Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remimatsolaamin vertailu propofoliin kehon ytimen lämpötilassa

perjantai 28. tammikuuta 2022 päivittänyt: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

Remimatsolaamin ja propofolin vertailu ydinkehon lämpötilassa potilailla, joille tehdään robottiavusteinen (RARP) ja laparoskooppinen (LRP) radikaali eturauhasen poisto

  1. Ruumiinlämpöä säädellään normaalisti tiukasti muutaman asteen kymmenesosaan. Tärkeimmät lämmönsäätelypuolustukset ihmisillä ovat hikoilu, arteriovenoosinen shunttivasokonstriktio ja vilunväristykset.
  2. Tahaton hypotermia vaikeuttaa usein pitkittynyttä leikkausta. Potilailla, jotka ovat jo tarpeeksi hypotermisiä, lämpösäätelyn verisuonten supistumisen uudelleen ilmaantuminen yleensä estää ytimen hypotermian lisääntymisen.
  3. Se, missä määrin anesteetit alentavat verisuonten supistumiskynnystä, riippuu lääkkeen tyypistä ja sen pitoisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kun propofoli indusoi anestesian, verenpaine laskee verisuonten laajentumisen vuoksi, mikä johtuu suorasta vaikutuksesta verisuonten sileään lihakseen ja vasodilataatioon sympaattisen hermoston tukkeutumisen vuoksi. Tämä johtaa kehon lämpötilan uudelleen jakautumiseen, mikä johtaa hypotermiaan.
  2. Remimatsolaamin vaikutuksia keskushermostoon, hengityselimiin ja sydän- ja verisuonijärjestelmään on tutkittu. Remimatsolaami, uudentyyppinen bentsodiatsepiinilääke, vaikuttaa GABA-A-reseptoriin, ja sen etuna on nopea induktio, nopea toipuminen, vakaa hemodynamiikka ja lievä hengitysesto. Tällä hetkellä on vähän kirjallisuutta sen käytännöstä intraoperatiivisessa lämmönsäätelyssä yleisanestesiassa.
  3. Tutkijat olettivat, että anestesia-aineiden tyyppi saattaa vaikuttaa lämmönsäätelymekanismeihin, kuten kehon lämmön uudelleenjakautumiseen, ihon lämpöhäviöön tai lämmönsäätelyn vasokonstriktion estoon. Siksi tutkijat tutkivat vertaillakseen remimatsolaamia propofoliin kehon sisälämpötilan, verisuonten supistumiskynnyksen ja verisuonten supistumisen alkamisajan (min) suhteen potilailla, joille tehtiin laparoskooppisesti avustettu emättimen kohdunpoisto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA:n fyysinen luokitus I-III,
  2. Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen tai laparoskooppinen (LRP) radikaali prostatektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on lääkkeitä tai jokin implantoitu laite, joka voi vaikuttaa sydän- ja verisuonitoimintoihin
  2. Potilaat, joilla on esiintynyt lämmön epätasapainoa, kilpirauhassairauksia, dystautonomiaa, Raynaudin oireyhtymää, hallitsematonta diabetes mellitusta tai verenpainetautia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: PR-ryhmä
Propofoli ja Remifentanil -ryhmä
Lääke: Remifentaniili
  1. Remimatsoli ja remifentaniili (RR-ryhmä): anestesia indusoitiin remimatsolaamiannoksella 6 mg/kg/h jatkuvalla suonensisäisellä (IV) infuusiolla ja remifentaniilin vaikutuspaikan konsentraatiolla 4 ng/ml tajunnan menetykseen asti, jota seurasi remimatsolaami 1-2 mg/kg/h ja remifentaniili 3 ng/ml leikkauksen loppuun asti.
  2. Propofoli ja remifentaniili (PR-ryhmä), anestesia indusoitiin propofolin vaikutuskohdan konsentraatiolla 6,0 μg/ml ja remifentaniilin 4 ng/ml, ja tajuttomuuteen asti (LoC), jota seurasi propofolin vaikutuskohdan pitoisuus. 2-4 μg/ml ja remifentaniili 3 ng/ml leikkauksen loppuun asti.
Muut nimet:
  • propofoli tai remimatsolaami
KOKEELLISTA: RR ryhmä
Remimatsolaami ja remifentaniili ryhmä
Lääke: Remifentaniili
  1. Remimatsoli ja remifentaniili (RR-ryhmä): anestesia indusoitiin remimatsolaamiannoksella 6 mg/kg/h jatkuvalla suonensisäisellä (IV) infuusiolla ja remifentaniilin vaikutuspaikan konsentraatiolla 4 ng/ml tajunnan menetykseen asti, jota seurasi remimatsolaami 1-2 mg/kg/h ja remifentaniili 3 ng/ml leikkauksen loppuun asti.
  2. Propofoli ja remifentaniili (PR-ryhmä), anestesia indusoitiin propofolin vaikutuskohdan konsentraatiolla 6,0 μg/ml ja remifentaniilin 4 ng/ml, ja tajuttomuuteen asti (LoC), jota seurasi propofolin vaikutuskohdan pitoisuus. 2-4 μg/ml ja remifentaniili 3 ng/ml leikkauksen loppuun asti.
Muut nimet:
  • propofoli tai remimatsolaami

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon sisälämpötilan muutos (°C)
Aikaikkuna: 60 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Yleisanestesian induktion jälkeen nenänielun lämpötila-anturi työnnettiin nenäontelon läpi ja 9,5-10,0 cm syvyyteen asetettiin optimaalinen sijoitus. Nenänielun lämpötila mitattiin 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
60 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kertaa vasokonstriktion alkamiseen (minuutti)
Aikaikkuna: Induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti
saapumisaika ihon lämpötilagradientti (kyynärvarren ja etusormen kärjen välillä) oli 0 °C.
Induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti
intraoperatiivinen hypotermia
Aikaikkuna: Induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti
ruumiinlämpö alle 36 °C potilailla, joille tehdään anestesia ja leikkaus
Induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti
Keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: Induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti
Keskimääräinen valtimopaine
Induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti
Syke (lyöntiä/min)
Aikaikkuna: Induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti
Syke
Induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti
vasokonstriktion kynnys (°C)
Aikaikkuna: Induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti
tärykalvon lämpötila, jossa ihon lämpötilagradientti (kyynärvarren ja etusormen kärjen välillä) oli 0 °C
Induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wonkwang University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Department of anesthesiology and pain medicine, Wonkwang University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WonkwangUH9

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa