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Effets du yoga et de la méditation basés sur la pleine conscience Cancer colorectal

19 janvier 2022 mis à jour par: Koç University

Effets du yoga et de la méditation basés sur la pleine conscience sur les troubles du sommeil, la facilitation et la qualité de vie des patients atteints d'un cancer colorectal : une étude comparative randomisée

Dans de nombreuses revues systématiques, il a également été souligné que différents groupes de cancer et un grand nombre d'applications sont nécessaires afin d'obtenir des conclusions définitives sur l'effet de diverses interventions appliquées à ces patients (Smith et al, 2004 : Mosher et al, 2017 : Fieke, 2015). De plus, dans les résultats conjoints de ces études, il a été indiqué qu'il existe très peu d'études soutenant l'efficacité des interventions psychosociales pour les patients atteints de CCR, et ces études ont une base de preuves limitée, et en particulier en raison du manque de preuves solides concernant la difficultés physiologiques et psychologiques du traitement du cancer dans le groupe de patients CCR et les pratiques pratiquées. Le niveau de preuve doit être renforcé par d'autres études. Sur la base de ces raisons, les diverses difficultés rencontrées par les survivants du CCR et le manque de preuves solides dans les analyses systématiques nous ont conduits à mener cette étude.

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Les conditions

Description détaillée

EFFETS DU YOGA ET DE LA MÉDITATION BASÉS SUR LA PLEINE CONSCIENCE SUR LES TROUBLES DU SOMMEIL, LA FACILIATION ET LA QUALITÉ DE VIE DES PATIENTS ATTEINTS D'UN CANCER COLORECTAL : UNE ÉTUDE COMPARATIVE RANDOMISÉE INTRODUCTION Les cancers colorectaux (CCR) sont le troisième type de cancer le plus courant chez les hommes et les femmes dans le monde et sont le deuxième cause de décès par cancer (Thanikachalam, 2019). Bien que l'incidence et la mortalité du CCR aient diminué grâce aux méthodes de détection précoce, on estime que 149 500 patients recevront un nouveau diagnostic de cancer colorectal en 2021 et qu'environ 52 980 personnes mourront de cette maladie (Siegel, 2021). Parallèlement, grâce aux progrès des méthodes de diagnostic et de traitement précoces, une augmentation du taux de survie au cancer d'environ 60 % est observée (Dunn, 2006). Par conséquent, il y a une augmentation rapide des efforts pour maximiser la qualité de vie des survivants du cancer et pour résoudre les problèmes persistants (Ramsey, 2000 ; Zabora, 2021). Selon les rapports conjoints sur les résultats de ces études sur les survivants du cancer, il est rapporté qu'un certain nombre de problèmes psychosociaux et physiques se développent pendant ou après le diagnostic et le traitement du cancer. Dans les études, les problèmes les plus courants comprenaient la dépression et l'anxiété, la faible estime de soi et l'image corporelle ; les effets secondaires du traitement tels que la fatigue, la douleur et les nausées ; diminution des fonctions cardiovasculaires et faiblesse musculaire (Dunn, 2006 ; Brown, 2003 ; Deimling, 2002 ; Arndt, 2017). De plus, au cours des 12 premiers mois suivant le diagnostic, environ 60 % des survivants du CCR éprouvent des problèmes tels que le surpoids, 70 % la limitation de l'activité physique et 22 % la dépendance à l'alcool (Honda, 2005). En plus de ces problèmes, il a été déterminé qu'il y a une augmentation de la survie au cancer dans les facteurs de mauvais style de vie tels que le tabagisme et l'obésité (Gunnell, 2017 ; Friedenreich, 2016 ; Demark, 2008). De plus, on estime que 40 % des survivants post-CRC sont aux prises avec des problèmes psychologiques (Blanchard, 2008) et qu'une proportion importante ne respecte pas les directives actuelles de la santé publique en termes de facteurs liés au mode de vie ou de comportements liés aux modes de vie sains (Lynch, 2007 ; Hawkes , 2008). Il est souligné que la plupart d'entre eux affectent négativement la qualité de vie des individus dans tous les domaines au cours de leur survie (Carver, 2006 ; Ramsey, 2000 ; Blanchard, 2008).

Les survivants du CCR appartiennent à un groupe différent par rapport aux autres types de cancer en ce sens que le CCR est détecté à des stades plus avancés, qu'ils sont soumis à des procédures médicales et chirurgicales différentes, qu'ils sont d'âge avancé et qu'ils comprennent un nombre égal d'hommes et de femmes. . (Skiber, 2001). De plus, il est indiqué que les personnes qui survivent par rapport aux autres types de cancer ont relativement plus de difficultés à maintenir un mode de vie sain avant et après le traitement. Pour ces raisons, les résultats d'études portant sur différents types de groupes de cancer peuvent ne pas être généralisables aux survivants du cancer colorectal (Skibber, 2001). Cependant, à la suite d'une étude comparative randomisée des interventions tout au long de la vie pour les survivants du cancer dans différents types de groupes de cancer, il est souligné que la mise en œuvre de diverses interventions affecte positivement la santé (Courneya, 2003). En particulier, il est suggéré que ces interventions dans la période immédiatement après le diagnostic et le traitement seront beaucoup plus efficaces (Demark, 2005 ; Doyle, 2006 ; Demark, 2008). Parce que la période immédiatement après le diagnostic et le traitement du cancer a été définie comme la "période d'apprentissage". Malgré les difficultés de diagnostic et de traitement du cancer, il a été déterminé que les personnes qui ont survécu à cette période avaient des niveaux élevés de motivation pour optimiser leur santé, prévenir la récurrence du cancer et apporter des améliorations comportementales (Demark, 2005 ; Doyle, 2006 ; Demark, 2008) .

Les pratiques de yoga et de méditation sont parmi les interventions les plus courantes pour apporter des bienfaits physiques et psychologiques, en particulier aux survivants du cancer (Distasio, 2008). Lengacher et al. Dans leur étude comparative randomisée, le programme de méditation basé sur la pleine conscience qu'ils ont appliqué aux patients atteints de cancer a réduit les symptômes physiques et psychologiques, et de même, Bower et al. Il a été constaté qu'une intervention de yoga ciblée (Bower, 2012) pour les patientes atteintes d'un cancer du sein réduisait les symptômes durables de fatigue et d'épuisement professionnel et entraînait des améliorations significatives de la vitalité. De plus, dans une revue de Distasio, elle a mentionné les types de yoga et ses avantages potentiels, soulignant l'importance de présenter le yoga aux infirmières en tant que thérapie complémentaire et d'intégrer le yoga dans les soins contre le cancer. Il a également été déclaré que les infirmières peuvent intégrer le yoga et la méditation dans les soins contre le cancer en éduquant les patients, en expliquant les avantages et les risques potentiels et en discutant de la manière de choisir un programme. Pour résumer, les programmes basés sur la pleine conscience pour les survivants du cancer peuvent avoir un potentiel clinique, et selon les résultats de ces études mentionnées ci-dessus, nous pouvons dire que l'utilisation des pratiques de yoga et de méditation comme médecine alternative complémentaire est bénéfique et devient de plus en plus populaire. De plus, la plupart des études suggèrent que le yoga améliore les symptômes physiques et psychologiques, la qualité de vie et les processus immunitaires des patients, ce qui soutient fortement l'intégration du yoga dans les soins traditionnels contre le cancer.

Dans de nombreuses revues systématiques, il a également été souligné que différents groupes de cancer et un grand nombre d'applications sont nécessaires afin d'obtenir des conclusions définitives sur l'effet de diverses interventions appliquées à ces patients (Smith et al, 2004 : Mosher et al, 2017 : Fieke, 2015). De plus, dans les résultats conjoints de ces études, il a été indiqué qu'il existe très peu d'études soutenant l'efficacité des interventions psychosociales pour les patients atteints de CCR, et ces études ont une base de preuves limitée, et en particulier en raison du manque de preuves solides concernant la difficultés physiologiques et psychologiques du traitement du cancer dans le groupe de patients CCR et les pratiques pratiquées. Le niveau de preuve doit être renforcé par d'autres études. Sur la base de ces raisons, les diverses difficultés rencontrées par les survivants du CCR et le manque de preuves solides dans les analyses systématiques nous ont conduits à mener cette étude.

MÉTHODE:

But de la recherche :

Cette étude devait examiner les effets du yoga et de la méditation basés sur la pleine conscience sur les troubles du sommeil, la fatigue et la qualité de vie des survivants du CCR.

Méthode de recherche :

L'étude a été planifiée comme une étude comparative randomisée. Lieu de recherche L'étude a été traitée dans l'unité de traitement du cancer colorectal d'un hôpital de recherche privé entre octobre 2021 et mars 2022 ; composé de patients répondant aux critères d'inclusion de l'étude. Les pratiques de yoga et de méditation se déroulent en ligne au domicile des participants en raison de la pandémie de covid-19.

L'univers et l'échantillon de la recherche La population de l'étude se compose d'environ 200 participants qui ont fait une demande à l'hôpital dans l'année suivant la demande et ont reçu un diagnostic de CCR. Le nombre d'échantillons a été déterminé à 90 personnes au total en tant que groupes expérimentaux et de comparaison.

Critère d'intégration:

  • Consentement des participants à ce que leur médecin participe à l'étude
  • Être un patient de stade 1 à 4 diagnostiqué avec un cancer colorectal,
  • Avoir entre 20 et 70 ans,
  • Être en traitement ambulatoire,
  • Au moins 1 mois s'est écoulé après l'opération

Critère d'exclusion:

  • Conditions qui entraveront l'activité physique (valeur d'hémoglobine inférieure à 10 mg/dl, valeur plaquettaire inférieure à 50 000)
  • Handicap cognitif

Dimension éthique :

N° d'approbation du comité d'éthique : 95961207-604.01.01-E.64779 pour l'étude a été obtenue auprès de l'Université d'Istanbul Medipol, du Comité d'éthique de la recherche clinique GETAT et du ministère de la Santé et de l'hôpital universitaire de Koç avec la date et le numéro du 12/12/2019.

APPLICATION L'application a été réalisée par le chercheur qui avait suivi une formation de yoga et de méditation basée sur la pleine conscience.

Randomisation : Dans l'unité de chirurgie colorectale du centre où la recherche a été menée, les patients qui répondaient aux critères de l'étude ont été déterminés par le médecin responsable et coordinateur du service, et un pool de patients a été créé. Les patients qui souhaitaient être inclus dans l'étude ont été listés pour la randomisation après que les patients ont été contactés par téléphone à partir de ce pool de patients déterminé par le coordinateur et qu'ils ont été informés de l'étude. Les personnes de la liste ont été divisées en deux groupes par la méthode de randomisation, tandis que le premier groupe a été traité, l'autre groupe de la liste d'attente a été inclus dans le groupe de comparaison. (Le programme de syntaxe SPSS a été utilisé pour sélectionner au hasard 15 participants parmi les candidats éligibles du dossier). Toutes les échelles ont été appliquées à tous les individus du groupe de patients avant de commencer l'étude.

Pour les groupes d'intervention, 3 groupes d'intervention de 15 personnes (45 personnes au total) ont été constitués. Les 45 autres personnes sur la liste d'attente formaient le groupe de comparaison. Le programme à mettre en œuvre dans les groupes d'intervention est conçu en 2 modules. Dans le premier module de ce programme conçu, un module de yoga basé sur la pleine conscience était prévu pour un total de 8 semaines (une fois par semaine, chaque section durant 60 minutes). La section de méditation basée sur la pleine conscience du deuxième module se composait de sections qui duraient 30 minutes une fois par semaine pendant 8 semaines au total.

INITIATIVES :

Groupe de comparaison :

Les patients du groupe de comparaison ne seront soumis à aucune intervention autre que les tests spécifiés dans la méthode. Les patients du groupe de comparaison poursuivront leur traitement et leurs soins standard. Les questionnaires et les échelles seront à nouveau appliqués à ce groupe avant le début de la candidature et une fois la candidature terminée.

Groupe d'intervention :

Pour cette étude, un programme d'exercices de yoga et de pleine conscience adapté aux patients atteints de cancer colorectal a été conçu avec un entraîneur qui a une formation en yoga et en méditation. Le programme se compose de deux modules. Dans ce programme conçu, le module d'exercices de yoga, qui est le premier module, est prévu pour un total de 8 semaines, une fois par semaine, et chaque section durera 60 minutes. Les 15 premières minutes du programme consistent en méditation et pranamaya (exercice de respiration), 30 minutes d'asana (mouvements physiques et étirements) et 15 minutes de savasana (relaxation) (tableau 1). Le deuxième module du programme est la section méditation sous la direction de la pleine conscience. La section de méditation est également de 8 semaines au total. Il est à appliquer une fois par semaine et chaque section est constituée de sections d'une durée de 30 minutes (tableau 2). Pour résumer, les patients du groupe d'intervention assisteront à deux séances par semaine, une séance de yoga et une séance de méditation. Les séances se dérouleront en ligne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Tuba Sengul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Consentement des participants à ce que leur médecin participe à l'étude

  • Être un patient de stade 1 à 4 diagnostiqué avec un cancer colorectal,
  • Avoir entre 20 et 70 ans,
  • Être en traitement ambulatoire,
  • Au moins 1 mois s'est écoulé après l'opération

Critère d'exclusion:

  • Conditions qui entraveront l'activité physique (valeur d'hémoglobine inférieure à 10 mg/dl, valeur plaquettaire inférieure à 50 000)
  • Handicap cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: INTERVENTION DE YOGA ET DE MÉDITATION BASÉE SUR LA PLEINE CONSCIENCE
L'application a été réalisée par le chercheur qui avait suivi une formation de yoga et de méditation basée sur la pleine conscience.
Autres noms:
  • Groupe de comparaison : les patients du groupe de comparaison continueront leur traitement et leurs soins standard.
Expérimental: Groupe de comparaison
Les patients du groupe de comparaison ne seront soumis à aucune intervention autre que les tests spécifiés dans la méthode. Les patients du groupe de comparaison poursuivront leur traitement et leurs soins standard. Les questionnaires et les échelles seront à nouveau appliqués à ce groupe avant le début de la candidature et une fois la candidature terminée.
L'application a été réalisée par le chercheur qui avait suivi une formation de yoga et de méditation basée sur la pleine conscience.
Autres noms:
  • Groupe de comparaison : les patients du groupe de comparaison continueront leur traitement et leurs soins standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une intervention de yoga et de méditation basée sur la pleine conscience peut améliorer la qualité du sommeil des patients atteints de cancer colorectal
Délai: 8 SEMAINES
Une intervention de yoga et de méditation basée sur la pleine conscience peut améliorer la qualité du sommeil des patients atteints de cancer colorectal
8 SEMAINES
Une intervention de yoga et de méditation basée sur la pleine conscience peut améliorer la qualité de vie des patients atteints de cancer colorectal
Délai: 8 SEMAINES
Une intervention de yoga et de méditation basée sur la pleine conscience peut améliorer la qualité de vie des patients atteints de cancer colorectal
8 SEMAINES
Une intervention de yoga et de méditation basée sur la pleine conscience peut réduire le niveau de fatigue des patients atteints de cancer colorectal
Délai: 8 SEMAINES
Une intervention de yoga et de méditation basée sur la pleine conscience peut réduire le niveau de fatigue des patients atteints de cancer colorectal
8 SEMAINES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tuba Sengul, PhD, Koç University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

28 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Première publication (Réel)

31 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il est prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

Les résultats seront partagés avec d'autres chercheurs lors de la réalisation des initiatives.

Critères d'accès au partage IPD

Les résultats seront partagés avec d'autres chercheurs lors de la réalisation des initiatives.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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