Investigación de insuficiencia de vitamina D entre pacientes hospitalizados (VIVALDI)
La hipovitaminosis D es común en la población adulta, afecta al menos a mil millones de personas en todo el mundo y, en particular, al 80 % de la población francesa según el Instituto Nacional de Vigilancia de la Salud Pública. La hipovitaminosis D se acompaña o se complica con manifestaciones perjudiciales para la salud, como enfermedades óseas, inmunitarias y cancerosas, trastornos neuromusculares y propensión a las caídas, por ejemplo. La hipovitaminosis D también se ha asociado con vías de atención más complicadas (aumento de la gravedad del motivo de hospitalización, tiempo de hospitalización, riesgo de muerte intrahospitalaria). La prevención de estos eventos clínicos depende de la corrección del estado de vitamina D.
En adultos enfermos, dependientes o frágiles, las ingestas naturales son generalmente insuficientes. De hecho, se acepta que la hipovitaminosis D puede no tratarse de manera efectiva con medidas dietéticas o con la simple exposición al sol en las latitudes francesas. Por lo tanto, es necesaria la suplementación con medicamentos, con el objetivo de lograr una concentración objetivo de 25-hidroxivitamina D (25 (OH) D) circulante de 75 nmol/L (30 ng/mL) en esta población.
La administración de suplementos de vitamina D, cuando se lleva a cabo correctamente, corrige la hipovitaminosis D y se ha asociado con un mejor pronóstico, especialmente con la posibilidad de salvar vidas, en ensayos terapéuticos en comparación con el placebo. Estos resultados llevan a los investigadores a sugerir que la identificación y corrección de la hipovitaminosis D en pacientes hospitalizados podría representar una estrategia sencilla, eficaz y económica para mejorar las vías de atención hospitalaria. En esta perspectiva, el primer paso es determinar la prevalencia, gravedad y perfil clínico de los pacientes hospitalizados con hipovitaminosis D, así como su curso de atención. Según el conocimiento de los investigadores, no existen estudios a gran escala basados en datos de la vida real sobre este tema.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cédric ANNWEILER, MD,PhD
- Número de teléfono: +33 02 41 35 47 25
- Correo electrónico: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- han recibido una dosis de 25-hidroxivitamina D circulante (plasma o suero) en un establecimiento HUGO
- consultor u hospitalizado entre el 01/01/2015 y el 31/12/2019 en uno de los HUGO participantes.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia y profundidad de la hipovitaminosis D
Periodo de tiempo: base
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la prevalencia de hipovitaminosis D se calculará para cada uno de los 3 umbrales de definición de hipovitaminosis D que se encuentran en la literatura: ≤ 75 nmol/L, ≤ 50 nmol/L y ≤ 25 nmol/L.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil clínico
Periodo de tiempo: base
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El perfil clínico vendrá determinado por los datos facilitados por el médico durante la hospitalización o la consulta.
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base
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: base
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determinar si la concentración de 25-hidroxivitamina D circulante está asociada con la duración de la hospitalización en días
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base
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Mortalidad
Periodo de tiempo: basal, 14 y 28 días, 3 y 6 meses después de la dosificación
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determinar si la concentración de 25-hidroxivitamina D circulante está asociada con la muerte ocurrida durante la estancia hospitalaria.
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basal, 14 y 28 días, 3 y 6 meses después de la dosificación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4750685
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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