瑞马唑仑与异丙酚在核心体温方面的比较
2022年1月28日 更新者：Cheol Lee,MD,PhD,、Wonkwang University Hospital
瑞马唑仑与异丙酚对接受机器人辅助 (RARP) 和腹腔镜 (LRP) 根治性前列腺切除术患者核心体温的比较
- 核心体温通常被严格控制在十分之几度以内。 人类主要的体温调节防御措施是出汗、动静脉分流血管收缩和发抖。
- 意外的体温过低通常会使手术时间延长。 在体温过低的患者中，体温调节性血管收缩的再次出现通常会阻止进一步的核心体温过低。
- 麻醉剂降低血管收缩阈值的程度取决于药物的类型及其浓度。
研究概览
详细说明
- 丙泊酚诱导麻醉时，由于直接作用于血管平滑肌，并因交感神经系统受阻而导致血管扩张，从而导致血压下降。 这导致体温重新分布，导致体温过低。
- 已经研究了瑞马唑仑对中枢神经系统、呼吸系统和心血管系统的影响。 瑞马唑仑是一种新型苯二氮卓类药物，作用于GABA-A受体，具有诱导快、恢复快、血流动力学稳定、呼吸抑制作用轻等优点。 目前对其在全身麻醉下术中体温调节实践的文献较少。
- 研究人员假设麻醉剂的类型可能会影响体温调节机制，例如身体热量的重新分布、皮肤热量损失或体温调节血管收缩的抑制。 因此，研究人员调查了瑞马唑仑与异丙酚在接受腹腔镜辅助阴道子宫切除术的患者的核心体温、血管收缩阈值和血管收缩开始时间 (min) 方面的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Iksan、大韩民国、54538
- Wonkwag UH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- ASA物理分类I-III，
- 接受机器人辅助或腹腔镜 (LRP) 根治性前列腺切除术的患者。
排除标准：
- 使用可能影响心血管功能的药物或任何植入设备的患者
- 有热失衡、甲状腺疾病、自主神经异常、雷诺氏综合征、不受控制的糖尿病或高血压病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：公关组
异丙酚和瑞芬太尼组
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其他名称：
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实验性的：RR组
瑞马唑仑和瑞芬太尼组
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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核心体温变化 (°C)
大体时间：全身麻醉诱导后60分钟
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全身麻醉诱导后，经鼻腔置入鼻咽温度探头，置入9.5～10.0cm深度为最佳位置。
每10分钟记录一次鼻咽温度，直至手术结束
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全身麻醉诱导后60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管收缩开始的时间（分钟）
大体时间：从诱导后到手术结束
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到达皮肤温度梯度（前臂和食指尖之间）的时间等于 0 °C。
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从诱导后到手术结束
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术中低温
大体时间：从诱导后到手术结束
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接受麻醉和手术的患者的核心体温 <36 °C
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从诱导后到手术结束
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平均动脉压 (mmHg)
大体时间：从诱导后到手术结束
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平均动脉压
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从诱导后到手术结束
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心率（次/分钟）
大体时间：从诱导后到手术结束
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心率
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从诱导后到手术结束
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血管收缩阈值 (°C)
大体时间：从诱导后到手术结束
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皮肤温度梯度（前臂和食指尖之间）等于 0 °C 时的鼓膜温度
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从诱导后到手术结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cheol Lee, M.D.,Ph.D、Department of anesthesiology and pain medicine, Wonkwang University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月13日
首次发布 (实际的)
2022年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月28日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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