Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin-elégtelenség vizsgálata a hospitaLizeD fekvőbetegek körében (VIVALDI)

2022. január 27. frissítette: University Hospital, Angers

A D-hipovitaminózis gyakori a felnőtt lakosság körében, világszerte legalább 1 milliárd embert érint, és különösen a francia lakosság 80%-át az Országos Közegészségügyi Felügyeleti Intézet szerint. A D hipovitaminózist káros egészségügyi megnyilvánulások kísérik vagy bonyolítják, például csont-, immun- és rákos megbetegedések, neuromuszkuláris rendellenességek és leesési hajlam. A hypovitaminosis D-t bonyolultabb ellátási útvonalakkal is összefüggésbe hozták (a kórházi kezelés okának súlyossága, a kórházi kezelés időtartama, a kórházi halálozás kockázata). Ezeknek a klinikai eseményeknek a megelőzése a D-vitamin-státusz korrekciójától függ.

Beteg, eltartott vagy törékeny felnőtteknél a természetes bevitel általában nem elegendő. Valóban elfogadott, hogy a D hipovitaminózist nem lehet hatékonyan kezelni étrendi intézkedésekkel vagy egyszerű napsugárzással a francia szélességi körökön. Ezért gyógyszer-kiegészítésre van szükség azzal a céllal, hogy ebben a populációban a keringő 25-hidroxi-D-vitamin (25 (OH) D) 75 nmol/l (30 ng/ml) célkoncentrációját érjük el.

A D-vitamin-kiegészítés, ha megfelelően alkalmazzák, korrigálja a D-hipovitaminózist, és a terápiás vizsgálatok során a placebóhoz képest jobb prognózist, különösen életmentést eredményezett. Ezen eredmények alapján a kutatók azt sugallják, hogy a hypovitaminosis D azonosítása és korrekciója kórházi betegeknél egyszerű, hatékony és olcsó stratégia lehet a kórházi ellátási módok javítására. Ebből a szempontból az első lépés a hypovitaminosis D-ben szenvedő kórházi kezelésben szenvedő betegek prevalenciájának, súlyosságának és klinikai profiljának meghatározása, valamint ellátásuk menete. A kutatók tudomása szerint ebben a témában nincsenek nagyszabású, valós adatokon alapuló tanulmányok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden egymást követő beteg megfelelt a jogosultsági kritériumoknak a vizsgálati időszak alatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves
  • kaptak egy adag keringő 25-hidroxi-D-vitamint (plazma vagy szérum) egy HUGO létesítményben
  • tanácsadó vagy 2015.01.01. és 2019.12.31. között kórházba került valamelyik részt vevő HUGO-ban.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A D hipovitaminózis prevalenciája és mélysége
Időkeret: alapvonal
a hypovitaminosis D prevalenciáját az irodalomban található hypovitaminosis D 3 definíciós küszöbértékének mindegyikére számítjuk: ≤ 75 nmol/L, ≤ 50 nmol/L és ≤ 25 nmol/L.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai profil
Időkeret: alapvonal
A klinikai profilt az orvos által a kórházi kezelés vagy a konzultáció során megadott adatok határozzák meg
alapvonal
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: alapvonal
határozza meg, hogy a keringő 25-hidroxi-D-vitamin-koncentráció összefüggésben van-e a kórházi kezelés napokban kifejezett hosszával
alapvonal
Halálozás
Időkeret: 14 és 28 nappal, 3 és 6 hónappal az adagolás után
annak meghatározása, hogy a keringő 25-hidroxi-D-vitamin-koncentráció összefüggésben áll-e a kórházi tartózkodás során bekövetkezett halállal.
14 és 28 nappal, 3 és 6 hónappal az adagolás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel