Vyšetřování nedostatku vitaminu D mezi hospitalizovanými pacienty (VIVALDI)
Hypovitaminóza D je běžná u dospělé populace, celosvětově postihuje nejméně 1 miliardu lidí a podle Národního institutu pro dohled nad veřejným zdravím zejména 80 % francouzské populace. Hypovitaminóza D je doprovázena nebo komplikována škodlivými zdravotními projevy, jako jsou například kostní, imunitní a nádorová onemocnění, nervosvalové poruchy a sklony k pádům. Hypovitaminóza D je také spojována se složitějšími cestami péče (zvýšení závažnosti důvodu hospitalizace, délka hospitalizace, riziko úmrtí v nemocnici). Prevence těchto klinických příhod závisí na úpravě stavu vitaminu D.
U nemocných, závislých nebo křehkých dospělých je přirozený příjem obecně nedostatečný. Je skutečně akceptováno, že hypovitaminózu D nelze ve francouzských zeměpisných šířkách účinně léčit dietními opatřeními nebo prostým pobytem na slunci. Suplementace léčiv je proto nezbytná s cílem dosáhnout u této populace cílové koncentrace cirkulujícího 25-hydroxyvitamínu D (25 (OH) D) 75 nmol/l (30 ng/ml).
Suplementace vitaminu D, pokud je správně prováděna, koriguje hypovitaminózu D a byla spojena se zlepšenou prognózou, zejména záchranou života, v terapeutických studiích oproti placebu. Tyto výsledky vedly výzkumníky k názoru, že identifikace a korekce hypovitaminózy D u hospitalizovaných pacientů by mohla představovat jednoduchou, účinnou a nenákladnou strategii pro zlepšení cest nemocniční péče. V této perspektivě je prvním krokem stanovení prevalence, závažnosti a klinického profilu hospitalizovaných pacientů s hypovitaminózou D, jakož i způsobu jejich péče. Pokud je vědcům známo, neexistují na toto téma žádné rozsáhlé studie založené na skutečných datech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cédric ANNWEILER, MD,PhD
- Telefonní číslo: +33 02 41 35 47 25
- E-mail: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- měli dávku cirkulujícího 25-hydroxyvitamínu D (plazma nebo sérum) v zařízení HUGO
- konzultant nebo hospitalizován mezi 1. 1. 2015 a 31. 12. 2019 v jednom ze zúčastněných HUGO.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence a hloubka hypovitaminózy D
Časové okno: základní linie
|
prevalence hypovitaminózy D bude vypočtena pro každý ze 3 definičních prahů pro hypovitaminózu D nalezených v literatuře: ≤ 75 nmol/l, ≤ 50 nmol/l a ≤ 25 nmol/l.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický profil
Časové okno: základní linie
|
Klinický profil bude stanoven na základě údajů poskytnutých lékařem během hospitalizace nebo konzultace
|
základní linie
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: základní linie
|
určit, zda koncentrace cirkulujícího 25-hydroxyvitamínu D souvisí s délkou hospitalizace ve dnech
|
základní linie
|
|
Úmrtnost
Časové okno: výchozí stav, 14 a 28 dní, 3 a 6 měsíců po dávce
|
určit, zda koncentrace 25-hydroxyvitamínu D v oběhu souvisí s úmrtím během pobytu v nemocnici.
|
výchozí stav, 14 a 28 dní, 3 a 6 měsíců po dávce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4750685
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypovitaminóza D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon a další spolupracovníciZápis na pozvánkuStav vitaminu D | Biofortifikace vitaminem D | Obohacování vitaminem DSpojené království
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyDokončenoStav vitaminu D | Koncentrace vitaminu DSpojené království
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenNáborVitamín D | Homeostáza vitaminu D a vápníkuBelgie
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...DokončenoKoncentrace 25-hydroxyvitaminu D (stav vitaminu D)Spojené království
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoDokončeno25(OH)D měření a 25(OH)D nedostatek
-
University College CorkDokončenoStav vitaminu D, jak se odráží v séru 25-hydroxyvitamin DIrsko
-
University of Eastern FinlandDokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Meir Medical CenterDokončenoVývoj nové techniky měření poměru C/D ze snímků digitálních stereooptických disků | Intraobserver Reprodukovatelnost C/D měření | Interobserver Variabilita C/D měření
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.DokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Ain Shams UniversityNábor