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基于正念的瑜伽和冥想对结直肠癌的影响

2022年1月19日 更新者:Koç University

基于正念的瑜伽和冥想对结直肠癌患者睡眠障碍、促进和生活质量的影响:一项随机比较研究

在许多系统评价中,还强调需要不同的癌症组和大量的应用,以便获得关于应用于这些患者的各种干预措施的效果的明确结论(Smith 等人,2004 年:Mosher 等人,2017 年) :菲克,2015 年)。 此外,在这些研究的联合结果中,指出很少有研究支持心理社会干预对 CRC 患者的有效性,而且这些研究的证据基础有限,特别是由于缺乏强有力的证据表明CRC 患者群体中癌症治疗的生理和心理困难以及所执行的实践。 需要通过进一步研究加强证据水平。 基于这些原因,CRC幸存者所经历的各种困难以及系统分析中缺乏有力证据促使我们进行了这项研究。

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详细说明

基于正念的瑜伽和冥想对结直肠癌患者的睡眠障碍、促进和生活质量的影响:一项随机比较研究癌症死亡的第二大原因(Thanikachalam,2019 年)。 尽管由于采用早期检测方法,CRC 的发病率和死亡率有所降低,但据估计,到 2021 年将有 149,500 名患者被新诊断为结直肠癌,并且将有大约 52,980 人死于这种疾病(Siegel,2021)。 同时,由于早期诊断和治疗方法的进步,观察到癌症存活率提高了约 60%(Dunn,2006)。 因此,为最大限度地提高癌症幸存者的生活质量和解决持续存在的问题所做的努力正在迅速增加(Ramsey,2000 年;Zabora,2021 年)。 根据这些针对癌症幸存者的研究的联合结果报告,据报道,在癌症诊断和治疗期间或之后会出现许多心理社会和身体问题。 在研究中,最常见的问题包括抑郁和焦虑、自卑和身体形象;治疗副作用,如疲劳、疼痛和恶心;心血管功能下降和肌肉无力(Dunn,2006 年;Brown,2003 年;Deimling,2002 年;Arndt,2017 年)。 此外,在诊断后的前 12 个月内,大约 60% 的 CRC 幸存者会遇到超重、70% 的身体活动受限和 22% 的酒精依赖等问题(Honda,2005)。 除了这些问题之外,已经确定吸烟和肥胖等不良生活方式因素会增加癌症存活率(Gunnell,2017 年;Friedenreich,2016 年;Demark,2008 年)。 此外,据估计,40% 的 CRC 后幸存者与心理问题作斗争(Blanchard,2008 年),并且很大一部分人在生活方式因素或健康生活方式行为方面不符合当前的公共卫生指南(Lynch,2007 年;Hawkes) , 2008). 需要强调的是,他们中的大多数人在生存期间的各个方面都会对个人的生活质量产生负面影响(Carver,2006 年;Ramsey,2000 年;Blanchard,2008 年)。

与其他类型的癌症相比,CRC 的幸存者属于不同的群体,因为 CRC 是在更晚期发现的,他们接受不同的医疗和外科手术,他们年龄较大,并且男性和女性人数相同. (斯基伯,2001 年)。 此外,据称,与其他类型的癌症相比,存活下来的个体在治疗前后维持健康生活方式的难度相对更大。 由于这些原因,来自不同类型癌症组的研究结果可能无法推广到结直肠癌幸存者(Skibber,2001)。 虽然,作为对不同类型癌症组的癌症幸存者进行终身干预的随机比较研究的结果,强调各种干预措施的实施对健康有积极影响(Courneya,2003)。 特别是,建议在诊断和治疗后立即实施这些干预措施会更加有效(Demark,2005;Doyle,2006;Demark,2008)。 因为癌症诊断和治疗后的这段时间被定义为“可教期”。 尽管癌症诊断和治疗困难重重,但据确定,在这一时期幸存下来的人有很高的动力来优化他们的健康、预防癌症复发和改善行为(Demark,2005 年;Doyle,2006 年;Demark,2008 年) .

瑜伽和冥想练习是提供身心益处的最常见干预措施之一,尤其是对癌症幸存者而言(Distasio,2008 年)。 Lengacher 等人。 在他们的随机比较研究中,他们应用于癌症患者的基于正念的冥想计划减少了身体和心理症状,同样,Bower 等人。 结果发现,针对乳腺癌患者的针对性瑜伽干预 (Bower, 2012) 减少了长期持续的疲劳和倦怠症状,并显着改善了活力。 此外,在 Distasio 的一篇评论中,她提到了瑜伽的类型及其潜在好处,强调了向护士介绍瑜伽作为一种补充疗法并将瑜伽融入癌症治疗的重要性。 也有人指出,护士可以通过教育患者、解释潜在的益处和风险以及讨论如何选择项目,将瑜伽和冥想融入癌症护理中。 总而言之,针对癌症幸存者的基于正念的计划可能具有临床潜力,并且根据上述这些研究的结果,我们可以说使用瑜伽和冥想练习作为补充替代医学是有益的,并且越来越受欢迎。 此外,大多数研究表明,瑜伽可以改善患者的生理和心理症状、生活质量和免疫过程,为将瑜伽融入传统癌症治疗提供有力支持。

在许多系统评价中,还强调需要不同的癌症组和大量的应用,以便获得关于应用于这些患者的各种干预措施的效果的明确结论(Smith 等人,2004 年:Mosher 等人,2017 年) :菲克,2015 年)。 此外,在这些研究的联合结果中,指出很少有研究支持心理社会干预对 CRC 患者的有效性,而且这些研究的证据基础有限,特别是由于缺乏强有力的证据表明CRC 患者群体中癌症治疗的生理和心理困难以及所执行的实践。 需要通过进一步研究加强证据水平。 基于这些原因,CRC幸存者所经历的各种困难以及系统分析中缺乏有力证据促使我们进行了这项研究。

方法:

研究目的:

这项研究计划检查基于正念的瑜伽和冥想对 CRC 幸存者的睡眠障碍、疲劳和生活质量的影响。

研究方法:

该研究计划作为一项随机比较研究。 研究地点 该研究于 2021 年 10 月至 2022 年 3 月期间在一家私立研究型医院的结直肠癌治疗室接受治疗;由符合研究纳入标准的患者组成。 由于 covid-19 大流行,瑜伽和冥想练习在参与者家中在线进行。

研究范围和样本 研究人群包括大约 200 名参与者,他们在申请后一年内向医院提出申请,并被诊断出患有 CRC。 样本数量确定为实验组和对照组共90人。

纳入标准:

  • 参与者同意他们的医生参与研究
  • 作为一名被诊断患有结直肠癌的 1-4 期患者,
  • 20-70岁之间,
  • 正在接受门诊治疗,
  • 手术后至少1个月

排除标准:

  • 会妨碍体力活动的情况(血红蛋白值低于 10mg/Dl,血小板值低于 50,000)
  • 认知障碍

道德层面:

伦理委员会批准号:95961207-604.01.01-E.64779 该研究的日期和编号为 2019 年 12 月 12 日,从伊斯坦布尔 Medipol 大学、GETAT 临床研究伦理委员会和卫生部以及 Koç 大学医院获得。

应用 应用是由完成正念瑜伽和冥想训练的研究人员进行的。

随机化:在进行研究的中心结直肠外科病房,符合研究标准的患者由科室负责医师和协调员确定,并创建患者库。 在通过电话联系协调员确定的患者库中的患者并告知他们有关该研究后,希望被纳入研究的患者被列入随机化名单。 名单上的人被随机分成两组,第一组接受治疗,另一组被列入对照组。 (使用 SPSS 语法程序从文件中符合条件的候选人中随机选择 15 名参与者)。 在开始研究之前,将所有量表应用于患者池中的所有个体。

干预组分为3个干预组,每组15人(共45人)。 等待名单上的其他 45 人构成了对照组。 将在干预组中实施的计划被设计为 2 个模块。 在这个设计的项目的第一个模块中,一个基于正念的瑜伽模块计划总共 8 周(每周一次,每个部分持续 60 分钟)。 第二模块的正念冥想部分包括每周一次持续 30 分钟的部分,总共持续 8 周。

举措:

对照组:

除了方法中指定的测试之外,对照组中的患者将不会受到任何干预。 对照组患者将继续他们的标准治疗和护理。 问卷和量表将在申请开始前和申请结束后再次应用于该组。

干预组:

在这项研究中,与接受过瑜伽和冥想训练的教练一起设计了适合结直肠癌患者的瑜伽练习和正念计划。 该程序由两个模块组成。 在这个设计的项目中,作为第一个模块的瑜伽练习模块计划总共8周,每周一次,每个部分将持续60分钟。 该计划的前 15 分钟包括冥想和调息(呼吸练习)、30 分钟的体式(身体运动和伸展)和 15 分钟的 savasana(放松)(表 1)。 该计划的第二个模块是正念指导下的冥想部分。 冥想部分总共也是8周。 它每周应用一次,每个部分由持续 30 分钟的部分组成(表 2)。 总而言之,干预组的患者每周将参加两次课程,一次瑜伽课程和一次冥想课程。 会议将在线举行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Tuba Sengul

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

参与者同意他们的医生参与研究

  • 作为一名被诊断患有结直肠癌的 1-4 期患者,
  • 20-70岁之间,
  • 正在接受门诊治疗,
  • 手术后至少1个月

排除标准:

  • 会妨碍体力活动的情况(血红蛋白值低于 10mg/Dl,血小板值低于 50,000)
  • 认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于正念的瑜伽和冥想干预
该应用程序由完成正念瑜伽和冥想训练的研究人员执行。
其他名称:
  • 对照组:对照组患者将继续他们的标准治疗和护理。
实验性的:对照组
除了方法中指定的测试之外,对照组中的患者将不会受到任何干预。 对照组患者将继续他们的标准治疗和护理。 问卷和量表将在申请开始前和申请结束后再次应用于该组。
该应用程序由完成正念瑜伽和冥想训练的研究人员执行。
其他名称:
  • 对照组:对照组患者将继续他们的标准治疗和护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于正念的瑜伽和冥想干预可以改善结直肠癌患者的睡眠质量
大体时间:8周
基于正念的瑜伽和冥想干预可以改善结直肠癌患者的睡眠质量
8周
基于正念的瑜伽和冥想干预可以改善结直肠癌患者的生活质量
大体时间:8周
基于正念的瑜伽和冥想干预可以改善结直肠癌患者的生活质量
8周
基于正念的瑜伽和冥想干预可以降低结直肠癌患者的疲劳程度
大体时间:8周
基于正念的瑜伽和冥想干预可以降低结直肠癌患者的疲劳程度
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tuba Sengul, PhD、Koc University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月28日

研究完成 (预期的)

2022年3月30日

研究注册日期

首次提交

2022年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月19日

首次发布 (实际的)

2022年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月19日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

有一项计划将个别参与者的数据提供给其他研究人员。

IPD 共享时间框架

在计划完成期间,结果将与其他研究人员共享。

IPD 共享访问标准

在计划完成期间,结果将与其他研究人员共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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