- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05214040
입원환자 중 비타민 D 부족 조사 (VIVALDI)
비타민 결핍증 D는 성인 인구에서 흔히 발생하며 전 세계적으로 최소 10억 명, 특히 국립 공중 보건 감시 연구소(National Institute for Public Health Surveillance)에 따르면 프랑스 인구의 80%에 영향을 미칩니다. 비타민 결핍증 D는 예를 들어 뼈, 면역 및 암 질환, 신경근 장애 및 낙상 경향과 같은 유해한 건강 증상을 동반하거나 복잡하게 만듭니다. 저 비타민증 D는 또한 보다 복잡한 치료 경로(입원 이유의 중증도 증가, 입원 기간, 병원 내 사망 위험 증가)와 관련이 있습니다. 이러한 임상적 사건의 예방은 비타민 D 상태 교정에 달려 있습니다.
아프거나 의존적이거나 연약한 성인의 경우 일반적으로 자연 섭취량이 충분하지 않습니다. 비타민 결핍증 D는 식이 요법이나 프랑스 위도에서 단순히 태양에 노출되는 것만으로는 효과적으로 치료되지 않을 수 있다는 사실이 받아들여지고 있습니다. 따라서 이 모집단에서 75nmol/L(30ng/mL)의 순환하는 25-하이드록시비타민 D(25(OH)D)의 목표 농도를 달성하기 위해 약물 보충이 필요합니다.
비타민 D 보충은 적절하게 수행될 경우 비타민D 결핍증을 교정하고 예후 개선, 특히 위약 대비 치료 시험에서 생명을 구하는 것과 관련이 있습니다. 이러한 결과로 연구자들은 입원 환자의 비타민D 결핍증을 식별하고 교정하는 것이 병원 치료 경로를 개선하기 위한 간단하고 효과적이며 저렴한 전략이 될 수 있음을 시사합니다. 이러한 관점에서 첫 번째 단계는 저 비타민증 D로 입원한 환자의 유병률, 중증도 및 임상 프로필과 치료 과정을 결정하는 것입니다. 연구자가 아는 한, 이 주제에 대한 실제 데이터를 기반으로 한 대규모 연구는 없습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cédric ANNWEILER, MD,PhD
- 전화번호: +33 02 41 35 47 25
- 이메일: cedric.annweiler@chu-angers.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- HUGO 시설에서 순환 25-하이드록시비타민 D(혈장 또는 혈청) 용량을 복용했습니다.
- 참여 HUGO 중 하나에서 2015년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 컨설턴트 또는 입원.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저 비타민 증의 유병률과 깊이 D
기간: 기준선
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비타민 결핍증 D의 유병률은 문헌에서 발견된 비타민 결핍증 D에 대한 3가지 정의 역치 각각에 대해 계산됩니다: ≤ 75nmol/L, ≤ 50nmol/L 및 ≤ 25nmol/L.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 프로필
기간: 기준선
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임상 프로파일은 입원 또는 상담 중에 의사가 제공한 데이터에 의해 결정됩니다.
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기준선
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입원기간
기간: 기준선
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순환하는 25-하이드록시비타민 D 농도가 입원 기간(일)과 관련이 있는지 확인
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기준선
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인류
기간: 기준선, 투여 후 14일 및 28일, 3개월 및 6개월
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순환하는 25-하이드록시비타민 D 농도가 입원 중 발생하는 사망과 관련이 있는지 확인합니다.
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기준선, 투여 후 14일 및 28일, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비타민 결핍증 D에 대한 임상 시험
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Tanta University아직 모집하지 않음
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University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency완전한
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University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...완전한
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The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...모병비타민 D 결핍/부족 | 비타민 D 25-하이드록실라제 결핍폴란드
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University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.완전한비타민 D 수용체 표적 유전자 발현 | 혈청 25(OH)D 농도핀란드