Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование недостаточности витамина D среди госпитализированных стационарных пациентов (VIVALDI)

27 января 2022 г. обновлено: University Hospital, Angers

Гиповитаминоз D распространен среди взрослого населения, он поражает не менее 1 миллиарда человек во всем мире, в частности 80% населения Франции, по данным Национального института надзора за общественным здравоохранением. Гиповитаминоз D сопровождается или осложняется вредными для здоровья проявлениями, такими как, например, костные, иммунные и раковые заболевания, нервно-мышечные расстройства и склонность к падениям. Гиповитаминоз D также был связан с более сложными путями оказания помощи (увеличение тяжести причины госпитализации, продолжительности госпитализации, риска внутрибольничной смерти). Профилактика этих клинических явлений зависит от коррекции статуса витамина D.

У больных, зависимых или ослабленных взрослых естественное потребление обычно недостаточно. Действительно признано, что гиповитаминоз D нельзя эффективно лечить диетическими мерами или простым пребыванием на солнце во французских широтах. Таким образом, необходимы дополнительные лекарственные препараты с целью достижения целевой концентрации циркулирующего 25-гидроксивитамина D (25(OH)D) 75 нмоль/л (30 нг/мл) в этой популяции.

Добавка витамина D при правильном проведении корректирует гиповитаминоз D и была связана с улучшением прогноза, особенно спасением жизни, в терапевтических испытаниях по сравнению с плацебо. Такие результаты позволяют исследователям предположить, что идентификация и коррекция гиповитаминоза D у госпитализированных пациентов может представлять собой простую, эффективную и недорогую стратегию улучшения стационарной помощи. С этой точки зрения первым шагом является определение распространенности, тяжести и клинического профиля госпитализированных пациентов с гиповитаминозом D, а также их курса лечения. Насколько известно исследователям, масштабных исследований, основанных на реальных данных по этому вопросу, не проводилось.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты, отвечающие критериям приемлемости в течение периода исследования.

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет
  • получили дозу циркулирующего 25-гидроксивитамина D (плазма или сыворотка) в учреждении HUGO
  • консультантом или госпитализирован в период с 01.01.2015 по 31.12.2019 в одном из участвующих HUGO.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность и глубина гиповитаминоза D
Временное ограничение: исходный уровень
распространенность гиповитаминоза D будет рассчитываться для каждого из 3 порогов определения гиповитаминоза D, найденных в литературе: ≤ 75 нмоль/л, ≤ 50 нмоль/л и ≤ 25 нмоль/л.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический профиль
Временное ограничение: исходный уровень
Клинический профиль будет определяться данными, предоставленными врачом во время госпитализации или консультации.
исходный уровень
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: исходный уровень
определить, связана ли концентрация циркулирующего 25-гидроксивитамина D с длительностью госпитализации в днях
исходный уровень
Смертность
Временное ограничение: исходный уровень, 14 и 28 дней, 3 и 6 месяцев после введения дозы
определить, связана ли концентрация циркулирующего 25-гидроксивитамина D со смертью, наступившей во время пребывания в больнице.
исходный уровень, 14 и 28 дней, 3 и 6 месяцев после введения дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться