Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Insuficiência de Vitamina D em Investigação em Pacientes Hospitalizados (VIVALDI)

27 de janeiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Angers

A hipovitaminose D é comum na população adulta, afeta pelo menos 1 bilhão de pessoas em todo o mundo e, em particular, 80% da população francesa de acordo com o Instituto Nacional de Vigilância em Saúde Pública. A hipovitaminose D é acompanhada ou complicada por manifestações deletérias à saúde, como doenças ósseas, imunológicas e cancerígenas, distúrbios neuromusculares e propensão a quedas, por exemplo. A hipovitaminose D também tem sido associada a vias de cuidado mais complicadas (aumento da gravidade do motivo da internação, tempo de internação, risco de morte intra-hospitalar). A prevenção desses eventos clínicos depende da correção do status de vitamina D.

Em adultos doentes, dependentes ou frágeis, as ingestões naturais são geralmente insuficientes. De fato, é aceito que a hipovitaminose D não pode ser tratada efetivamente por medidas dietéticas ou por simples exposição ao sol nas latitudes francesas. A suplementação medicamentosa é, portanto, necessária, com o objetivo de atingir uma concentração alvo de 25-hidroxivitamina D (25(OH)D) circulante de 75 nmol/L (30 ng/mL) nessa população.

A suplementação de vitamina D, quando conduzida adequadamente, corrige a hipovitaminose D e tem sido associada a um melhor prognóstico, especialmente salvador de vidas, em ensaios terapêuticos versus placebo. Tais resultados levam os pesquisadores a sugerir que a identificação e correção da hipovitaminose D em pacientes hospitalizados pode representar uma estratégia simples, eficaz e de baixo custo para melhorar os caminhos hospitalares. Nessa perspectiva, o primeiro passo é determinar a prevalência, a gravidade e o perfil clínico dos pacientes hospitalizados com hipovitaminose D, bem como a evolução de seus cuidados. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, não existem estudos de grande escala baseados em dados da vida real sobre este assunto.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos que atendem aos critérios de elegibilidade durante o período do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos
  • teve uma dosagem de 25-hidroxivitamina D circulante (plasma ou soro) em um estabelecimento HUGO
  • consulente ou internado entre 01/01/2015 e 31/12/2019 em um dos HUGOs participantes.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência e profundidade da hipovitaminose D
Prazo: linha de base
a prevalência de hipovitaminose D será calculada para cada um dos 3 limites de definição de hipovitaminose D encontrados na literatura: ≤ 75 nmol/L, ≤ 50 nmol/L e ≤ 25 nmol/L.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil clínico
Prazo: linha de base
O perfil clínico será determinado pelos dados fornecidos pelo médico durante a internação ou a consulta
linha de base
Duração da hospitalização
Prazo: linha de base
determinar se a concentração circulante de 25-hidroxivitamina D está associada ao tempo de internação em dias
linha de base
Mortalidade
Prazo: linha de base, 14 e 28 dias, 3 e 6 meses após a dosagem
determinar se a concentração circulante de 25-hidroxivitamina D está associada à morte ocorrida durante a internação.
linha de base, 14 e 28 dias, 3 e 6 meses após a dosagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever