Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af D-vitaminmangel blandt hospitalsindlagte patienter (VIVALDI)

27. januar 2022 opdateret af: University Hospital, Angers

Hypovitaminose D er almindelig i den voksne befolkning, den rammer mindst 1 milliard mennesker på verdensplan, og især 80% af den franske befolkning ifølge National Institute for Public Health Surveillance. Hypovitaminose D er ledsaget eller kompliceret af skadelige helbredsmanifestationer, såsom knogle-, immun- og kræftsygdomme, neuromuskulære lidelser og en tilbøjelighed til at falde, for eksempel. Hypovitaminose D er også blevet forbundet med mere komplicerede behandlingsforløb (stigning i sværhedsgraden af ​​årsagen til indlæggelse, længde af indlæggelse, risiko for dødsfald på hospitalet). Forebyggelse af disse kliniske hændelser afhænger af korrektion af D-vitaminstatus.

Hos syge, afhængige eller skrøbelige voksne er det naturlige indtag generelt utilstrækkeligt. Det er sandelig accepteret, at hypovitaminose D muligvis ikke behandles effektivt ved diætforanstaltninger eller ved simpel udsættelse for solen på franske breddegrader. Lægemiddeltilskud er derfor nødvendigt med det formål at opnå en målkoncentration af cirkulerende 25-hydroxyvitamin D (25 (OH) D) på 75 nmol/L (30 ng/ml) i denne population.

D-vitamintilskud, når det udføres korrekt, korrigerer hypovitaminose D og er blevet forbundet med forbedret prognose, især livreddende, i terapeutiske forsøg versus placebo. Sådanne resultater får efterforskerne til at foreslå, at identifikation og korrektion af hypovitaminose D hos indlagte patienter kunne repræsentere en enkel, effektiv og billig strategi til forbedring af hospitalsbehandlingsveje. I dette perspektiv er det første skridt at bestemme prævalensen, sværhedsgraden og den kliniske profil af indlagte patienter med hypovitaminose D, såvel som deres behandlingsforløb. Så vidt efterforskerne er klar over, er der ingen store undersøgelser baseret på virkelige data om dette emne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter, der opfylder berettigelseskriterierne i løbet af undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • har fået en dosis af cirkulerende 25-hydroxyvitamin D (plasma eller serum) i en HUGO-virksomhed
  • konsulent eller indlagt mellem 01/01/2015 og 31/12/2019 i en af ​​de deltagende HUGO'er.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens og dybde af hypovitaminose D
Tidsramme: baseline
prævalensen af ​​hypovitaminose D vil blive beregnet for hver af de 3 definitionstærskler for hypovitaminose D fundet i litteraturen: ≤ 75 nmol/L, ≤ 50 nmol/L og ≤ 25 nmol/L.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk profil
Tidsramme: baseline
Den kliniske profil bestemmes af de data, som lægen har givet under indlæggelsen eller konsultationen
baseline
Indlæggelsens længde
Tidsramme: baseline
afgøre, om den cirkulerende 25-hydroxyvitamin D-koncentration er forbundet med indlæggelsens længde i dage
baseline
Dødelighed
Tidsramme: baseline, 14 og 28 dage, 3 og 6 måneder efter doseringen
afgøre, om den cirkulerende 25-hydroxyvitamin D-koncentration er forbundet med dødsfaldet under hospitalsophold.
baseline, 14 og 28 dage, 3 og 6 måneder efter doseringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypovitaminose D

3
Abonner