Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av D-vitaminbrist bland sjukhuspatienter (VIVALDI)

27 januari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Hypovitaminos D är vanligt i den vuxna befolkningen, det drabbar minst 1 miljard människor världen över, och i synnerhet 80 % av den franska befolkningen enligt National Institute for Public Health Surveillance. Hypovitaminos D åtföljs eller kompliceras av skadliga hälsomanifestationer som till exempel skelett-, immun- och cancersjukdomar, neuromuskulära störningar och fallbenägenhet. Hypovitaminos D har också associerats med mer komplicerade vårdvägar (ökning i svårighetsgraden av orsaken till sjukhusvistelse, längd på sjukhusvistelse, risk för dödsfall på sjukhus). Förebyggande av dessa kliniska händelser beror på korrigering av vitamin D-status.

Hos sjuka, beroende eller sköra vuxna är det naturliga intaget i allmänhet otillräckligt. Det är verkligen accepterat att hypovitaminos D inte kan behandlas effektivt med dietåtgärder eller genom enkel exponering för solen på franska breddgrader. Läkemedelstillskott är därför nödvändigt, med målet att uppnå en målkoncentration av cirkulerande 25-hydroxivitamin D (25 (OH) D) på 75 nmol/L (30 ng/ml) i denna population.

D-vitamintillskott, när det utförs korrekt, korrigerar hypovitaminos D och har associerats med förbättrad prognos, särskilt livräddande, i terapeutiska prövningar jämfört med placebo. Sådana resultat leder till att utredarna föreslår att identifiering och korrigering av hypovitaminos D hos inlagda patienter kan representera en enkel, effektiv och billig strategi för att förbättra sjukhusvårdsvägar. I detta perspektiv är det första steget att fastställa prevalensen, svårighetsgraden och den kliniska profilen för inlagda patienter med hypovitaminos D, samt deras vårdförlopp. Såvitt utredarna vet finns det inga storskaliga studier baserade på verkliga data om detta ämne.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter som uppfyller behörighetskriterierna under studieperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammal
  • har haft en dos av cirkulerande 25-hydroxivitamin D (plasma eller serum) på en HUGO-anläggning
  • konsult eller inlagd på sjukhus mellan 01/01/2015 och 31/12/2019 i en av de deltagande HUGO:erna.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens och djup av hypovitaminos D
Tidsram: baslinje
Prevalensen av hypovitaminos D kommer att beräknas för var och en av de tre definitionströsklarna för hypovitaminos D som finns i litteraturen: ≤ 75 nmol/L, ≤ 50 nmol/L och ≤ 25 nmol/L.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk profil
Tidsram: baslinje
Den kliniska profilen kommer att bestämmas av de uppgifter som tillhandahålls av läkaren under sjukhusvistelsen eller konsultationen
baslinje
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: baslinje
avgöra om den cirkulerande koncentrationen av 25-hydroxivitamin D är associerad med längden på sjukhusvistelsen i dagar
baslinje
Dödlighet
Tidsram: baseline, 14 och 28 dagar, 3 och 6 månader efter doseringen
avgöra om den cirkulerande koncentrationen av 25-hydroxivitamin D är associerad med dödsfallet under sjukhusvistelse.
baseline, 14 och 28 dagar, 3 och 6 månader efter doseringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Första postat (Faktisk)

28 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera