeniu.
  • Akceptacja świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowane wyniki choroby naczyniowo-mózgowej
  • Pacjenci z ostrą niewydolnością serca związaną z ESA
  • Stan ciąży
  • Pacjenci z CLCR < 30 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa inhalacyjna
Do badania włączono pacjentów z ciężkim SAH (WFNS > 3). U tych pacjentów podaliśmy wziewną dawkę izofluoranu
Lek: Roztwór do inhalacji izofluranem
Podawanie izofluoranu pacjentom z ciężkim SAH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekondycja mózgowego przepływu krwi
Ramy czasowe: 20 minut
Odsetek pacjentów, u których przywrócono przepływ w drugim tomografii komputerowej co najmniej 50% najlepszej wartości wykrytej w pierwszym skanie perfuzyjnym tomografii komputerowej
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia wewnątrzczaszkowego podczas podawania izofluranu
Ramy czasowe: 20 minut
Oceniamy, czy izofluor powoduje wzrost ICP poprzez ciągłe monitorowanie.
20 minut
Zmiany ciśnienia krwi podczas podawania izofluranu
Ramy czasowe: 20 minut
Dzięki działaniu rozszerzającemu naczynia krwionośne monitorowaliśmy na bieżąco, czy średnie ciśnienie tętnicze wzrośnie podczas podawania izofluoranu
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Śledczy

  • Główny śledczy: Maurizio Berardino, MD, AOU Città della Salute e della Scienza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0076379

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Roztwór do inhalacji izofluranem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj