Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie niedoboru witaminy D wśród hospitalizowanych pacjentów (VIVALDI)

27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Hipowitaminoza D jest powszechna w populacji dorosłych, dotyka co najmniej 1 miliard ludzi na całym świecie, aw szczególności 80% populacji francuskiej według National Institute for Public Health Surveillance. Hipowitaminozie D towarzyszą lub komplikują ją szkodliwe objawy zdrowotne, takie jak na przykład choroby kości, układu odpornościowego i nowotworowe, zaburzenia nerwowo-mięśniowe i skłonność do upadków. Hipowitaminoza D została również powiązana z bardziej skomplikowanymi ścieżkami opieki (wzrost ciężkości przyczyny hospitalizacji, długość hospitalizacji, ryzyko zgonu wewnątrzszpitalnego). Zapobieganie tym zdarzeniom klinicznym zależy od skorygowania poziomu witaminy D.

U chorych, niesamodzielnych lub słabych osób dorosłych naturalne spożycie jest na ogół niewystarczające. Rzeczywiście przyjmuje się, że hipowitaminozy D nie można skutecznie leczyć środkami dietetycznymi lub zwykłą ekspozycją na słońce na francuskich szerokościach geograficznych. Suplementacja leków jest zatem konieczna, mając na celu osiągnięcie docelowego stężenia krążącej 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D) na poziomie 75 nmol/L (30 ng/ml) w tej populacji.

Prawidłowo prowadzona suplementacja witaminy D koryguje hipowitaminozę D i wiąże się z poprawą rokowania, zwłaszcza ratującego życie, w badaniach terapeutycznych w porównaniu z placebo. Takie wyniki prowadzą badaczy do sugestii, że identyfikacja i korekta hipowitaminozy D u hospitalizowanych pacjentów może stanowić prostą, skuteczną i niedrogą strategię poprawy ścieżek opieki szpitalnej. W tej perspektywie pierwszym krokiem jest określenie częstości występowania, ciężkości i profilu klinicznego hospitalizowanych pacjentów z hipowitaminozą D, a także sposobu ich leczenia. Według wiedzy badaczy nie ma badań na dużą skalę opartych na rzeczywistych danych na ten temat.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci spełniający kryteria kwalifikacji w okresie badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • otrzymali dawkę krążącej 25-hydroksywitaminy D (osocze lub surowica) w placówce HUGO
  • konsultant lub hospitalizowany w okresie od 01.01.2015 do 31.12.2019 w jednym z uczestniczących HUGO.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i głębokość hipowitaminozy D
Ramy czasowe: linia bazowa
częstość występowania hipowitaminozy D zostanie obliczona dla każdego z 3 progów definicji hipowitaminozy D występujących w literaturze: ≤ 75 nmol/l, ≤ 50 nmol/l i ≤ 25 nmol/l.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil kliniczny
Ramy czasowe: linia bazowa
Profil kliniczny zostanie określony na podstawie danych przekazanych przez lekarza podczas hospitalizacji lub konsultacji
linia bazowa
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: linia bazowa
ustalić, czy stężenie krążącej 25-hydroksywitaminy D jest związane z długością hospitalizacji w dniach
linia bazowa
Śmiertelność
Ramy czasowe: linii bazowej, 14 i 28 dni, 3 i 6 miesięcy po podaniu
ustalić, czy stężenie krążącej 25-hydroksywitaminy D jest związane ze zgonem występującym podczas pobytu w szpitalu.
linii bazowej, 14 i 28 dni, 3 i 6 miesięcy po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipowitaminoza D

Subskrybuj