Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin puutteen tutkimus sairaalapotilaiden keskuudessa (VIVALDI)

torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Angers

Hypovitaminoosi D on yleinen aikuisväestössä, ja sitä sairastaa vähintään 1 miljardi ihmistä maailmanlaajuisesti ja erityisesti 80 % Ranskan väestöstä National Institute for Public Health Surveillance -instituutin mukaan. D-hypovitaminoosiin liittyy tai komplisoituu haitallisia terveysilmiöitä, kuten esimerkiksi luu-, immuuni- ja syöpäsairaudet, hermo-lihashäiriöt ja taipumus kaatua. D-hypovitaminoosiin on liitetty myös monimutkaisempia hoitoreittejä (sairaalahoidon syyn vakavuus, sairaalahoidon kesto, sairaalakuoleman riski). Näiden kliinisten tapahtumien ehkäisy riippuu D-vitamiinitilan korjaamisesta.

Sairaiden, huollettavien tai hauraiden aikuisten luonnollinen saanti on yleensä riittämätöntä. On todellakin hyväksyttyä, että hypovitaminoosia D ei ehkä voida hoitaa tehokkaasti ruokavaliolla tai yksinkertaisesti altistumalla auringolle Ranskan leveysasteilla. Lääkelisä on siksi tarpeen, jotta saavutettaisiin kiertävän 25-hydroksi-D-vitamiinin (25 (OH) D) tavoitepitoisuus 75 nmol/l (30 ng/ml) tässä populaatiossa.

D-vitamiinilisä, kun sitä käytetään oikein, korjaa hypovitaminoosia D, ja se on yhdistetty terapeuttisissa tutkimuksissa parantuneeseen ennusteeseen, erityisesti hengenpelastukseen, verrattuna lumelääkkeeseen. Tällaiset tulokset saavat tutkijat ehdottamaan, että hypovitaminoosi D:n tunnistaminen ja korjaaminen sairaalahoidossa olevilla potilailla voisi olla yksinkertainen, tehokas ja edullinen strategia sairaalahoitopolkujen parantamiseksi. Tästä näkökulmasta ensimmäinen askel on määrittää D-hypovitaminoosipotilaiden esiintyvyys, vakavuus ja kliininen profiili sekä heidän hoidon kulkunsa. Tutkijoiden tietojen mukaan tästä aiheesta ei ole olemassa suuria tosielämän tietoihin perustuvia tutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit tutkimusjakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha
  • olet saanut annoksen kiertävää 25-hydroksi-D-vitamiinia (plasma tai seerumi) HUGO-laitoksessa
  • konsultti tai sairaalahoidossa 1.1.2015-31.12.2019 jossakin osallistuvissa HUGOissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-hypovitaminoosin esiintyvyys ja syvyys
Aikaikkuna: perusviiva
hypovitaminoosi D:n esiintyvyys lasketaan jokaiselle kirjallisuudessa löydetylle kolmelle hypovitaminoosi D:n määritelmäkynnykselle: ≤ 75 nmol/L, ≤ 50 nmol/L ja ≤ 25 nmol/L.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen profiili
Aikaikkuna: perusviiva
Kliininen profiili määräytyy lääkärin sairaalahoidon tai konsultoinnin aikana antamien tietojen perusteella
perusviiva
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: perusviiva
selvittää, liittyykö verenkierron 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus sairaalahoidon kestoon päivinä
perusviiva
Kuolleisuus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 14 ja 28 päivää, 3 ja 6 kuukautta annoksen jälkeen
selvittää, liittyykö verenkierrossa oleva 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus sairaalahoidon aikana tapahtuneeseen kuolemaan.
lähtötasolla, 14 ja 28 päivää, 3 ja 6 kuukautta annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypovitaminoosi D

3
Tilaa