Remimazolam과 Propofol의 심부 체온 비교
2022년 1월 28일 업데이트: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital
로봇 보조(RARP) 및 복강경(LRP) 근치 전립선 절제술을 받는 환자의 심부 체온에서 Remimazolam과 Propofol의 비교
- 심부 체온은 일반적으로 10분의 1도 이내로 엄격하게 조절됩니다. 인간의 주요 체온 조절 방어는 발한, 동정맥 션트 혈관 수축 및 떨림입니다.
- 부주의한 저체온증은 종종 장기 수술을 복잡하게 만듭니다. 충분히 저체온 상태가 된 환자에서 체온 조절 혈관 수축의 재출현은 일반적으로 심부 저체온증을 예방합니다.
- 마취제가 혈관 수축 역치를 줄이는 정도는 약물의 종류와 농도에 따라 다릅니다.
연구 개요
상세 설명
- 프로포폴이 마취를 유도하면 혈관평활근에 직접 작용하는 혈관확장과 교감신경계 차단으로 인한 혈관확장으로 인해 혈압이 감소한다. 이로 인해 체온이 재분배되어 저체온증이 발생합니다.
- 중추신경계, 호흡기 및 심혈관계에 대한 레미마졸람의 효과가 연구되었습니다. 레미마졸람은 새로운 벤조디아제핀계 약물로 GABA-A 수용체에 작용해 빠른 유도, 빠른 회복, 안정적인 혈역학, 가벼운 호흡 억제 등의 장점이 있다. 현재 전신 마취 하에서 수술 중 체온 조절에 대한 실행에 관한 문헌은 거의 없습니다.
- 연구자들은 마취제의 종류가 체온 재분배, 피부 열 손실 또는 체온 조절 혈관 수축 억제와 같은 체온 조절 메커니즘에 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 조사관은 복강경 보조 질 자궁적출술을 받은 환자의 심부 체온, 혈관 수축 역치 및 혈관 수축 개시 시간(분)에서 레미마졸람과 프로포폴을 비교하기 위해 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iksan, 대한민국, 54538
- Wonkwag UH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- ASA 신체 분류 I-III,
- 로봇 보조 또는 복강경(LRP) 근치 전립선 절제술을 받는 환자.
제외 기준:
- 심혈관 기능에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 이식된 장치를 가지고 있는 환자
- 열불균형, 갑상선 질환, 자율신경실조증, 레이노 증후군, 조절되지 않는 진성 당뇨병 또는 고혈압의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 홍보그룹
프로포폴과 레미펜타닐 그룹
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다른 이름들:
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실험적: RR 그룹
레미마졸람 및 레미펜타닐 그룹
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부 체온 변화(°C)
기간: 전신마취 유도 60분 후
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전신마취 유도 후 비인두 온도 프로브를 비강을 통해 삽입하고 최적의 위치를 위해 9.5~10.0 cm 깊이로 설정하였다.
비인두 온도는 수술이 끝날 때까지 10분 간격으로 기록하였다.
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전신마취 유도 60분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 수축 시작까지의 시간(분)
기간: 유도 후부터 수술이 끝날 때까지
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피부 온도 구배(팔뚝과 검지 끝 사이)에 도달하는 시간은 0 °C입니다.
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유도 후부터 수술이 끝날 때까지
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수술 중 저체온증
기간: 유도 후부터 수술이 끝날 때까지
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마취 및 수술을 받는 환자의 심부 체온 <36 °C
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유도 후부터 수술이 끝날 때까지
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평균 동맥압(mmHg)
기간: 유도 후부터 수술이 끝날 때까지
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평균 동맥압
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유도 후부터 수술이 끝날 때까지
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심박수(비트/분)
기간: 유도 후부터 수술이 끝날 때까지
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심박수
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유도 후부터 수술이 끝날 때까지
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혈관 수축 역치(°C)
기간: 유도 후부터 수술이 끝날 때까지
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피부 온도 구배(팔뚝과 검지 끝 사이)가 0 °C인 고막 온도
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유도 후부터 수술이 끝날 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Department of anesthesiology and pain medicine, Wonkwang University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WonkwangUH9
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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레미펜타닐에 대한 임상 시험
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Medical University of ViennaVienna General Hospital; WWTF, Wiener Wissenschafts-, Forschungs- und Technologiefonds알려지지 않은
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Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San Jose완전한
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Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal종료됨