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입원환자 중 비타민 D 부족 조사 (VIVALDI)

2022년 1월 27일 업데이트: University Hospital, Angers

비타민 결핍증 D는 성인 인구에서 흔히 발생하며 전 세계적으로 최소 10억 명, 특히 국립 공중 보건 감시 연구소(National Institute for Public Health Surveillance)에 따르면 프랑스 인구의 80%에 영향을 미칩니다. 비타민 결핍증 D는 예를 들어 뼈, 면역 및 암 질환, 신경근 장애 및 낙상 경향과 같은 유해한 건강 증상을 동반하거나 복잡하게 만듭니다. 저 비타민증 D는 또한 보다 복잡한 치료 경로(입원 이유의 중증도 증가, 입원 기간, 병원 내 사망 위험 증가)와 관련이 있습니다. 이러한 임상적 사건의 예방은 비타민 D 상태 교정에 달려 있습니다.

아프거나 의존적이거나 연약한 성인의 경우 일반적으로 자연 섭취량이 충분하지 않습니다. 비타민 결핍증 D는 식이 요법이나 프랑스 위도에서 단순히 태양에 노출되는 것만으로는 효과적으로 치료되지 않을 수 있다는 사실이 받아들여지고 있습니다. 따라서 이 모집단에서 75nmol/L(30ng/mL)의 순환하는 25-하이드록시비타민 D(25(OH)D)의 목표 농도를 달성하기 위해 약물 보충이 필요합니다.

비타민 D 보충은 적절하게 수행될 경우 비타민D 결핍증을 교정하고 예후 개선, 특히 위약 대비 치료 시험에서 생명을 구하는 것과 관련이 있습니다. 이러한 결과로 연구자들은 입원 환자의 비타민D 결핍증을 식별하고 교정하는 것이 병원 치료 경로를 개선하기 위한 간단하고 효과적이며 저렴한 전략이 될 수 있음을 시사합니다. 이러한 관점에서 첫 번째 단계는 저 비타민증 D로 입원한 환자의 유병률, 중증도 및 임상 프로필과 치료 과정을 결정하는 것입니다. 연구자가 아는 한, 이 주제에 대한 실제 데이터를 기반으로 한 대규모 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 적격성 기준을 충족하는 모든 연속 환자.

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세
  • HUGO 시설에서 순환 25-하이드록시비타민 D(혈장 또는 혈청) 용량을 복용했습니다.
  • 참여 HUGO 중 하나에서 2015년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 컨설턴트 또는 입원.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저 비타민 증의 유병률과 깊이 D
기간: 기준선
비타민 결핍증 D의 유병률은 문헌에서 발견된 비타민 결핍증 D에 대한 3가지 정의 역치 각각에 대해 계산됩니다: ≤ 75nmol/L, ≤ 50nmol/L 및 ≤ 25nmol/L.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 프로필
기간: 기준선
임상 프로파일은 입원 또는 상담 중에 의사가 제공한 데이터에 의해 결정됩니다.
기준선
입원기간
기간: 기준선
순환하는 25-하이드록시비타민 D 농도가 입원 기간(일)과 관련이 있는지 확인
기준선
인류
기간: 기준선, 투여 후 14일 및 28일, 3개월 및 6개월
순환하는 25-하이드록시비타민 D 농도가 입원 중 발생하는 사망과 관련이 있는지 확인합니다.
기준선, 투여 후 14일 및 28일, 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비타민 결핍증 D에 대한 임상 시험

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