Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhalatorisen sedaation vaikutus subaraknoidaaliseen verenvuotoon (INSPIRE)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Maurizio Berardino, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Inhalatorisen sedaation vaikutus aivojen perfuusioon subaraknoidisessa verenvuodossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida inhalaatiosedaatioiden vaikutusta aivoverfuusioon SAH-potilailla.

Se arvioi, voiko isofluoraanin antaminen parantaa aivojen perfuusionopeutta indusoimalla suoraa vasodilataatiota aivoparenkyymassa.

Perfuusio-CT:tä käytetään aivojen verenvirtauksen vaihtelun tutkimiseen, jotta voidaan sulkea pois verisuonia laajentava vaikutus alueilla, joilla on erilainen aivoverenkierron reaktiivisuus, mikä pahentaa distrektuaalisen hypoperfuusion ilmiöitä (varkausteoria).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Torino, Italia, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza - Presidio CTO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Ei-traumaattisen SAH:n diagnoosi
  • Neurologinen ja/tai systeeminen esitys, joka edellyttää elintoimintojen tukemista ja sedaatiota. Tämä tapahtuu, kun WFNS-pistemäärä (World Federation of Neurosurgical Societies) on ≥ 3.
  • Mahdollisuus ICP-seurantaan EVD:n avulla, mikä on tarpeen akuutin vesipään tapauksessa. Jos neurokirurgi ei osoita EVD:n sijaintia, intraparenkymaalinen katetri sijoitetaan ICP-seurantaa varten.
  • Potilaat, joilla on vasospasmi (aivojen verenvirtausalue alle 30 % potilaiden parhaasta aivoissa havaitusta arvosta ensimmäisessä TT-kuvauksessa). Tämä koe suoritetaan 2° - 3° päivää tapahtuman jälkeen.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivoverisuonitaudin dokumentoidut tulokset
  • Potilaat, joilla on ESA:han liittyvä akuutti sydämen vajaatoiminta
  • Raskauden tila
  • Potilaat, joiden CLCR < 30 ml/min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengitysryhmä
Kärsivällisyys, jolla on vaikea SAH (WFNS > 3), otetaan mukaan tutkimukseen. Näille potilaille annettiin inhalatorinen annos isofluoraania
Lääke: Isoflurane Inhal Soln
Isofluoraanin anto potilaille, joilla on vaikea SAH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenkierron kuntoutus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla oli virtauksen palautuminen toisessa TT:ssä vähintään 50 % parhaasta arvosta, joka havaittiin ensimmäisessä perfuusio-CT-skannauksessa
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kallonsisäisessä paineessa isofluraanin toimituksen aikana
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Arvioimme jatkuvan seurannan avulla, lisääkö isofluoraani ICP:tä.
20 minuuttia
Verenpaineen muutokset isofluraanin toimituksen aikana
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Sen verisuonia laajentavan vaikutuksen avulla seurasimme täsmällisesti, nouseeko keskimääräinen valtimopaine isofluoraanin antamisen aikana
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Tutkijat

  • Päätutkija: Maurizio Berardino, MD, AOU Città della salute e della scienza

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0076379

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Isoflurane Inhal Soln

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa