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Investigazione sull'insufficienza di vitamina D tra i pazienti ospedalizzati (VIVALDI)

27 gennaio 2022 aggiornato da: University Hospital, Angers

L'ipovitaminosi D è comune nella popolazione adulta, colpisce almeno 1 miliardo di persone in tutto il mondo, e in particolare l'80% della popolazione francese secondo l'Istituto nazionale per la sorveglianza della salute pubblica. L'ipovitaminosi D è accompagnata o complicata da manifestazioni di salute deleterie come malattie ossee, immunitarie e tumorali, disturbi neuromuscolari e propensione a cadere, per esempio. L'ipovitaminosi D è stata anche associata a percorsi assistenziali più complicati (aumento della gravità del motivo del ricovero, durata del ricovero, rischio di morte intraospedaliera). La prevenzione di questi eventi clinici dipende dalla correzione dello stato della vitamina D.

Negli adulti malati, dipendenti o fragili, le assunzioni naturali sono generalmente insufficienti. È infatti accettato che l'ipovitaminosi D non possa essere trattata efficacemente con misure dietetiche o con la semplice esposizione al sole alle latitudini francesi. L'integrazione farmacologica è quindi necessaria, con l'obiettivo di raggiungere una concentrazione target di 25-idrossivitamina D (25(OH)D) circolante di 75 nmol/L (30 ng/mL) in questa popolazione.

L'integrazione di vitamina D, se condotta correttamente, corregge l'ipovitaminosi D ed è stata associata a una prognosi migliore, in particolare salvavita, negli studi terapeutici rispetto al placebo. Tali risultati portano i ricercatori a suggerire che l'identificazione e la correzione dell'ipovitaminosi D nei pazienti ospedalizzati potrebbe rappresentare una strategia semplice, efficace ed economica per migliorare i percorsi assistenziali ospedalieri. In questa prospettiva, il primo passo è determinare la prevalenza, la gravità e il profilo clinico dei pazienti ospedalizzati con ipovitaminosi D, nonché il loro percorso di cura. A conoscenza degli investigatori, non ci sono studi su larga scala basati su dati reali su questo argomento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di ammissibilità durante il periodo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni
  • ha avuto un dosaggio di 25-idrossivitamina D circolante (plasma o siero) in uno stabilimento HUGO
  • consulente o ricoverato in ospedale tra il 01/01/2015 e il 31/12/2019 in uno degli HUGO partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza e profondità dell'ipovitaminosi D
Lasso di tempo: linea di base
la prevalenza dell'ipovitaminosi D sarà calcolata per ciascuna delle 3 soglie di definizione dell'ipovitaminosi D presenti in letteratura: ≤ 75 nmol/L, ≤ 50 nmol/L e ≤ 25 nmol/L.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo clinico
Lasso di tempo: linea di base
Il profilo clinico sarà determinato dai dati forniti dal medico durante il ricovero o la consultazione
linea di base
Durata del ricovero
Lasso di tempo: linea di base
determinare se la concentrazione circolante di 25-idrossivitamina D è associata alla durata del ricovero in giorni
linea di base
Mortalità
Lasso di tempo: basale, 14 e 28 giorni, 3 e 6 mesi dopo il dosaggio
determinare se la concentrazione circolante di 25-idrossivitamina D è associata al decesso avvenuto durante la degenza ospedaliera.
basale, 14 e 28 giorni, 3 e 6 mesi dopo il dosaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipovitaminosi D

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