Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur l'insuffisance en vitamine D chez les patients hospitalisés hospitalisés (VIVALDI)

27 janvier 2022 mis à jour par: University Hospital, Angers

L'hypovitaminose D est fréquente dans la population adulte, elle touche au moins 1 milliard de personnes dans le monde, et notamment 80% de la population française selon l'Institut national de veille sanitaire. L'hypovitaminose D s'accompagne ou se complique de manifestations délétères pour la santé telles que des maladies osseuses, immunitaires et cancéreuses, des troubles neuromusculaires et une propension à chuter, par exemple. L'hypovitaminose D a également été associée à des parcours de soins plus compliqués (augmentation de la gravité du motif d'hospitalisation, durée d'hospitalisation, risque de décès hospitalier). La prévention de ces événements cliniques dépend de la correction du statut en vitamine D.

Chez l'adulte malade, dépendant ou fragile, les apports naturels sont généralement insuffisants. Il est en effet admis que l'hypovitaminose D ne peut être traitée efficacement par des mesures diététiques ou par une simple exposition au soleil sous les latitudes françaises. Une supplémentation médicamenteuse est donc nécessaire, avec pour objectif d'atteindre une concentration cible en 25-hydroxyvitamine D (25(OH)D) circulante de 75 nmol/L (30 ng/mL) dans cette population.

La supplémentation en vitamine D, lorsqu'elle est correctement menée, corrige l'hypovitaminose D et a été associée à un meilleur pronostic, en particulier salvateur, dans des essais thérapeutiques versus placebo. De tels résultats amènent les chercheurs à suggérer que l'identification et la correction de l'hypovitaminose D chez les patients hospitalisés pourraient représenter une stratégie simple, efficace et peu coûteuse pour améliorer les parcours de soins hospitaliers. Dans cette perspective, la première étape consiste à déterminer la prévalence, la gravité et le profil clinique des patients hospitalisés atteints d'hypovitaminose D, ainsi que leur parcours de soins. A la connaissance des investigateurs, il n'existe pas d'études à grande échelle basées sur des données réelles sur ce sujet.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients consécutifs répondant aux critères d'éligibilité au cours de la période d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans
  • avoir reçu un dosage de 25-hydroxyvitamine D circulante (plasma ou sérum) dans un établissement HUGO
  • consultant ou hospitalisé entre le 01/01/2015 et le 31/12/2019 dans l'un des HUGO participants.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence et profondeur de l'hypovitaminose D
Délai: ligne de base
la prévalence de l'hypovitaminose D sera calculée pour chacun des 3 seuils de définition de l'hypovitaminose D trouvés dans la littérature : ≤ 75 nmol/L, ≤ 50 nmol/L et ≤ 25 nmol/L.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil clinique
Délai: ligne de base
Le profil clinique sera déterminé par les données fournies par le médecin lors de l'hospitalisation ou de la consultation
ligne de base
Durée d'hospitalisation
Délai: ligne de base
déterminer si la concentration circulante de 25-hydroxyvitamine D est associée à la durée d'hospitalisation en jours
ligne de base
Mortalité
Délai: ligne de base, 14 et 28 jours, 3 et 6 mois après le dosage
déterminer si la concentration circulante de 25-hydroxyvitamine D est associée au décès survenu pendant le séjour à l'hôpital.
ligne de base, 14 et 28 jours, 3 et 6 mois après le dosage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Première publication (Réel)

28 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner