入院患者におけるビタミンD欠乏症の調査 (VIVALDI)
ビタミン D 欠乏症は成人によく見られ、国立公衆衛生監視研究所によると世界中で少なくとも 10 億人、特にフランス人口の 80% が罹患しています。 ビタミンD欠乏症は、骨、免疫、癌の疾患、神経筋障害、転倒傾向などの有害な健康症状を伴うか、それを複雑にします。 ビタミン D 欠乏症は、より複雑な治療経路 (入院理由の重症度の増加、入院期間、院内死亡のリスク) とも関連しています。 これらの臨床事象の予防は、ビタミン D の状態を正すかどうかにかかっています。
病気の成人、依存症の成人、または虚弱体質の成人では、一般に自然摂取量が不十分です。 フランスの緯度では、ビタミン D 欠乏症は、食事療法や単に日光に当たるだけでは効果的に治療できない可能性があることが確かに認められています。 したがって、この集団における循環 25-ヒドロキシビタミン D (25 (OH) D) の目標濃度 75 nmol/L (30 ng/mL) を達成することを目的として、薬剤の補充が必要です。
ビタミン D 補給は、適切に実施された場合、ビタミン D 欠乏症を修正し、治療試験とプラセボの比較において、予後の改善、特に救命に関連しています。 このような結果から、研究者らは、入院患者におけるビタミンD欠乏症の特定と是正が、入院治療経路を改善するための簡単で効果的かつ安価な戦略となる可能性があると示唆している。 この観点から見ると、最初のステップは、ビタミン D 欠乏症の入院患者の有病率、重症度、臨床プロフィール、およびその治療方針を決定することです。 研究者の知る限り、このテーマに関する実際のデータに基づいた大規模な研究はありません。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Cédric ANNWEILER, MD,PhD
- 電話番号:+33 02 41 35 47 25
- メール:cedric.annweiler@chu-angers.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- HUGO施設で循環25-ヒドロキシビタミンD(血漿または血清)を投与されたことがある
- 参加している HUGO のいずれかで、2015 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までの間にコンサルタントまたは入院している。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミン欠乏症 D の有病率と深さ
時間枠:ベースライン
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ビタミン D 欠乏症の有病率は、文献に記載されているビタミン D 欠乏症の 3 つの定義閾値 (≤ 75 nmol/L、≤ 50 nmol/L、≤ 25 nmol/L) のそれぞれについて計算されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床プロフィール
時間枠:ベースライン
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臨床プロファイルは、入院または診察中に医師から提供されたデータによって決定されます。
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ベースライン
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入院期間
時間枠:ベースライン
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循環25-ヒドロキシビタミンD濃度が入院日数と関連しているかどうかを判断する
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ベースライン
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死亡
時間枠:ベースライン、投与後14日と28日、3ヶ月と6ヶ月後
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循環 25-ヒドロキシビタミン D 濃度が入院中に発生する死亡と関連しているかどうかを判断します。
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ベースライン、投与後14日と28日、3ヶ月と6ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cédric ANNWEILER, MD,PhD、Angers University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビタミン欠乏症Dの臨床試験
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University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition and...完了
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University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency完了
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University of Eastern Finland完了ビタミン D 受容体標的遺伝子の発現 | 血清25(OH)D濃度フィンランド
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University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.完了ビタミン D 受容体標的遺伝子の発現 | 血清25(OH)D濃度フィンランド
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Bispebjerg HospitalThe Danish Medical Research Council完了