Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av vitamin D-mangel blant sykehuspasienter (VIVALDI)

27. januar 2022 oppdatert av: University Hospital, Angers

Hypovitaminose D er vanlig i den voksne befolkningen, den rammer minst 1 milliard mennesker over hele verden, og spesielt 80 % av den franske befolkningen ifølge National Institute for Public Health Surveillance. Hypovitaminose D er ledsaget eller komplisert av skadelige helsemanifestasjoner som for eksempel bein-, immun- og kreftsykdommer, nevromuskulære lidelser og falltilbøyelighet. Hypovitaminose D har også vært assosiert med mer kompliserte behandlingsveier (økning i alvorlighetsgraden av årsaken til sykehusinnleggelse, lengde på sykehusinnleggelse, risiko for dødsfall på sykehus). Forebygging av disse kliniske hendelsene avhenger av å korrigere vitamin D-status.

Hos syke, avhengige eller skjøre voksne er naturlig inntak generelt utilstrekkelig. Det er faktisk akseptert at hypovitaminose D kanskje ikke behandles effektivt med dietttiltak eller ved enkel eksponering for solen på franske breddegrader. Legemiddeltilskudd er derfor nødvendig, med det formål å oppnå en målkonsentrasjon av sirkulerende 25-hydroksyvitamin D (25 (OH) D) på 75 nmol/L (30 ng/ml) i denne populasjonen.

Vitamin D-tilskudd, når det utføres riktig, korrigerer hypovitaminose D, og ​​har blitt assosiert med forbedret prognose, spesielt livreddende, i terapeutiske studier versus placebo. Slike resultater fører til at etterforskerne foreslår at identifisering og korreksjon av hypovitaminose D hos innlagte pasienter kan representere en enkel, effektiv og rimelig strategi for å forbedre sykehusbehandlingsveier. I dette perspektivet er det første trinnet å bestemme prevalensen, alvorlighetsgraden og den kliniske profilen til sykehuspasienter med hypovitaminose D, samt deres behandlingsforløp. Så vidt etterforskerne vet, er det ingen storskalastudier basert på virkelige data om dette emnet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene i løpet av studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • har hatt en dose sirkulerende 25-hydroksyvitamin D (plasma eller serum) i en HUGO-institusjon
  • konsulent eller innlagt på sykehus mellom 01/01/2015 og 31/12/2019 i en av de deltakende HUGOene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens og dybde av hypovitaminose D
Tidsramme: grunnlinje
prevalensen av hypovitaminose D vil bli beregnet for hver av de 3 definisjonsterskelene for hypovitaminose D funnet i litteraturen: ≤ 75 nmol/L, ≤ 50 nmol/L og ≤ 25 nmol/L.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk profil
Tidsramme: grunnlinje
Den kliniske profilen vil bli bestemt av dataene legen har gitt under sykehusinnleggelsen eller konsultasjonen
grunnlinje
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: grunnlinje
avgjøre om den sirkulerende konsentrasjonen av 25-hydroksyvitamin D er assosiert med lengden på sykehusinnleggelsen i dager
grunnlinje
Dødelighet
Tidsramme: baseline, 14 og 28 dager, 3 og 6 måneder etter doseringen
avgjøre om den sirkulerende konsentrasjonen av 25-hydroksyvitamin D er assosiert med dødsfallet under sykehusopphold.
baseline, 14 og 28 dager, 3 og 6 måneder etter doseringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere