Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Remimazolam és a Propofol összehasonlítása a testmaghőmérsékletben

2022. január 28. frissítette: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

A Remimazolam és a Propofol összehasonlítása a magtesthőmérsékletben olyan betegeknél, akiknél Robot-assisted (RARP) és laparoszkópos (LRP) radikális prosztatektómia történik

  1. A test maghőmérsékletét általában néhány tized fokon belül szigorúan szabályozzák. Az emberek fő hőszabályozási védelme az izzadás, az arteriovenosus shunt érszűkület és a hidegrázás.
  2. A nem szándékos hipotermia gyakran bonyolítja a hosszan tartó műtétet. A kellően hipotermiás betegeknél a termoregulációs érszűkület újbóli megjelenése általában megakadályozza a további maghipotermiát.
  3. Az, hogy az érzéstelenítők milyen mértékben csökkentik az érszűkületi küszöböt, a gyógyszer típusától és koncentrációjától függ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Amikor a propofol érzéstelenítést vált ki, a vérnyomás csökken az értágulat miatt, ami az erek simaizomzatára gyakorolt ​​közvetlen hatásnak és a szimpatikus idegrendszer elzáródása miatti értágulásnak köszönhető. Ez a testhőmérséklet újraeloszlását eredményezi, ami hipotermiát eredményez.
  2. Vizsgálták a remimazolám hatását a központi idegrendszerre, a légzőrendszerre és a szív- és érrendszerre. A Remimazolam, egy új típusú benzodiazepin gyógyszer a GABA-A receptorokra hat, és a gyors indukció, a gyors felépülés, a stabil hemodinamika és az enyhe légzésgátlás előnyei vannak. Jelenleg kevés irodalom áll rendelkezésre az általános érzéstelenítés alatti intraoperatív hőszabályozás gyakorlatáról.
  3. A kutatók azt feltételezték, hogy az érzéstelenítő szerek típusa befolyásolhatja a hőszabályozási mechanizmusokat, például a testhő újraelosztását, a bőr hőveszteségét vagy a hőszabályozó érszűkület gátlását. Ezért a kutatók azt vizsgálták, hogy a remimazolámot a propofollal hasonlítsák össze a magtesthőmérséklet, az érszűkületi küszöb és az érszűkület kezdetéig eltelt idő (perc) tekintetében azoknál a betegeknél, akik laparoszkópos asszisztált hüvelyi méheltávolítást kaptak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ASA fizikai besorolás I-III,
  2. Robot-asszisztált vagy laparoszkópos (LRP) radikális prosztatektómián átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknek olyan gyógyszerei vagy bármilyen beültetett eszköze van, amely befolyásolhatja a szív- és érrendszeri működést
  2. Olyan betegek, akiknek anamnézisében hőegyensúlyzavar, pajzsmirigybetegségek, disztautonómia, Raynaud-szindróma, kontrollálatlan diabetes mellitus vagy magas vérnyomás szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: PR csoport
Propofol és Remifentanil csoport
Drog: Remifentanil
  1. Remimazolm és Remifentanil (RR csoport): az érzéstelenítést 6 mg/ttkg/h remimazolámmal indukáltuk folyamatos intravénás (IV) infúzióval, a remifentanil 4 ng/ml hatásponti koncentrációjával az eszméletvesztésig (LoC), majd ezt követték. remimazolammal 1-2 mg/kg/h és remifentanillal 3 ng/ml a műtét végéig.
  2. Propofol és Remifentanil (PR csoport), az érzéstelenítést a propofol 6,0 μg/ml és a remifentanil 4 ng/ml koncentrációjával, valamint az eszméletvesztésig (LoC), majd a propofol hatáshelyi koncentrációjával váltottuk ki. 2-4 μg/ml és remifentanil 3 ng/ml a műtét végéig.
Más nevek:
  • propofol vagy remimazolam
KÍSÉRLETI: RR csoport
Remimazolam és Remifentanil csoport
Drog: Remifentanil
  1. Remimazolm és Remifentanil (RR csoport): az érzéstelenítést 6 mg/ttkg/h remimazolámmal indukáltuk folyamatos intravénás (IV) infúzióval, a remifentanil 4 ng/ml hatásponti koncentrációjával az eszméletvesztésig (LoC), majd ezt követték. remimazolammal 1-2 mg/kg/h és remifentanillal 3 ng/ml a műtét végéig.
  2. Propofol és Remifentanil (PR csoport), az érzéstelenítést a propofol 6,0 μg/ml és a remifentanil 4 ng/ml koncentrációjával, valamint az eszméletvesztésig (LoC), majd a propofol hatáshelyi koncentrációjával váltottuk ki. 2-4 μg/ml és remifentanil 3 ng/ml a műtét végéig.
Más nevek:
  • propofol vagy remimazolam

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
belső testhőmérséklet változás (°C)
Időkeret: 60 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
Az általános érzéstelenítés beindítása után az orrüregbe nasopharyngealis hőmérsékletszondát vezettünk be, és 9,5-10,0 cm mélységet állítottunk be az optimális elhelyezés érdekében. A nasopharyngealis hőmérsékletet 10 percenként rögzítettük a műtét végéig
60 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
idő az érszűkület kezdetéig (perc)
Időkeret: Az indukció után a műtét végéig
érkezési idő a bőr hőmérsékleti gradiense (alkar és mutatóujj hegye között) 0 °C volt.
Az indukció után a műtét végéig
intraoperatív hipotermia
Időkeret: Az indukció után a műtét végéig
36 °C alatti maghőmérséklet érzéstelenítésen és műtéten átesett betegeknél
Az indukció után a műtét végéig
Átlagos artériás nyomás (Hgmm)
Időkeret: Az indukció után a műtét végéig
Átlagos artériás nyomás
Az indukció után a műtét végéig
Pulzusszám (ütés/perc)
Időkeret: Az indukció után a műtét végéig
Pulzus
Az indukció után a műtét végéig
érszűkületi küszöb (°C)
Időkeret: Az indukció után a műtét végéig
a dobhártya hőmérséklete, amelynél a bőr hőmérsékleti gradiense (alkar és mutatóujj hegye között) 0 °C
Az indukció után a műtét végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wonkwang University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Department of anesthesiology and pain medicine, Wonkwang University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WonkwangUH9

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Remifentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel