Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar vitamine D-insufficiëntie bij opgenomen patiënten in het ziekenhuis (VIVALDI)

27 januari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Hypovitaminose D komt veel voor bij de volwassen bevolking, het treft minstens 1 miljard mensen wereldwijd, en in het bijzonder 80% van de Franse bevolking volgens het National Institute for Public Health Surveillance. Hypovitaminose D gaat gepaard met of wordt gecompliceerd door schadelijke gezondheidsverschijnselen zoals bijvoorbeeld bot-, immuun- en kankerziekten, neuromusculaire aandoeningen en neiging tot vallen. Hypovitaminose D is ook in verband gebracht met meer gecompliceerde zorgpaden (toename van de ernst van de reden voor ziekenhuisopname, duur van ziekenhuisopname, risico op overlijden in het ziekenhuis). Preventie van deze klinische gebeurtenissen hangt af van het corrigeren van de vitamine D-status.

Bij zieke, hulpbehoevende of kwetsbare volwassenen is de natuurlijke inname over het algemeen onvoldoende. Het is inderdaad aanvaard dat hypovitaminose D mogelijk niet effectief kan worden behandeld door dieetmaatregelen of door eenvoudige blootstelling aan de zon op Franse breedtegraden. Geneesmiddelensuppletie is daarom noodzakelijk, met als doel een doelconcentratie van circulerend 25-hydroxyvitamine D (25 (OH) D) van 75 nmol / L (30 ng / ml) in deze populatie te bereiken.

Vitamine D-suppletie corrigeert, mits correct uitgevoerd, hypovitaminose D en is in verband gebracht met een verbeterde prognose, met name levensreddend, in therapeutische onderzoeken versus placebo. Dergelijke resultaten brachten de onderzoekers ertoe te suggereren dat de identificatie en correctie van hypovitaminose D bij gehospitaliseerde patiënten een eenvoudige, effectieve en goedkope strategie zou kunnen zijn om de ziekenhuiszorgtrajecten te verbeteren. In dit perspectief is de eerste stap het bepalen van de prevalentie, de ernst en het klinische profiel van gehospitaliseerde patiënten met hypovitaminose D, evenals hun zorgverloop. Voor zover de onderzoekers weten, zijn er geen grootschalige onderzoeken op basis van praktijkgegevens over dit onderwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten die gedurende de onderzoeksperiode aan de geschiktheidscriteria voldeden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar oud
  • een dosis circulerende 25-hydroxyvitamine D (plasma of serum) hebben gehad in een HUGO-vestiging
  • consulent of gehospitaliseerd tussen 01/01/2015 en 12/31/2019 in een van de deelnemende HUGO's.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie en diepte van hypovitaminose D
Tijdsspanne: basislijn
de prevalentie van hypovitaminose D wordt berekend voor elk van de 3 definitiedrempels voor hypovitaminose D die in de literatuur worden gevonden: ≤ 75 nmol/L, ≤ 50 nmol/L en ≤ 25 nmol/L.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch profiel
Tijdsspanne: basislijn
Het klinisch profiel wordt bepaald door de gegevens die de arts tijdens de ziekenhuisopname of de raadpleging verstrekt
basislijn
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: basislijn
bepalen of de circulerende 25-hydroxyvitamine D-concentratie verband houdt met de duur van de ziekenhuisopname in dagen
basislijn
Sterfte
Tijdsspanne: baseline, 14 en 28 dagen, 3 en 6 maanden na de dosering
bepalen of de circulerende 25-hydroxyvitamine D-concentratie verband houdt met het overlijden tijdens het verblijf in het ziekenhuis.
baseline, 14 en 28 dagen, 3 en 6 maanden na de dosering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren