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住院患者维生素 D 不足的调查 (VIVALDI)

2022年1月27日 更新者:University Hospital, Angers

根据国家公共卫生监测研究所的数据,维生素 D 缺乏症在成年人群中很常见,全世界至少有 10 亿人受到影响,尤其是 80% 的法国人口。 维生素 D 缺乏症伴随或并发了有害的健康表现,例如骨骼、免疫和癌症疾病、神经肌肉疾病和跌倒倾向。 维生素 D 缺乏症还与更复杂的护理途径相关(住院原因的严重程度、住院时间、院内死亡风险的增加)。 这些临床事件的预防取决于纠正维生素 D 状态。

对于生病、依赖或脆弱的成年人,自然摄入量通常不足。 确实公认的是,在法国纬度地区,维生素 D 缺乏症可能无法通过饮食措施或简单地暴露在阳光下得到有效治疗。 因此有必要补充药物,目的是使该人群的循环 25-羟基维生素 D (25 (OH) D) 的目标浓度达到 75 nmol / L(30 ng / mL)。

如果进行得当,维生素 D 补充剂可以纠正维生素 D 缺乏症,并且在治疗试验中与安慰剂相比可以改善预后,尤其是挽救生命。 这样的结果导致研究人员建议,在住院患者中识别和纠正维生素 D 缺乏症可能代表一种改善医院护理途径的简单、有效且廉价的策略。 从这个角度来看,第一步是确定维生素 D 缺乏症住院患者的患病率、严重程度和临床特征,以及他们的护理过程。 据调查人员所知,目前还没有基于该主题真实数据的大规模研究。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在研究期间符合资格标准的所有连续患者。

描述

纳入标准:

  • ≥ 18 岁
  • 在 HUGO 机构中服用过一定剂量的循环 25-羟基维生素 D(血浆或血清)
  • 2015 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间在其中一家参与的 HUGO 中担任顾问或住院。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
维生素 D 缺乏症的患病率和深度
大体时间:基线
维生素 D 缺乏症的患病率将针对文献中发现的维生素 D 缺乏症的 3 个定义阈值中的每一个进行计算:≤ 75 nmol/L、≤ 50 nmol/L 和 ≤ 25 nmol/L。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床资料
大体时间:基线
临床资料将由医生在住院期间或咨询期间提供的数据确定
基线
住院时间
大体时间:基线
确定循环 25-羟基维生素 D 浓度是否与住院天数相关
基线
死亡
大体时间:基线、给药后 14 天和 28 天、3 个月和 6 个月
确定循环 25-羟基维生素 D 浓度是否与住院期间发生的死亡有关。
基线、给药后 14 天和 28 天、3 个月和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cédric ANNWEILER, MD,PhD、Angers University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2026年9月1日

研究完成 (预期的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月27日

首次发布 (实际的)

2022年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月27日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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